Impact de la solution saline hypertonique sur l'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (HSS)
L'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (IC) est l'un des problèmes cardiologiques les plus courants dans les services d'urgence.
Les diurétiques de l'anse sont depuis longtemps reconnus comme la clé du traitement de l'insuffisance cardiaque décompensée aiguë (ADHF). Cependant, un traitement chronique avec des diurétiques peut limiter leur réponse et détériorer la fonction rénale. La solution saline hypertonique (SHS) a été proposée ces dernières années comme traitement adjuvant des diurétiques de l'anse intraveineux pour améliorer ou restaurer leur efficacité pharmacologique initiale.
Dans cette étude, les chercheurs évalueront l'efficacité du HSS en complément de l'administration i.v. furosémide chez les patients admis pour ICA avec insuffisance rénale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'ère de l'émergence de nouvelles thérapies pour l'insuffisance cardiaque chronique avancée, l'utilisation du HSS comme complément thérapeutique à l'injection i.v. les diurétiques de l'anse doivent encore être explorés à plus grande échelle, en particulier chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
L'objectif de cette étude est : d'évaluer l'efficacité du RSS en tant que complément à l'administration i.v. furosémide chez les patients admis pour AHF avec insuffisance rénale.
- Les patients reçoivent une perfusion intraveineuse de HSS (50 ml de NaCl à 10 %) + furosémide (250 mg de furosémide) administrés pendant une heure deux fois par jour.
- Les patients reçoivent une perfusion intraveineuse de solution de dextrose à 5 % (50 ml de dextrose à 5 %) + furosémide (250 mg de furosémide) administrée pendant une heure deux fois par jour.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Semir Nouira, Professor
- Numéro de téléphone: 216 73106046
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khaoula Bel Haj Ali, MD
- Numéro de téléphone: 216 7310600
- E-mail: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Lieux d'étude
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Monastir, Tunisie, 5000
- Recrutement
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
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Contact:
- Semir Nouira, Professor
- Numéro de téléphone: 216 73106000
- E-mail: semir.nouira@rns.tn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- ADHF avec symptômes congestifs, critères de laboratoire (BNP) et échocardiographiques
- NYHA ≥II (classification fonctionnelle de la New York Heart Association)
- Clairance de la créatinine≤60ml/mn (MDRD) ou taux de créatinine >150 µg/ml)
- Taux de BNP à l'admission ≥ 400 pg/mL
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- Classe NYHA < II
- Patients atteints de syndrome coronarien aigu, thromboembolie pulmonaire, tamponnade cardiaque, péricardite, dialysés ; les patients atteints d'une maladie hépatique chronique, d'une pleuropneumonie, d'une maladie vasculaire cérébrale, d'un cancer, d'un diabète non compensé, les patients nécessitant un stimulateur cardiaque et d'autres comorbidités importantes concomitantes
- Signes d'instabilité hémodynamique, détresse respiratoire, coma
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Solution saline hypertonique
50 ml de solution saline hypertonique intraveineuse pendant 1 heure + 250 mg de furosémide IV pendant 1 heure
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Les patients reçoivent une perfusion intraveineuse de HSS (50 ml de NaCl à 10 %) + furosémide (250 mg de furosémide) administrés pendant une heure deux fois par jour.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Solution glucosée à 5 %
50 ml de solution de dextrose à 5 % en 1 heure + 250 mg de furosémide IV en 1 heure
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Les patients reçoivent une perfusion intraveineuse de solution de dextrose à 5 % (50 ml de dextrose à 5 %) + furosémide (250 mg de furosémide) administrée pendant une heure deux fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 1 semaine
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La période pendant laquelle le patient est hospitalisé
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1 semaine
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Mortalité hospitalière
Délai: 1 semaine
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Décès survenu pendant l'hospitalisation
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1 semaine
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Insuffisance de la fonction rénale
Délai: 1 semaine
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Détérioration de la fonction rénale pendant le séjour à l'hôpital
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1 semaine
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Besoin de médicaments inotropes
Délai: 1 semaine
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Instabilité hémodynamique nécessitant l'introduction de médicaments inotropes
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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Décès survenu dans les 30 jours suivant la sortie
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30 jours
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Besoin d'une thérapie de remplacement rénal
Délai: 1 semaine
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Insuffisance sévère de la fonction rénale nécessitant une hémodialyse urgente
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1 semaine
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Réadmission à l'hôpital
Délai: 30 jours
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Réadmission à l'hôpital pour insuffisance cardiaque aiguë dans les 30 jours suivant la sortie
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSS-ADHF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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