- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05301998
Rintojen kolmiulotteinen geometrinen mallinnus (SENO 3D)
Rintojen kolmiulotteinen geometrinen mallinnus. Kiinnostus simulointiin ja kirurgiseen ennustamiseen hyödyllisen geneerisen biomekaanisen mallin luomiseen
Rintasyövän hoidossa räätälöidyn 3D-mallin käyttö auttaisi kirurgia ymmärtämään paremmin kasvainten kolmiulotteisen sijainnin leikkausasennossa ja suunnittelemaan siten paremmin rintakudoksen viiltoja ja dissektiota. Tämä voitaisiin saavuttaa 3D-biomekaanisen rintamallin avulla, jonka pitäisi ihanteellisesti integroida kaikkien rintakudosrakenteiden potilaskohtaiset mekaaniset ominaisuudet. Ihon kimmoisuutta ja erityisesti sen iän mukaan vaihtelevien tekijöiden huomioon ottamista on tutkittu vähän. Tämän parametrin integrointi lisäisi kuitenkin selvästi 3D-mallin kestävyyttä.
Päätavoite:
Suorittaa pilottiarvio biomekaanisen mallin toimivuudesta integroimalla ihon biomekaaniset ominaisuudet ja rintojen kollageeniarkkitehtuuri siirryttäessä makuuasennosta makuulle tai sivulle.
Toissijaiset tavoitteet:
Kuvailla ihon kimmoisuuden ja paksuuden arvot rintojen eri kohdissa naisilla yleisväestössä Etsiä kliinisiä tekijöitä, jotka ennustavat joustavuutta ja ihon paksuutta. Suorittaa pilottikuvaus rintojen kollageeniarkkitehtuurista
Osallistumista tähän tutkimukseen tarjotaan kaikille potilaille, jotka konsultoivat Montpellierin yliopistollisen sairaalan gynekologian synnytysosastolla ja täyttävät osallistumiskriteerit - Vierailu 1: Ihon paksuuden ja kimmoisuuden mittaaminen:
Inkluusio tapahtuu seurantakonsultoinnin aikana Montpellierin yliopistollisen sairaalan synnytysgynekologian osastolla. Potilaan kirjallinen suostumus saadaan potilaan harkinta-ajan jälkeen konsultaation lopussa. Jousto- ja paksuusmittaukset suoritetaan sitten jokaiselle 200 potilaalle. Ihon kimmoisuus: Potilas asetetaan selän makuuasentoon, kädet sivuilla tutkimuspöydälle. Mittaukset tehdään 3 kohdasta toisessa kahdesta rinnasta: areolasta, areolan yläpuolelta ja alapuolelta. Mittaukset suorittaa yksi gynekologi gynekologian osastolla käyttämällä grenoblelaisen laboratorion toimittamaa cutometriä. Alankomaiden syöpäinstituutti Amsterdamissa on juuri käyttänyt sitä kielen kimmoisuuden mittaamiseen kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 10 potilasta. Jokaisessa paikassa tehdään kolme mittausta. Yksi mittaus vastaa 10 sekunnin imuaikaa (asteittainen painauma), jota seuraa 5 sekunnin mittauskohdan rentoutuminen.
Näiden mittausten kesto on noin 15 minuuttia. Ihon paksuus: Ihonpaksuuden mittaus suoritetaan synnytys- ja gynekologian konsultaatioosastolta saatavalla ultraäänilaitteella. Mittaus suoritetaan kolmella paikkakunnalla. Mittausten kesto on noin 10 minuuttia. Haittatapahtumat kerätään mittausten lopussa.
-Vierailu 2: 3 viikon kuluessa ensimmäisestä käynnistä. Niistä 200 potilaasta 10 potilasta, joiden pitäisi hyötyä rintojen magneettikuvauksesta osana seurantaa, saavat rintojen magneettikuvauksen kolmessa eri asennossa: makuuasennossa (standardiprotokolla) ja kaksi lisähankintaa (osana tutkimusta) selässä. ja oikeanpuoleinen decubitus. Tämä tutkimus määrätään Lapeyronien sairaalaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyöpä on Ranskan yleisin syöpä. Sen seulonnassa ja diagnoosissa käytetään mammografiaa, ultraääntä ja magneettikuvausta. Nämä kuvantaminen osoittavat vain kasvainten topografian rintojen tilavuudessa kahdessa ulottuvuudessa (2D). Kirurgin tulee sitten henkisesti rekonstruoida rintojen kolmiulotteinen (3D) anatomia ennen leikkauksen suunnittelua. Rintojen yksilöllisen 3D-mallin käyttö olisi erittäin hyödyllistä, jotta kirurgi ymmärtäisi paremmin rintojen kolmiulotteisen lokalisoinnin. kasvaimia leikkausasennossa ja siten suunnitella paremmin viiltoja ja rintakudoksen dissektiota, säilyttäen maksimaalisen terveen kudoksen, mutta myös onkologisen näkökulman kannalta merkityksellisempää.
Tämä voitaisiin saavuttaa rinnan 3D-biomekaanisen mallin avulla, jonka tulisi ihanteellisesti integroida kaikkien rinnan kudosrakenteiden aihekohtaiset mekaaniset ominaisuudet. Rintamallin saaminen on kuitenkin erittäin vaikeaa johtuen rakenteiden 3D-geometrian monimutkaisuudesta ja monimuotoisuudesta sekä niiden erittäin heterogeenisestä mekaanisesta luonteesta. Kaikki rintakudokset (iho, sidekudos, rintarauhanen, rasva, rintalihas) on mallinnettava. Tätä varten niiden mekaaninen käyttäytyminen on tunnettava. Koska biomekaaniset ominaisuudet vaihtelevat ex-vivo- ja in vivo -olosuhteiden mukaan, on tärkeää saada in vivo -mittauksia.
Rintojen ihon biomekaanisia ominaisuuksia on tutkittu vähän. Ihon mekaanisten parametrien integrointi lisäisi siis selvästi 3D-mallin kestävyyttä.
Jotkut tutkimukset ovat keskittyneet ihon kimmoisuuteen, pääasiassa käsivarsiin ja kasvoihin. Useita ei-invasiivisia ihon biomekaanisten ominaisuuksien mittaustekniikoita on testattu: imutesti, vääntötesti, biaksiaalinen testi ja moniakselinen testi. Nämä tekniikat voivat olla riippuvaisia koeolosuhteista: jännityksen levitystekniikka, anturin koko, ihon paksuus, ... Näistä toimenpiteistä imutestejä pidetään viitetekniikana, ei-invasiivisena ja helppokäyttöisenä ihon kimmoisuuden mittaamisessa.
Rintojen ihon liikkuvuus ja muodonmuutokset vaikeuttavat tarkkojen biomekaanisten ominaisuuksien mittaamista. Sutradhar ym. tutkivat näitä ominaisuuksia 23 naisella: elastisuudessa havaittiin vaihtelua rintojen eri alueilla; Makaaminen tai seisominen ei näyttänyt vaikuttavan. Vuonna 2016 Coltman et al suorittivat tutkimuksen rintojen ihon kimmoisuudesta ja paksuudesta, johon osallistui 339 naista. Mitä tulee tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa ihon kimmoisuuteen, Coltman ym. havaitsivat ihon kimmoisuuden vähenemisen iän myötä. Tätä vaikutusta ei havaittu Sutradharin et al. 15 naisen tutkimus osoitti vaihtelua rintojen ihon kimmoisuudessa syklin mukaan ja sen mukaan, käyttivätkö he ehkäisyä vai eivät. Päätavoite:
Suorittaa pilottiarvio biomekaanisen mallin toimivuudesta integroimalla ihon biomekaaniset ominaisuudet ja rintojen kollageeniarkkitehtuuri siirryttäessä makuuasennosta makuulle tai sivulle.
Toissijaiset tavoitteet:
Kuvailla ihon kimmoisuuden ja paksuuden arvot rintojen eri kohdissa naisilla yleisväestössä Etsiä kliinisiä tekijöitä, jotka ennustavat joustavuutta ja ihon paksuutta. Suorittaa pilottikuvaus rintojen kollageeniarkkitehtuurista
Osallistumista tähän tutkimukseen tarjotaan kaikille potilaille, jotka konsultoivat Montpellierin yliopistollisen sairaalan gynekologian synnytysosastolla ja täyttävät osallistumiskriteerit - Vierailu 1: Ihon paksuuden ja kimmoisuuden mittaaminen:
Inkluusio tapahtuu seurantakonsultoinnin aikana Montpellierin yliopistollisen sairaalan synnytysgynekologian osastolla. Potilaan kirjallinen suostumus saadaan potilaan harkinta-ajan jälkeen konsultaation lopussa. Jousto- ja paksuusmittaukset suoritetaan sitten jokaiselle 200 potilaalle. Ihon kimmoisuus: Potilas asetetaan selän makuuasentoon, kädet sivuilla tutkimuspöydälle. Mittaukset tehdään 3 kohdasta toisessa kahdesta rinnasta: areolasta, areolan yläpuolelta ja alapuolelta. Mittaukset suorittaa yksi gynekologi gynekologian osastolla Grenoblen laboratorion toimittaman cutometrin avulla. Alankomaiden syöpäinstituutti Amsterdamissa on juuri käyttänyt sitä kielen kimmoisuuden mittaamiseen kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 10 potilasta. Jokaisessa paikassa tehdään kolme mittausta. Yksi mittaus vastaa 10 sekunnin imuaikaa (asteittainen painauma), jota seuraa 5 sekunnin mittauskohdan rentoutuminen.
Näiden mittausten (potilaan asennus - materiaalin asennus - mittausten toteutus) kesto on noin 15 minuuttia.
Ihon paksuus: Ihonpaksuuden mittaus suoritetaan synnytys- ja gynekologian konsultaatioosastolta saatavalla ultraäänilaitteella. Mittaus suoritetaan kolmella paikkakunnalla. Mittausten kesto on noin 10 minuuttia. Haittatapahtumat kerätään mittausten lopussa.
-Vierailu 2: 3 viikon kuluessa ensimmäisestä käynnistä. Niistä 200 potilaasta 10 potilasta, joiden pitäisi hyötyä rintojen magneettikuvauksesta osana seurantaa, saavat rintojen magneettikuvauksen kolmessa eri asennossa: makuuasennossa (standardiprotokolla) ja kaksi lisähankintaa (osana tutkimusta) selässä. ja oikeanpuoleinen decubitus. Tämä tutkimus määrätään Lapeyronien sairaalaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Outside of the US
-
Montpellier, Outside of the US, Ranska, 34090
- CHU Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- 18-vuotiaaksi asti
- Protokollan ymmärtäminen ja hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Lain suojattu huoltaja tai huoltaja
- Ilmaisen, tietoisen ja kirjallisen suostumuksen saamatta jättäminen harkinta-ajan jälkeen
- Potilas, joka ei ole kansallisen sairausvakuutusjärjestelmän jäsen tai edunsaaja
- Potilas, jolla on ihosairaus tai ihovaurio
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Levitä voide iholle 12 tunnin sisällä ennen mittausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Opiskeluryhmä
Jousto- ja paksuusmittaukset suoritetaan jokaiselle 200 potilaalle. 200 potilaasta 10:lle tehdään rintojen MRI kolmessa eri asennossa |
Potilas asetetaan selkänoja-asentoon. Mittaukset tehdään 3 kohdasta yhdestä rinnasta: areolasta, areolan yläpuolelta ja alapuolelta. Mittaukset suorittaa yksi gynekologi Grenoblen TIMC-IMAG-laboratorion toimittaman cutometrin avulla. Jokaisessa paikassa tehdään kolme mittausta. Mittausten kesto on noin 15 minuuttia. Ihon paksuuden mittaus suoritetaan synnytys-/gynekologian konsultaatioosastolla olevalla ultraäänilaitteella. Mittaus suoritetaan kolmella paikkakunnalla. Mittausten kesto on noin 10 minuuttia. Niistä 200 potilaasta 10 potilasta, joiden pitäisi hyötyä rintojen magneettikuvauksesta osana seurantaa, saavat rintojen magneettikuvauksen kolmessa eri asennossa: makuuasennossa (standardiprotokolla) ja kaksi lisähankintaa (osana tutkimusta) selässä. ja oikeanpuoleinen decubitus. Tämä tutkimus määrätään Lapeyronien sairaalan senologian osastolle |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon kimmoisuuden mittaus cutometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ihon kimmoisuusmittaukset tehdään 3 kohdasta toisessa kahdesta rinnasta niiden ensimmäisen käynnin aikana (perusviiva): areolan tasolla, areolan yläpuolella ja alapuolella. Ne tekee yksi gynekologi gynekologian osastolta. Mittaukset tehdään cutometrillä. Se sisältää tietokoneen, letkun, joka on kytketty 10, 15 tai 20 mm kuppiin. Jokaisella paikalla tehdään kolme mittausta. Mittaus vastaa 10 sekunnin imuvoiman asteittaista nousua, jota seuraa 5 sekunnin mittauskohdan rentoutuminen. Käänteiseen malliin perustuva menetelmä mahdollistaa sitten ihon paikallisen elastisuuden (Youngin moduulin) arvioimisen. |
Lähtötilanteessa
|
|
Ihon paksuuden mittaus ultraäänilaitteella
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ihon paksuusmittaukset tehdään gynekologian osastolla olevalla ultraäänilaitteella.
Ne tehdään 6 kohdassa toisessa kahdesta rinnasta ensimmäisen käynnin aikana (perustilanne).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Rintojen kollageeniarkkitehtuuri
Aikaikkuna: 3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Tarkka 3D-anatominen kuvaus eri rintakudoksista, kudosten sijainnista ja suunnasta, 10 potilaalla, joilla on lisämagneettikuvauksia, toisella käynnillä (3 viikkoa 1. käynnin jälkeen).
|
3 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
3D malli
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Suorittaa pilottiarvio biomekaanisen mallin toimivuudesta integroimalla ihon biomekaaniset ominaisuudet ja rintojen kollageeniarkkitehtuuri, siirryttäessä vatsa-asennosta selkä- tai lateraaliseen makuuasentoon
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä vuosina
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioi ihon biomekaanisten ominaisuuksien mahdolliset ennustavat tekijät.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Painoindeksi kilogrammoina neliömetriä kohti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioi ihon biomekaanisten ominaisuuksien mahdolliset ennustavat tekijät.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Rintaliivikupin koko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioi ihon biomekaanisten ominaisuuksien mahdolliset ennustavat tekijät.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Aika kuukautiskierrossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioi ihon biomekaanisten ominaisuuksien mahdolliset ennustavat tekijät.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Ehkäisy
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Ehkäisyn olemassaolo ja tyyppi.
Arvioi ihon biomekaanisten ominaisuuksien mahdolliset ennustavat tekijät.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Vaihdevuosien tila
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioi ihon biomekaanisten ominaisuuksien mahdolliset ennustavat tekijät.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Rintojen sädehoidon historia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioi ihon biomekaanisten ominaisuuksien mahdolliset ennustavat tekijät.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Imetyshistoria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Imetyshistoria mahdollisten raskauksien jälkeen.
Arvioi ihon biomekaanisten ominaisuuksien mahdolliset ennustavat tekijät.
|
Lähtötilanteessa
|
|
Rintaleikkauksen historia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Arvioi ihon biomekaanisten ominaisuuksien mahdolliset ennustavat tekijät.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martha DURAES, MD, University Hospital, Montpellier
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ryu HS, Joo YH, Kim SO, Park KC, Youn SW. Influence of age and regional differences on skin elasticity as measured by the Cutometer. Skin Res Technol. 2008 Aug;14(3):354-8. doi: 10.1111/j.1600-0846.2008.00302.x.
- Han L, Hipwell JH, Eiben B, Barratt D, Modat M, Ourselin S, Hawkes DJ. A nonlinear biomechanical model based registration method for aligning prone and supine MR breast images. IEEE Trans Med Imaging. 2014 Mar;33(3):682-94. doi: 10.1109/TMI.2013.2294539.
- Han L, Hipwell JH, Tanner C, Taylor Z, Mertzanidou T, Cardoso J, Ourselin S, Hawkes DJ. Development of patient-specific biomechanical models for predicting large breast deformation. Phys Med Biol. 2012 Jan 21;57(2):455-72. doi: 10.1088/0031-9155/57/2/455. Epub 2011 Dec 15.
- Gefen A, Dilmoney B. Mechanics of the normal woman's breast. Technol Health Care. 2007;15(4):259-71.
- Escoffier C, de Rigal J, Rochefort A, Vasselet R, Leveque JL, Agache PG. Age-related mechanical properties of human skin: an in vivo study. J Invest Dermatol. 1989 Sep;93(3):353-7.
- Krueger N, Luebberding S, Oltmer M, Streker M, Kerscher M. Age-related changes in skin mechanical properties: a quantitative evaluation of 120 female subjects. Skin Res Technol. 2011 May;17(2):141-8. doi: 10.1111/j.1600-0846.2010.00486.x. Epub 2011 Feb 1.
- Kim E, Cho G, Won NG, Cho J. Age-related changes in skin bio-mechanical properties: the neck skin compared with the cheek and forearm skin in Korean females. Skin Res Technol. 2013 Aug;19(3):236-41. doi: 10.1111/srt.12020. Epub 2013 Feb 26.
- Diridollou S, Vabre V, Berson M, Vaillant L, Black D, Lagarde JM, Gregoire JM, Gall Y, Patat F. Skin ageing: changes of physical properties of human skin in vivo. Int J Cosmet Sci. 2001 Dec;23(6):353-62. doi: 10.1046/j.0412-5463.2001.00105.x.
- Diridollou S, Black D, Lagarde JM, Gall Y, Berson M, Vabre V, Patat F, Vaillant L. Sex- and site-dependent variations in the thickness and mechanical properties of human skin in vivo. Int J Cosmet Sci. 2000 Dec;22(6):421-35.
- Diridollou S, Patat F, Gens F, Vaillant L, Black D, Lagarde JM, Gall Y, Berson M. In vivo model of the mechanical properties of the human skin under suction. Skin Res Technol. 2000 Nov;6(4):214-221. doi: 10.1034/j.1600-0846.2000.006004214.x.
- Hendriks FM, Brokken D, van Eemeren JT, Oomens CW, Baaijens FP, Horsten JB. A numerical-experimental method to characterize the non-linear mechanical behaviour of human skin. Skin Res Technol. 2003 Aug;9(3):274-83. doi: 10.1034/j.1600-0846.2003.00019.x.
- Kappert KDR, Connesson N, Elahi SA, Boonstra S, Balm AJM, van der Heijden F, Payan Y. In-vivo tongue stiffness measured by aspiration: Resting vs general anesthesia. J Biomech. 2021 Jan 4;114:110147. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.110147. Epub 2020 Nov 25.
- Schneider DC, Davidson TM, Nahum AM. In vitro biaxial stress-strain response of human skin. Arch Otolaryngol. 1984 May;110(5):329-33. doi: 10.1001/archotol.1984.00800310053012.
- Kvistedal YA, Nielsen PM. Estimating material parameters of human skin in vivo. Biomech Model Mechanobiol. 2009 Feb;8(1):1-8. doi: 10.1007/s10237-007-0112-z. Epub 2007 Nov 27.
- Reihsner R, Balogh B, Menzel EJ. Two-dimensional elastic properties of human skin in terms of an incremental model at the in vivo configuration. Med Eng Phys. 1995 Jun;17(4):304-13. doi: 10.1016/1350-4533(95)90856-7.
- Sutradhar A, Miller MJ. In vivo measurement of breast skin elasticity and breast skin thickness. Skin Res Technol. 2013 Feb;19(1):e191-9. doi: 10.1111/j.1600-0846.2012.00627.x. Epub 2012 Aug 14.
- Coltman CE, Steele JR, McGhee DE. Effect of aging on breast skin thickness and elasticity: implications for breast support. Skin Res Technol. 2017 Aug;23(3):303-311. doi: 10.1111/srt.12335. Epub 2016 Nov 1.
- Coumare R, Bouten L, Barbier F. Influence of the menstrual cycle on breast skin elasticity. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2015;18 Suppl 1:1912-3. doi: 10.1080/10255842.2015.1069558. Epub 2015 Aug 14. No abstract available.
- Duraes M, Briot N, Connesson N, Chagnon G, Payan Y, Duflos C, Rathat G, Captier G, Subsol G, Herlin C. Evaluation of breast skin and tissue stiffness using a non-invasive aspiration device and impact of clinical predictors. Clin Anat. 2024 Apr;37(3):329-336. doi: 10.1002/ca.24134. Epub 2024 Jan 4.
- Mira A, Carton AK, Muller S, Payan Y. A biomechanical breast model evaluated with respect to MRI data collected in three different positions. Clin Biomech (Bristol). 2018 Dec;60:191-199. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.10.020. Epub 2018 Oct 17.
- Duraes M, Rathat G, Coutureau J, Mandoul C, Francini S, Rebel L, Captier G, Subsol G, Herlin C. New Insights on Breast Anatomy Based on Magnetic Resonance Imaging and Surgical Observations. Clin Anat. 2026 Jan 19. doi: 10.1002/ca.70071. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0525
- 2021-A02539-32 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .