Efficacité et tolérance sur 24 heures de l'association fixe tafluprost-timolol sans conservateurs chez des patients glaucomateux ou hypertendus oculaires déjà traités par latanoprost conservé par BAK. Une étude prospective ouverte d'une durée de 3 mois. (HERO)

Critère d'intégration:

1. Hypertension oculaire ou glaucome primitif à angle ouvert ou secondaire à la dispersion de pigment ou pseudo-esfoliatio ;
2. PIO < 22 mmHg sous traitement par latanoprost dans les deux yeux depuis au moins 6 semaines et > 17 mmHg dans au moins un œil ;
3. OSD au moins léger tel que défini par DEQ-5 (score> 6);
4. Examen du champ visuel au cours des trois mois précédant l'inscription (s'il n'est pas présent, le patient doit être soumis à un champ visuel lors de la visite de sélection) ;
5. Traitement par latanoprost BAK-conservé depuis au moins 6 semaines ;
6. Le sujet accepte de suivre les procédures d'étude et signe l'ICF approuvé par la CE ;
7. Pour les femmes en âge de procréer, dépistage sanguin du bêta-HCG avant la randomisation et utilisation d'une méthode efficace de contraception pendant la conduite de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Incapacité à comprendre et à signer un consentement éclairé ;
2. Âge inférieur à 18 ans ;
3. Autres formes de glaucome secondaire (en plus pigmentaire et pseudoesfoliatius);
4. Angle étroit ou antécédents de crises aiguës de glaucome ;
5. Antécédents de trabéculoplastie au cours des 6 derniers mois ;
6. Antécédents de chirurgie du glaucome ou de chirurgie réfractive ;
7. Chirurgie de la cataracte dans les 6 mois précédant l'inscription ;
8. Contre-indications à l'utilisation de bêta-bloquants (maladie réactive des voies respiratoires, y compris asthme bronchique ou antécédents d'asthme bronchique, maladie pulmonaire obstructive chronique sévère ; bradycardie sinusale, maladie des sinus, y compris bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième ou du troisième degré non contrôlé par un stimulateur cardiaque ; insuffisance cardiaque à part entière, choc cardiogénique) ;
9. Atteinte au champ visuel avec un écart moyen (DM) <-20 dB ;
10. MAVC <2/10 ;
11. Médicaments oculaires topiques administrés dans les 3 mois précédant l'inscription pouvant interférer avec les résultats de l'étude (par exemple, stéroïdes, anti-inflammatoires non stéroïdiens, immunosuppresseurs, etc.);
12. Utilisation de substituts lacrymaux contenant des conservateurs dans les 30 jours précédant l'inscription ;
13. Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la sécurité ou l'observance du patient ou empêcherait le patient de mener à bien l'étude ou nuirait à l'interprétation des résultats ;
14. Anomalies cornéennes qui empêchent une mesure précise de la PIO (ex. astigmatisme > 3 D, kératocône, opacité ou ulcères cornéens) ;
15. Tout type de chirurgie cornéenne ou conjonctivale antérieure, y compris l'ablation du ptérygion ou la chirurgie réfractive ;
16. Troubles systémiques instables pouvant nécessiter l'initiation ou la modification de thérapies susceptibles d'influencer la pression intraoculaire au cours de l'étude ;
17. Femme en âge de procréer, ou qui est actuellement enceinte ou qui allaite ;
18. Incapacité à se conformer aux procédures requises par le protocole ou au traitement en studio ;
19. Participation à un autre protocole thérapeutique expérimental dans un délai d'un mois avant le départ et pendant la période d'étude (la participation à l'étude d'histoire naturelle est autorisée );
20. Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.