Effekten av hyperton saltlösning på akut dekompenserad hjärtsvikt (HSS)
Akut dekompenserad hjärtsvikt (HF) är ett av de vanligaste kardiologiska problemen på akutmottagningar.
Loopdiuretika har länge ansetts vara nyckeln till behandling av akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF). Kronisk behandling med diuretika kan dock begränsa deras svar och försämra njurfunktionen. Den hypertoniska saltlösningen (HSS) har föreslagits på senare år som en tilläggsterapi för intravenösa loopdiuretika för att förbättra eller återställa deras initiala farmakologiska effekt.
I denna studie kommer utredarna att utvärdera effektiviteten av HSS som ett komplement till i.v. furosemid hos patienter inlagda för AHF med nedsatt njurfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I eran av framväxten av nya terapier för avancerad kronisk hjärtsvikt, användes HSS som ett terapeutiskt komplement till i.v. loopdiuretika behöver fortfarande undersökas i större skala, särskilt hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Målet med denna studie är: att utvärdera effektiviteten av HSS som ett komplement till i.v. furose¬mid hos patienter inlagda för AHF med nedsatt njurfunktion.
- Patienterna får intravenös infusion av HSS (50 ml 10 % NaCl) + furosemid (250 mg furosemid) administrerat under en timme två gånger om dagen.
- Patienterna får intravenös infusion av 5 % dextroslösning (50 ml dextroslösning 5 %) + furosemid (250 mg furosemid) administrerat under en timme två gånger om dagen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Semir Nouira, Professor
- Telefonnummer: 216 73106046
- E-post: semir.nouira@rns.tn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Khaoula Bel Haj Ali, MD
- Telefonnummer: 216 7310600
- E-post: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Studieorter
-
-
-
Monastir, Tunisien, 5000
- Rekrytering
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
Kontakt:
- Semir Nouira, Professor
- Telefonnummer: 216 73106000
- E-post: semir.nouira@rns.tn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre
- ADHF med kroniska symtom, laboratorie(BNP) och ekokardiografiska kriterier
- NYHA ≥II (New York Heart Association funktionell klassificering)
- Kreatininclearance≤60ml/min (MDRD) eller nivå av kreatinin >150 µg/ml)
- BNP-nivåer vid inläggning ≥400 pg/ml
Exklusions kriterier:
- ålder < 18 år
- NYHA klass < II
- Patienter med akut koronarsyndrom, pulmonell tromboembolism, hjärttamponad, perikardit, de i dialys; patienter med kronisk leversjukdom, pleuropneumoni, cerebral kärlsjukdom, cancer, okompenserad diabetes, patienter som behöver pacemaker och samtidig annan viktig komorbiditet
- Tecken på hemodynamisk instabilitet, andnöd, koma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hyperton saltlösning
50 ml intravenös hyperton saltlösning under 1 timme + 250 mg IV furosemid under 1 timme
|
Patienterna får intravenös infusion av HSS (50 ml 10 % NaCl) + furosemid (250 mg furosemid) administrerat under en timme två gånger om dagen.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: 5% dextroslösning
50 ml 5 % dextroslösning under 1 timme + 250 mg IV furosemid under 1 timme
|
Patienterna får intravenös infusion av 5 % dextroslösning (50 ml dextroslösning 5 %) + furosemid (250 mg furosemid) administrerat under en timme två gånger om dagen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: 1 vecka
|
Den period under vilken patienten är inlagd på sjukhus
|
1 vecka
|
|
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: 1 vecka
|
Död som inträffar under sjukhusvistelse
|
1 vecka
|
|
Nedsatt njurfunktion
Tidsram: 1 vecka
|
Försämring av njurfunktionen under sjukhusvistelse
|
1 vecka
|
|
Behov av inotropa läkemedel
Tidsram: 1 vecka
|
Hemodynamisk instabilitet som kräver introduktion av inotropa läkemedel
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Död som inträffar under 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar
|
|
Behov av njurersättningsterapi
Tidsram: 1 vecka
|
Allvarligt nedsatt njurfunktion som kräver akut hemodialys
|
1 vecka
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Återinläggning på sjukhus för akut hjärtsvikt under 30 dagar efter utskrivning
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSS-ADHF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .