Tafluprost-timololi kiinteän yhdistelmän 24 tunnin teho ja siedettävyys ilman säilöntäaineita glaukomatoottisilla tai silmähypertensiivisillä potilailla, joita on jo hoidettu latanoprostilla, joka on säilötty BAK:lla. Tuleva, avoin 3 kuukauden tutkimus. (HERO)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Silmän hypertensio tai primaarinen avokulmaglaukooma tai sekundaarinen pigmentin leviämisestä tai pseudoesfoliatiosta;
2. IOP <22 mmHg latanoprostihoidossa molemmissa silmissä vähintään 6 viikon ajan ja > 17 mmHg vähintään yhdessä silmässä;
3. OSD vähintään lievä DEQ-5:n määritelmän mukaan (pisteet> 6);
4. Näkökentän tutkiminen kolmen kuukauden aikana ennen ilmoittautumista (jos potilas ei ole paikalla, potilaalle on tehtävä näkökenttä seulontakäynnillä);
5. Hoito latanoprosti BAK-säilöttyllä vähintään 6 viikon ajan;
6. Tutkittava suostuu noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja allekirjoittaa EY:n hyväksymän ICF:n;
7. Hedelmällisessä iässä oleville naisille veriseulonta beeta-HCG:n varalta ennen satunnaistamista ja yhden tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

1. Kyvyttömyys ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta;
2. Ikä alle 18 vuotta;
3. Muut sekundaarisen glaukooman muodot (paitsi pigmentaarinen ja pseudoesfoliatius);
4. Kapea kulma tai akuutteja glaukoomakohtauksia;
5. Aiempi trabekuloplastian historia viimeisten 6 kuukauden aikana;
6. Aiempi glaukoomaleikkaus tai taittokirurgia;
7. Kaihileikkaus 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
8. Beetasalpaajien käytön vasta-aiheet (reaktiivinen hengitystiesairaus, mukaan lukien keuhkoastma tai aiempi keuhkoastma, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus; sinusbradykardia, sinus-oireyhtymä, mukaan lukien sinoatriaalikatkos, toisen tai kolmannen asteen atrioventrikulaarinen salpaus, jota sydämentahdistin ei hallitse täysimittainen sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki);
9. Näkökentän vaurio, jonka keskimääräinen poikkeama (MD) <-20 dB;
10. BCVA <2/10;
11. Paikalliset silmälääkkeet, jotka on suoritettu 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista ja jotka voivat häiritä tutkimustuloksia (esim. steroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, immunosuppressantit jne.);
12. Säilöntäaineita sisältävien kyynelkorvikkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista;
13. Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä voi vaarantaa potilaan turvallisuuden tai hoitomyöntyvyyden tai estää potilasta suorittamasta tutkimusta onnistuneesti tai heikentäisi tulosten tulkintaa;
14. Sarveiskalvon poikkeavuudet, jotka estävät silmänpaineen tarkan mittauksen (esim. astigmatismi > 3D, keratokonus, sameus tai sarveiskalvon haavaumat);
15. Mikä tahansa aikaisempi sarveiskalvon tai sidekalvon leikkaus, mukaan lukien pterygiumin poisto tai taittoleikkaus;
16. Epästabiilit systeemiset häiriöt, jotka saattavat edellyttää sellaisten hoitojen aloittamista tai vaihtelua, jotka voivat vaikuttaa silmänpaineeseen tutkimuksen aikana;
17. hedelmällisessä iässä oleva nainen, raskaana oleva tai imettävä nainen;
18. Kyvyttömyys noudattaa protokollan tai studiokäsittelyn edellyttämiä toimenpiteitä;
19. Osallistuminen toiseen kokeelliseen terapeuttiseen protokollaan kuukauden sisällä ennen lähtötilannetta ja tutkimusjakson aikana (osallistuminen luonnonhistorialliseen tutkimukseen on sallittu);
20. Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle.