Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertonisen suolaliuoksen vaikutus akuuttiin dekompensoituneeseen sydämen vajaatoimintaan (HSS)

lauantai 13. toukokuuta 2023 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (HF) on yksi yleisimmistä sydänongelmista ensiapuosastoilla.

Loop-diureetit on pitkään tunnustettu avaintekijäksi akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) hoidossa. Pitkäaikainen diureettihoito voi kuitenkin rajoittaa niiden vastetta ja heikentää munuaisten toimintaa. Hypertonista suolaliuosta (HSS) on ehdotettu viime vuosina lisähoitona suonensisäisille loop-diureeteille niiden alkuperäisen farmakologisen tehon parantamiseksi tai palauttamiseksi.

Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat HSS:n tehokkuutta i.v. furosemidi potilailla, jotka on otettu AHF:n vuoksi, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edenneen kroonisen sydämen vajaatoiminnan uusien hoitomuotojen ilmaantumisen aikakaudella HSS:n käyttö terapeuttisena lisänä i.v. loop-diureetteja on vielä tutkittava laajemmassa mittakaavassa, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on: arvioida HSS:n tehokkuutta i.v.:n lisänä. furose¬midiä potilailla, jotka on otettu AHF:n vuoksi, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

  • Potilaat saavat suonensisäisenä infuusiona HSS:ää (50 ml 10 % NaCl) + Furosemidiä (250 mg furosemidia) tunnin ajan kahdesti päivässä.
  • Potilaat saavat suonensisäisenä infuusiona 5 % dekstroosiliuosta (50 ml 5 % dekstroosiliuosta + furosemidia (250 mg furosemidia) yhden tunnin aikana kahdesti päivässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • Rekrytointi
        • Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
  • ADHF, jolla on kongestiivisia oireita, laboratorio (BNP) ja kaikukardiografiakriteerit
  • NYHA ≥II (New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus)
  • Kreatiniinipuhdistuma ≤ 60 ml/mn (MDRD) tai kreatiniinitaso > 150 µg/ml
  • BNP-tasot sisäänoton yhteydessä ≥400 pg/ml

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta
  • NYHA-luokka < II
  • Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, keuhkotromboembolia, sydämen tamponadi, perikardiitti, dialyysihoidossa olevat potilaat; potilaat, joilla on krooninen maksasairaus, pleuropneumonia, aivoverisuonisairaus, syöpä, kompensoimaton diabetes, potilaat, jotka tarvitsevat sydämentahdistinta ja muita samanaikaisia ​​muita tärkeitä sairauksia
  • Merkkejä hemodynaamisesta epävakaudesta, hengitysvaikeudesta, koomasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hypertoninen suolaliuos
50 ml suonensisäistä hypertonista suolaliuosta 1 tunnin aikana + 250 mg IV furosemidia 1 tunnin aikana
Lääke: Hypertoninen suolaliuos
Potilaat saavat suonensisäisenä infuusiona HSS:ää (50 ml 10 % NaCl) + Furosemidiä (250 mg furosemidia) tunnin ajan kahdesti päivässä.
Muut nimet:
  • Hypertoninen suolaliuos
Placebo Comparator: 5 % dekstroosiliuos
50 ml 5 % dekstroosiliuosta 1 tunnin aikana + 250 mg IV furosemidia 1 tunnin aikana
Lääke: Plasebo
Potilaat saavat suonensisäisenä infuusiona 5 % dekstroosiliuosta (50 ml 5 % dekstroosiliuosta + furosemidia (250 mg furosemidia) yhden tunnin aikana kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 1 viikko
Aika, jonka aikana potilas on sairaalahoidossa
1 viikko
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 1 viikko
Kuolema sairaalahoidon aikana
1 viikko
Munuaisten toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: 1 viikko
Munuaisten toiminnan heikkeneminen sairaalahoidon aikana
1 viikko
Inotrooppisten lääkkeiden tarve
Aikaikkuna: 1 viikko
Hemodynaaminen epävakaus, joka edellyttää inotrooppisten lääkkeiden käyttöönottoa
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuolema 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
30 päivää
Munuaiskorvaushoidon tarve
Aikaikkuna: 1 viikko
Vakava munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii kiireellistä hemodialyysiä
1 viikko
Takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 30 päivää
Takaisinotto sairaalaan akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi 30 päivän aikana kotiutuksen jälkeen
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Tutkijat

  • Päätutkija: Semir Nouira, Professor, University of Monastir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSS-ADHF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa