Estudo de Nutrição de Gêmeos (TwiNS): Vegano vs. Onívoro (TwiNS)
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Christopher Gardner, Stanford University
Este estudo foi projetado para investigar o impacto na saúde de uma dieta vegana em comparação com uma dieta onívora usual.
Os pesquisadores planejam estudar essas dietas em gêmeos, onde um gêmeo segue uma dieta vegana e o outro segue uma dieta onívora, assim os investigadores controlam as diferenças genéticas que podem afetar o efeito da dieta.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante este estudo, os pesquisadores avaliarão a ingestão de nutrientes tanto na dieta vegana quanto na onívora.
Os pesquisadores também medirão marcadores fisiológicos de saúde, como níveis lipídicos, HbA1C, frequência cardíaca e peso, e também observarão o efeito das dietas na microbiota.
Além de medir o efeito da dieta, os investigadores monitorarão a adesão à dieta e farão uma pesquisa com os participantes sobre a facilidade/dificuldade em seguir uma dieta vegana, bem como seus níveis de energia e sensação de bem-estar.
Assim, este estudo nos ajudará a entender melhor o impacto na saúde e a viabilidade de seguir uma dieta vegana.
Esses resultados serão de grande interesse para o público em geral e para os profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- 1/2 de um par de gêmeos que participarão
- Disposto a consumir uma dieta baseada em vegetais (vegetais, frutas, grãos integrais, legumes, etc.)
- Disposto a consumir carne/ovos (bovina, suína/linguiça, frango, ovos) >= 1 vez ao dia
- Disposto a consumir laticínios (leite, iogurte, queijo) >= 1 vez ao dia
Critério de exclusão:
- Peso < 110 libras
- IMC >= 40
- LDL-C > 190 mg/dL
- Pressão arterial sistólica > 160 mmHg OU pressão arterial diastólica > 90 mmHg
- Grávida, lactante ou planejando engravidar durante o estudo.
Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos/suplementos nos últimos 2 meses:
- antibióticos sistêmicos, antifúngicos, antivirais ou antiparasitários (intravenosos, intramusculares ou orais);
- corticosteróides (intravenosos, intramusculares, orais, nasais ou inalatórios);
- citocinas;
- metotrexato ou agentes citotóxicos imunossupressores.
- Anormalidades funcionais pulmonares, cardiovasculares, gastrointestinais, hepáticas ou renais crônicas, clinicamente significativas ou instáveis (não resolvidas, exigindo alterações contínuas no tratamento médico ou medicamentoso), conforme determinado pelo histórico médico, diabetes tipo 1, diálise
- História de câncer ativo nos últimos 3 anos, exceto carcinomas escamosos ou basocelulares da pele tratados clinicamente por excisão local
- História dietética instável definida por grandes mudanças na dieta durante o mês anterior, onde o indivíduo eliminou ou aumentou significativamente um grupo alimentar importante na dieta.
- História recente de consumo crônico excessivo de álcool definido como mais de cinco porções de 1,5 onças de 80 bebidas destiladas, cinco porções de 12 onças de cerveja ou cinco porções de 5 onças de vinho por dia; ou > 14 doses/semana.
- Qualquer condição/estado confirmado ou suspeito de imunossupressão ou imunodeficiência (primária ou adquirida), incluindo infecção por HIV, esclerose múltipla e doença de Graves.
- Cirurgia do trato GI, com exceção de colecistectomia e apendicectomia, nos últimos cinco anos. Qualquer grande ressecção intestinal a qualquer momento.
- Uso regular/frequente de fumar ou mascar tabaco, cigarros eletrônicos, charutos ou outros produtos que contenham nicotina
- Uso regular de analgésicos opiáceos prescritos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Vegano
Os participantes serão solicitados a consumir uma dieta vegana saudável.
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Dieta vegana saudável.
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Experimental: Onívoro
Os participantes serão solicitados a consumir uma dieta onívora saudável.
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Dieta onívora saudável.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença no colesterol LDL
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na alteração de 8 semanas desde a linha de base no colesterol LDL entre os grupos de dieta vegana versus onívora
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na alteração de 8 semanas desde a linha de base nos triglicerídeos entre os grupos de dieta vegana versus onívora
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Linha de base e 8 semanas
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Alteração nos marcadores inflamatórios
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Diferença na mudança de 8 semanas desde a linha de base em marcadores inflamatórios detectados em amostras de sangue entre os grupos de dieta vegana versus onívora.
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Linha de base e 8 semanas
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Mudança na diversidade alfa
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na diversidade alfa em 8 semanas nos grupos de dieta vegana e onívora.
Usaremos o número de variantes de sequência observadas ("espécies") determinadas pelo sequenciamento de amplicon 16S rRNA padrão (região V3-V5 seguida por DADA2 para definir variantes de sequência corrigidas por erro) como nossa métrica primária de diversidade alfa.
Também determinaremos se há uma mudança nas variantes de sequência observadas entre os dois grupos.
Maior diversidade alfa é melhor.
As unidades são o número de variantes de sequência.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christopher D Garnder, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 63995
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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