Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Twins Nutrition Study (TwiNS): Vegan vs. Allätare (TwiNS)

10 januari 2024 uppdaterad av: Christopher Gardner, Stanford University
Denna studie är utformad för att undersöka hälsoeffekten av en vegansk kost jämfört med en vanlig, allätare diet. Utredarna planerar att studera dessa dieter hos tvillingar, där en tvilling följer en vegansk diet och den andra tvillingen följer en allätande diet, så att utredarna kontrollerar för genetiska skillnader som kan påverka effekten av kosten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Under denna studie kommer utredarna att utvärdera näringsintaget i både den veganska och den allätande kosten. Utredarna kommer också att mäta fysiologiska markörer för hälsa som lipidnivåer, HbA1C, hjärtfrekvens och vikt, och de kommer också att titta på kostens effekt på mikrobiotan. Förutom att mäta effekten av kosten, kommer utredarna att övervaka att de följer dieten och undersöka deltagarna om hur lätt det är/svårigheten att följa en vegan diet samt deras energinivåer och känsla av välbefinnande. Därför kommer denna studie att hjälpa oss att bättre förstå hälsoeffekten och genomförbarheten av att följa en vegansk kost. Dessa resultat kommer att vara av stort intresse för allmänheten och vårdpersonal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18+
  • 1/2 av ett tvillingpar som båda kommer att delta
  • Villig att konsumera en växtbaserad kost (grönsaker, frukt, fullkorn, baljväxter, etc.)
  • Villig att konsumera kött/ägg (nötkött, fläsk/korv, kyckling, ägg) >= 1 gång om dagen
  • Villig att konsumera mejeriprodukter (mjölk, yoghurt, ost) >= 1 gång om dagen

Exklusions kriterier:

  • Vikt < 110 lb
  • BMI >= 40
  • LDL-C > 190 mg/dL
  • Systoliskt blodtryck > 160 mmHg ELLER Diastoliskt blodtryck > 90 mmHg
  • Gravid, ammande eller planerar att bli gravid under studiens gång.

  • Användning av något av följande läkemedel/kosttillskott under de senaste 2 månaderna:

    • systemiska antibiotika, antimykotika, antivirala medel eller antiparasiter (intravenös, intramuskulär eller oral);
    • kortikosteroider (intravenösa, intramuskulära, orala, nasala eller inhalerade);
    • cytokiner;
    • metotrexat eller immunsuppressiva cytotoxiska medel.
  • Kronisk, kliniskt signifikant eller instabil (olöst, som kräver pågående förändringar av medicinsk behandling eller medicinering) lung-, kardiovaskulär, gastrointestinal, lever- eller njurfunktionsavvikelse, enligt medicinsk historia, typ 1-diabetes, dialys
  • Historik av aktiv cancer under de senaste 3 åren förutom skivepitel- eller basalcellscancer i huden som har behandlats medicinskt genom lokal excision
  • Instabil kosthistoria som definieras av stora förändringar i kosten under föregående månad, där försökspersonen har eliminerat eller signifikant ökat en viktig matgrupp i kosten.
  • Ny historia av kronisk överdriven alkoholkonsumtion definierad som mer än fem 1,5-ounce portioner av 80 bevis destillerad sprit, fem 12-ounce portioner öl eller fem 5-ounce portioner vin per dag; eller > 14 drinkar/vecka.
  • Alla bekräftade eller misstänkta tillstånd/tillstånd av immunsuppression eller immunbrist (primär eller förvärvad) inklusive HIV-infektion, multipel skleros och Graves sjukdom.
  • Kirurgi i mag-tarmkanalen, med undantag för kolecystektomi och blindtarmsoperation, under de senaste fem åren. Alla större tarmresektioner när som helst.
  • Regelbunden/frekvent användning av rök- eller tuggtobak, e-cigaretter, cigarrer eller andra nikotinhaltiga produkter
  • Regelbunden användning av receptbelagda smärtstillande opiater

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vegansk
Deltagarna kommer att uppmanas att äta en hälsosam vegansk kost.
Beteende: Vegansk diet
Hälsosam vegansk kost.
Experimentell: Allätare
Deltagarna kommer att uppmanas att äta en hälsosam allätare.
Beteende: Allätare diet
Hälsosam allätare kost.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i LDL-kolesterol
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Skillnad i 8-veckors förändring från baslinjen i LDL-kolesterol mellan dietgrupper för vegan och allätare
Baslinje och 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i triglycerider
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Skillnad i 8-veckors förändring från baslinjen i triglycerider mellan dietgrupper för vegan och allätare
Baslinje och 8 veckor
Förändring i inflammatoriska markörer
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Skillnad i 8-veckors förändring från baslinjen i inflammatoriska markörer detekterade i blodprover mellan vegan kontra allätare dietgrupper.
Baslinje och 8 veckor
Förändring i alfa-mångfald
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
Ändring från baslinjen i alfa-diversitet vid 8 veckor i dietgrupperna för vegan och allätare. Vi kommer att använda antalet observerade sekvensvarianter ("arter") som bestäms av standard 16S rRNA-amplikonsekvensering (V3-V5-region följt av DADA2 för att definiera felkorrigerade sekvensvarianter) som vårt primära mått på alfa-diversitet. Vi kommer också att avgöra om det finns en förändring i observerade sekvensvarianter mellan de två grupperna. Högre alfadiversitet är bättre. Enheterna är antalet sekvensvarianter.
Baslinje och 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher D Garnder, PhD, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 mars 2022

Första postat (Faktisk)

28 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 63995

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på Vegansk diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera