已经用 BAK 保存的拉坦前列素治疗的青光眼或高眼压患者中不含防腐剂的他氟前列素-噻吗洛尔固定结合的 24 小时疗效和耐受性。为期 3 个月的前瞻性开放研究。 (HERO)

纳入标准：

1. 高眼压症或原发性开角型青光眼或继发于色素分散或假性脱落；
2. 接受拉坦前列素治疗至少 6 周后双眼眼压 <22 毫米汞柱，至少一只眼眼压 > 17 毫米汞柱；
3. OSD 至少为 DEQ-5 定义的轻度（分数 > 6）；
4. 入组前三个月的视野检查（如果不存在，则患者必须在筛选访视时接受视野检查）；
5. 用 BAK 保存的拉坦前列素治疗至少 6 周;
6. 受试者同意遵循研究程序并签署 EC 批准的 ICF；
7. 对于有生育能力的女性，在随机分组前进行 β-HCG 血液筛查，并在研究期间使用一种有效的避孕方法

排除标准：

1. 无法理解和签署知情同意书；
2. 18岁以下；
3. 其他形式的继发性青光眼（除了色素性和假性青光眼）；
4. 窄角或急性青光眼发作史；
5. 过去 6 个月内有小梁成形术史；
6. 青光眼手术或屈光手术史；
7. 入组前 6 个月内进行过白内障手术；
8. 使用β受体阻滞剂的禁忌症（反应性气道疾病，包括支气管哮喘或支气管哮喘病史、严重慢性阻塞性肺病；窦性心动过缓、病态窦房结综合征，包括不受起搏器控制的窦房传导阻滞、二度或三度房室传导阻滞；全面性心力衰竭，心源性休克）；
9. 平均偏差 (MD) <-20 dB 的视野损坏；
10. 最佳视力<2/10；
11. 入组前3个月内使用过可能干扰研究结果的局部眼部药物（如类固醇、非甾体抗炎药、免疫抑制剂等）；
12. 入组前 30 天内使用过含有防腐剂的泪液替代品；
13. 研究者认为可能会危及患者的安全或依从性或会妨碍患者成功完成研究或会影响结果解释的任何其他情况；
14. 妨碍准确测量 IOP 的角膜异常（例如散光 > 3 D、圆锥角膜、混浊或角膜溃疡）；
15. 任何类型的既往角膜或结膜手术，包括翼状胬肉切除或屈光手术；
16. 不稳定的全身性疾病，可能需要在研究期间开始或改变可能影响眼压的治疗；
17. 有生育能力的妇女，或目前怀孕或哺乳的妇女；
18. 无法遵守协议或工作室治疗所要求的程序；
19. 在基线前一个月内和研究期间参与另一项实验性治疗方案（允许参与自然历史研究）；
20. 对活性物质或任何赋形剂过敏。