BAKで保存されたラタノプロストですでに治療された緑内障または高眼圧症患者における防腐剤なしのタフルプロスト-チモロール固定協会の24時間有効性と忍容性。 3 か月間の前向きのオープン研究。 (HERO)

包含基準:

1. 高眼圧症または原発性開放隅角緑内障、または色素の分散または偽葉化に続発する;
2. 少なくとも6週間以来、両眼のラタノプロスト療法でIOP <22 mmHg、および少なくとも片眼で> 17 mmHg;
3. DEQ-5 で定義されている OSD が少なくとも軽度 (スコア > 6);
4. 登録前の3か月間の視野の検査（存在しない場合、患者はスクリーニング訪問時に視野にさらされなければなりません）;
5. -少なくとも6週間から保存されたラタノプロストBAKによる治療;
6. 被験者は研究手順に従うことに同意し、EC 承認の ICF に署名します。
7. 出産の可能性のある女性の場合、無作為化の前にβ-HCGの血液スクリーニングを実施し、研究実施中に効果的な避妊法を1つ使用する

除外基準:

1. インフォームドコンセントを理解して署名することができない;
2. 18 歳未満の年齢;
3. 続発性緑内障の他の形態（色素性および偽性緑内障以外）;
4. 急性緑内障発作の狭角または病歴;
5. -過去6か月間の線維柱帯形成術の既往歴;
6. -緑内障手術または屈折矯正手術の病歴;
7. -登録前6か月の白内障手術;
8. -ベータ遮断薬の使用に対する禁忌（気管支喘息または気管支喘息の病歴を含む反応性気道疾患、重度の慢性閉塞性肺疾患、洞性徐脈、洞房ブロックを含む洞不全症候群、ペースメーカーによって制御されない2度または3度の房室ブロック; 本格的な心不全、心原性ショック);
9. 平均偏差 (MD) <-20 dB の視野への損傷。
10. BCVA <2/10;
11. -登録前3か月以内に実施された局所眼科薬で、研究結果を妨げる可能性があります（例：ステロイド、非ステロイド系抗炎症薬、免疫抑制剤など）。
12. -登録前30日以内の防腐剤を含む代用涙液の使用;
13. 研究者の意見では、患者の安全性またはコンプライアンスを損なう可能性がある、または患者が研究を成功裏に完了することを妨げる、または結果の解釈を損なう可能性があるその他の状態;
14. -IOPの正確な測定を妨げる角膜の異常（例：乱視> 3D、円錐角膜、混濁または角膜潰瘍）;
15. -翼状片の除去または屈折矯正手術を含む、以前のあらゆるタイプの角膜または結膜手術;
16. -研究中に眼圧に影響を与える可能性のある治療の開始または変更を必要とする可能性のある不安定な全身性障害;
17. 出産の可能性のある女性、または現在妊娠中または授乳中の女性;
18. プロトコルまたはスタジオでの処理に必要な手順を順守できない;
19. -ベースライン前の1か月以内および研究期間中の別の実験的治療プロトコルへの参加（自然史研究への参加は許可されています）;
20. 活性物質または賦形剤のいずれかに対する過敏症。