Влияние гипертонического солевого раствора на острую декомпенсированную сердечную недостаточность (HSS)
Острая декомпенсированная сердечная недостаточность (СН) является одной из наиболее частых кардиологических проблем в отделениях неотложной помощи.
Петлевые диуретики уже давно признаны ключевыми в лечении острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ОДСН). Однако длительное лечение диуретиками может ограничивать их реакцию и ухудшать функцию почек. Гипертонический солевой раствор (ГСР) был предложен в последние годы в качестве дополнительной терапии для внутривенных петлевых диуретиков для улучшения или восстановления их первоначальной фармакологической эффективности.
В этом исследовании исследователи будут оценивать эффективность HSS в качестве дополнения к внутривенному введению. фуросемид у больных, госпитализированных по поводу ОСН с нарушением функции почек
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В эпоху появления новых методов лечения прогрессирующей хронической сердечной недостаточности использование HSS в качестве терапевтического дополнения к внутривенному введению. петлевые диуретики все еще нуждаются в более широком изучении, особенно у пациентов с почечной дисфункцией.
Цель данного исследования: оценить эффективность HSS в качестве дополнения к внутривенному введению. фуросемид у пациентов, госпитализированных по поводу ОСН с нарушением функции почек.
- Пациенты получают внутривенную инфузию HSS (50 мл 10% NaCl) + фуросемид (250 мг фуросемида) в течение одного часа два раза в день.
- Пациенты получают внутривенную инфузию 5% раствора декстрозы (50 мл 5%) + фуросемид (250 мг фуросемида) в течение одного часа два раза в день.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Semir Nouira, Professor
- Номер телефона: 216 73106046
- Электронная почта: semir.nouira@rns.tn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Khaoula Bel Haj Ali, MD
- Номер телефона: 216 7310600
- Электронная почта: belhajalikhaoula@yahoo.fr
Места учебы
-
-
-
Monastir, Тунис, 5000
- Рекрутинг
- Emergency department of university hospital Fattouma Bourguiba of Monastir Monastir, Monastir Tunisia
-
Контакт:
- Semir Nouira, Professor
- Номер телефона: 216 73106000
- Электронная почта: semir.nouira@rns.tn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- ОДСН с симптомами застоя, лабораторные (BNP) и эхокардиографические критерии
- NYHA ≥II (функциональная классификация Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
- Клиренс креатинина ≤60 мл/мин (MDRD) или уровень креатинина >150 мкг/мл)
- Уровни BNP при поступлении ≥400 пг/мл
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- Класс NYHA < II
- Больные с острым коронарным синдромом, тромбоэмболией легочной артерии, тампонадой сердца, перикардитом, находящиеся на диализе; пациенты с хроническими заболеваниями печени, плевропневмонией, церебральными сосудистыми заболеваниями, раком, некомпенсированным диабетом, пациенты, нуждающиеся в кардиостимуляторе, и сопутствующие другие важные сопутствующие заболевания
- Признаки гемодинамической нестабильности, дыхательной недостаточности, комы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гипертонический солевой раствор
50 мл внутривенного гипертонического солевого раствора в течение 1 часа + 250 мг фуросемида в/в в течение 1 часа
|
Пациенты получают внутривенную инфузию HSS (50 мл 10% NaCl) + фуросемид (250 мг фуросемида) в течение одного часа два раза в день.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: 5% раствор декстрозы
50 мл 5% раствора декстрозы в течение 1 часа + 250 мг фуросемида в/в в течение 1 часа
|
Пациенты получают внутривенную инфузию 5% раствора декстрозы (50 мл 5%) + фуросемид (250 мг фуросемида) в течение одного часа два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 1 неделя
|
Срок госпитализации больного
|
1 неделя
|
|
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 1 неделя
|
Смерть наступила во время госпитализации
|
1 неделя
|
|
Нарушение функции почек
Временное ограничение: 1 неделя
|
Ухудшение функции почек во время пребывания в стационаре
|
1 неделя
|
|
Потребность в инотропных препаратах
Временное ограничение: 1 неделя
|
Гемодинамическая нестабильность, требующая введения инотропных препаратов
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Смерть в течение 30 дней после выписки
|
30 дней
|
|
Необходимость заместительной почечной терапии
Временное ограничение: 1 неделя
|
Тяжелое нарушение функции почек, требующее срочного гемодиализа
|
1 неделя
|
|
Повторная госпитализация в больницу
Временное ограничение: 30 дней
|
Повторная госпитализация по поводу острой сердечной недостаточности в течение 30 дней после выписки
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Semir Nouira, Professor, University of Monastir
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSS-ADHF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .