24-timers effektivitet og tolerabilitet af Tafluprost-timolol Fixed Association uden konserveringsmidler hos glaukomatøse eller okulær hypertensive patienter, der allerede er behandlet med latanoprost konserveret med BAK. Et fremtidigt, åbent studie af 3 måneders varighed. (HERO)

Inklusionskriterier:

1. Okulær hypertension eller primær åbenvinklet glaukom eller sekundært til spredning af pigment eller pseudoesfoliatio;
2. IOP <22 mmHg i latanoprostbehandling i begge øjne siden mindst 6 uger og > 17 mmHg i mindst det ene øje;
3. OSD mindst mild som defineret af DEQ-5 (score> 6);
4. Undersøgelse af synsfeltet i de tre måneder før indskrivning (hvis ikke tilstede, skal patienten udsættes for et synsfelt ved screeningbesøget);
5. Behandling med latanoprost BAK-konserveret fra mindst 6 uger;
6. Forsøgspersonen accepterer at følge undersøgelsesprocedurerne og underskriver den EF-godkendte ICF;
7. For kvinder i den fødedygtige alder, blodscreening for beta-HCG før randomisering og brug af én effektiv præventionsmetode under udførelsen af ​​undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

1. Manglende evne til at forstå og underskrive informeret samtykke;
2. Alder under 18 år;
3. Andre former for sekundært glaukom (udover pigment- og pseudoesfoliatius);
4. Snæver vinkel eller historie med akutte glaukomanfald;
5. Tidligere trabekuloplastik i de foregående 6 måneder;
6. Anamnese med glaukomkirurgi eller refraktiv kirurgi;
7. Grå stær kirurgi i de 6 måneder før tilmelding;
8. Kontraindikationer til brug af betablokkere (reaktiv luftvejssygdom, inklusive bronkial astma eller en historie med bronkial astma, svær kronisk obstruktiv lungesygdom; sinus bradykardi, sick sinus syndrome, herunder sinoatrial blok, anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering ikke kontrolleret af pacemaker fuld-blæst hjertesvigt, kardiogent shock);
9. Skader på synsfeltet med en gennemsnitlig afvigelse (MD) <-20 dB;
10. BCVA <2/10;
11. Topikale øjenlægemidler udført inden for 3 måneder før tilmelding, som kan interferere med undersøgelsesresultaterne (f.eks. steroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, immunsuppressiva osv.);
12. Brug af tårerstatninger indeholdende konserveringsmidler inden for 30 dage før tilmelding;
13. Enhver anden tilstand, der efter investigatorens mening kan kompromittere patientens sikkerhed eller compliance eller ville forhindre patienten i at gennemføre undersøgelsen med succes eller ville forringe fortolkningen af ​​resultaterne;
14. Hornhindeanomalier, der udelukker en nøjagtig måling af IOP (f.eks. astigmatisme > 3 D, keratokonus, opacitet eller hornhindesår);
15. Enhver form for tidligere hornhinde- eller konjunktival kirurgi, herunder fjernelse af pterygium eller refraktiv kirurgi;
16. Ustabile systemiske lidelser, der kan kræve initiering eller variation af behandlinger, der kan påvirke det intraokulære tryk under undersøgelsen;
17. Kvinde i den fødedygtige alder, eller som i øjeblikket er gravid eller ammer;
18. Manglende evne til at overholde de procedurer, der kræves af protokollen eller til studiebehandlingen;
19. Deltagelse i en anden eksperimentel terapeutisk protokol inden for en måned før baseline og i undersøgelsesperioden (deltagelse i naturhistorisk undersøgelse er tilladt);
20. Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.