- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05301998
Trójwymiarowe modelowanie geometryczne piersi (SENO 3D)
Trójwymiarowe modelowanie geometryczne piersi. Zainteresowanie tworzeniem ogólnego modelu biomechanicznego przydatnego do symulacji i przewidywania chirurgicznego
Wykorzystanie spersonalizowanego modelu 3D piersi w leczeniu raka piersi byłoby bardzo przydatne, aby pomóc chirurgowi lepiej zrozumieć trójwymiarową lokalizację guzów w pozycji operacyjnej, a tym samym lepiej zaplanować nacięcia i preparowanie tkanki piersi. Można to osiągnąć za pomocą biomechanicznego modelu piersi 3D, który idealnie powinien integrować specyficzne dla pacjenta właściwości mechaniczne wszystkich struktur tkanki piersi. Elastyczność skóry, a zwłaszcza uwzględnienie czynników, które mogą zmieniać ją wraz z wiekiem, było mało badane. Jednak integracja tego parametru wyraźnie zwiększyłaby solidność modelu 3D.
Głowny cel:
Przeprowadzenie pilotażowej oceny wydajności modelu biomechanicznego poprzez integrację biomechanicznych właściwości skóry i kolagenowej architektury piersi podczas przejścia z pozycji leżącej na leżącej lub bocznej.
Cele drugorzędne:
Opisanie wartości sprężystości i grubości skóry w różnych punktach piersi u kobiet w populacji ogólnej Poszukiwanie klinicznych czynników predykcyjnych elastyczności i grubości skóry Przeprowadzenie pilotażowego opisu architektury kolagenowej piersi
Uczestnictwo w tym badaniu będzie oferowane wszystkim pacjentkom, które skonsultowały się z oddziałem ginekologiczno-położniczym Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier i spełniają kryteria włączenia – Wizyta 1: Włączenie i pomiar grubości i elastyczności skóry:
Włączenie nastąpi podczas konsultacji kontrolnej na oddziale ginekologii położniczej Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier. Pisemna zgoda pacjenta zostanie uzyskana po okresie refleksji pod koniec konsultacji. Pomiary elastyczności i grubości zostaną następnie wykonane dla każdego z 200 pacjentów. Elastyczność skóry: Pacjentka zostanie ułożona w pozycji leżącej na plecach, z rękami po bokach na stole do badań. Pomiary zostaną wykonane w 3 miejscach na jednej z dwóch piersi: na otoczce, nad otoczką i poniżej. Pomiary będą wykonywane przez jednego lekarza ginekologa na oddziale ginekologicznym za pomocą cutometru dostarczonego przez laboratorium z Grenoble. Właśnie został użyty przez Holenderski Instytut Raka w Amsterdamie do pomiaru elastyczności języka w badaniu klinicznym z udziałem 10 pacjentów. W każdym miejscu zostaną wykonane trzy pomiary. Jeden pomiar odpowiada 10-sekundowemu czasowi ssania (stopniowe narastanie zagłębienia), po którym następuje 5 sekund relaksacji miejsca pomiaru.
Czas trwania tych pomiarów wyniesie około 15 minut. Grubość skóry: Pomiar grubości skóry zostanie wykonany aparatem ultrasonograficznym dostępnym w poradni położniczo-ginekologicznej. Pomiar zostanie wykonany w 3 miejscach. Czas trwania pomiarów wyniesie około 10 minut. Zdarzenia niepożądane zostaną zebrane pod koniec pomiarów.
- Wizyta 2: W ciągu 3 tygodni od pierwszej wizyty. Spośród 200 pacjentek, 10 pacjentek, które powinny skorzystać z rezonansu magnetycznego piersi w ramach obserwacji, będzie miało wykonane badanie rezonansem magnetycznym piersi w 3 różnych pozycjach: na brzuchu (protokół standardowy) oraz w dwóch dodatkowych akwizycjach (w ramach badań) w grzbietowej i prawego bocznego odleżyny. Badanie to zostanie zaplanowane w szpitalu Lapeyronie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak piersi jest najczęstszym nowotworem we Francji. Jego badania przesiewowe i diagnostyka wykorzystują mammografię, ultrasonografię i rezonans magnetyczny. Te obrazowania pokazują jedynie topografię guzów w objętości piersi w dwóch wymiarach (2D). Chirurg musi następnie w myślach zrekonstruować trójwymiarową (3D) anatomię piersi przed zaplanowaniem operacji. Użycie spersonalizowanego modelu 3D piersi byłoby bardzo przydatne, aby pomóc chirurgowi lepiej zrozumieć trójwymiarową lokalizację piersi. guzów w pozycji operacyjnej, a tym samym do lepszego planowania nacięć i preparowania tkanki piersi, zachowując maksimum zdrowej tkanki, ale także mając większe znaczenie w aspekcie onkologicznym.
Można to osiągnąć za pomocą trójwymiarowego biomechanicznego modelu piersi, który powinien idealnie integrować specyficzne dla podmiotu właściwości mechaniczne wszystkich struktur tkankowych piersi. Uzyskanie modelu piersi jest jednak bardzo trudne ze względu na złożoność i różnorodność trójwymiarowej geometrii struktur oraz ich wysoce niejednorodny charakter mechaniczny. Wszystkie tkanki piersi (skóra, tkanka łączna, gruczoł sutkowy, tłuszcz, mięsień piersiowy) muszą być wymodelowane. W tym celu należy znać ich zachowanie mechaniczne. Ponieważ właściwości biomechaniczne różnią się w zależności od warunków ex vivo i in vivo, ważne jest uzyskanie pomiarów in vivo.
Biomechaniczne właściwości skóry piersi były mało badane. Integracja parametrów mechanicznych skóry wyraźnie zwiększyłaby solidność modelu 3D.
Niektóre badania koncentrowały się na elastyczności skóry, głównie na ramionach i twarzy. Przetestowano kilka nieinwazyjnych technik pomiaru właściwości biomechanicznych skóry: test ssania, test skręcania, test dwuosiowy i test wieloosiowy. Techniki te mogą zależeć od warunków doświadczalnych: techniki nakładania napięcia, rozmiaru sondy, grubości skóry, ... Wśród tych procedur testy odsysania są uważane za technikę referencyjną, nieinwazyjną i łatwą w użyciu, do pomiaru elastyczności skóry.
Ruchomość i deformacja skóry piersi utrudniają uzyskanie dokładnych pomiarów właściwości biomechanicznych. Sutradhar i wsp. zbadali te właściwości u 23 kobiet: stwierdzono różnice w elastyczności w różnych regionach piersi; leżenie lub stanie nie wydaje się mieć wpływu. W 2016 roku Coltman i wsp. przeprowadzili badanie dotyczące elastyczności i grubości skóry piersi z udziałem 339 kobiet. Jeśli chodzi o czynniki, które mogą wpływać na elastyczność skóry, Coltman i wsp. stwierdzili spadek elastyczności skóry wraz z wiekiem. Efektu tego nie stwierdzono w badaniu przeprowadzonym przez Sutradhar et al. Badanie przeprowadzone na 15 kobietach wykazało różnice w elastyczności skóry piersi w zależności od cyklu i tego, czy stosowały one antykoncepcję. Główny cel:
Przeprowadzenie pilotażowej oceny wydajności modelu biomechanicznego poprzez integrację biomechanicznych właściwości skóry i kolagenowej architektury piersi podczas przejścia z pozycji leżącej na leżącej lub bocznej.
Cele drugorzędne:
Opisanie wartości sprężystości i grubości skóry w różnych punktach piersi u kobiet w populacji ogólnej Poszukiwanie klinicznych czynników predykcyjnych elastyczności i grubości skóry Przeprowadzenie pilotażowego opisu architektury kolagenowej piersi
Uczestnictwo w tym badaniu będzie oferowane wszystkim pacjentkom, które skonsultowały się z oddziałem ginekologiczno-położniczym Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier i spełniają kryteria włączenia – Wizyta 1: Włączenie i pomiar grubości i elastyczności skóry:
Włączenie nastąpi podczas konsultacji kontrolnej na oddziale ginekologii położniczej Szpitala Uniwersyteckiego w Montpellier. Pisemna zgoda pacjenta zostanie uzyskana po okresie refleksji pod koniec konsultacji. Pomiary elastyczności i grubości zostaną następnie wykonane dla każdego z 200 pacjentów. Elastyczność skóry: Pacjentka zostanie ułożona w pozycji leżącej na plecach, z rękami po bokach na stole do badań. Pomiary zostaną wykonane w 3 miejscach na jednej z dwóch piersi: na otoczce, nad otoczką i poniżej. Pomiary będą wykonywane przez jednego lekarza ginekologa na oddziale ginekologicznym za pomocą cutometru dostarczonego przez laboratorium Grenoble. Właśnie został użyty przez Holenderski Instytut Raka w Amsterdamie do pomiaru elastyczności języka w badaniu klinicznym z udziałem 10 pacjentów. W każdym miejscu zostaną wykonane trzy pomiary. Jeden pomiar odpowiada 10-sekundowemu czasowi ssania (stopniowe narastanie zagłębienia), po którym następuje 5 sekund relaksacji miejsca pomiaru.
Czas trwania tych pomiarów (instalacja pacjenta - instalacja materiału - realizacja pomiarów) wyniesie około 15 minut.
Grubość skóry: Pomiar grubości skóry zostanie wykonany aparatem ultrasonograficznym dostępnym w poradni położniczo-ginekologicznej. Pomiar zostanie wykonany w 3 miejscach. Czas trwania pomiarów wyniesie około 10 minut. Zdarzenia niepożądane zostaną zebrane pod koniec pomiarów.
- Wizyta 2: W ciągu 3 tygodni od pierwszej wizyty. Spośród 200 pacjentek, 10 pacjentek, które powinny skorzystać z rezonansu magnetycznego piersi w ramach obserwacji, będzie miało wykonane badanie rezonansem magnetycznym piersi w 3 różnych pozycjach: na brzuchu (protokół standardowy) oraz w dwóch dodatkowych akwizycjach (w ramach badań) w grzbietowej i prawego bocznego odleżyny. Badanie to zostanie zaplanowane w szpitalu Lapeyronie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Outside of the US
-
Montpellier, Outside of the US, Francja, 34090
- CHU Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć żeńska
- Do 18 lat
- Zrozumienie i akceptacja protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Osoba chroniona prawem pod kuratelą lub kuratelą
- Brak uzyskania dobrowolnej, świadomej i pisemnej zgody po okresie do namysłu
- Pacjent, który nie jest członkiem ani beneficjentem krajowego systemu ubezpieczeń zdrowotnych
- Pacjent z chorobą skóry lub zmianą skórną
- Osoba pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną
- Nałożenie kremu na skórę w ciągu 12 godzin przed pomiarami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kółko naukowe
U każdego z 200 pacjentów zostaną wykonane pomiary elastyczności i grubości. Spośród 200 pacjentek 10 będzie miało rezonans magnetyczny piersi w 3 różnych pozycjach |
Pacjent zostanie zainstalowany w pozycji leżącej grzbietowej. Pomiary zostaną wykonane w 3 miejscach na jednej piersi: przy otoczce, nad otoczką i poniżej. Pomiary będą wykonywane przez jednego lekarza ginekologa za pomocą cutometru dostarczonego przez laboratorium TIMC-IMAG z Grenoble. W każdym miejscu zostaną wykonane trzy pomiary. Czas trwania pomiarów wyniesie około 15 minut. Pomiar grubości skóry zostanie wykonany aparatem ultrasonograficznym dostępnym w poradni położniczo-ginekologicznej. Pomiar zostanie wykonany w 3 miejscach. Czas trwania pomiarów wyniesie około 10 minut. Spośród 200 pacjentek, 10 pacjentek, które powinny skorzystać z rezonansu magnetycznego piersi w ramach obserwacji, będzie miało wykonane badanie rezonansem magnetycznym piersi w 3 różnych pozycjach: na brzuchu (protokół standardowy) oraz w dwóch dodatkowych akwizycjach (w ramach badań) w grzbietowej i prawego bocznego odleżyny. Badanie to zostanie zaplanowane na oddziale senologii szpitala Lapeyronie |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar elastyczności skóry za pomocą cutometru
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pomiary elastyczności skóry zostaną wykonane w 3 miejscach na jednej z dwóch piersi, podczas ich pierwszej wizyty (linia wyjściowa): na poziomie otoczki, powyżej otoczki i poniżej. Wykonywane będą przez jednego lekarza ginekologa z oddziału ginekologicznego. Pomiary zostaną wykonane za pomocą cutometru. Obejmuje komputer, rurkę podłączoną do kubka 10, 15 lub 20 mm. Na każdym z stanowisk zostaną przeprowadzone trzy pomiary. Pomiar odpowiada czasowi stopniowego narastania ssania trwającego 10 sekund, po którym następuje 5 sekund rozluźnienia miejsca pomiaru. Metoda oparta na modelu odwrotnym pozwoli więc oszacować lokalną elastyczność (moduł Younga) skóry. |
Na linii bazowej
|
|
Pomiar grubości skóry za pomocą urządzenia ultradźwiękowego
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Pomiary grubości skóry zostaną wykonane aparatem USG dostępnym na oddziale ginekologicznym.
Zostaną one wykonane w 6 miejscach na jednej z dwóch piersi podczas pierwszej wizyty (linia wyjściowa).
|
Na linii bazowej
|
|
Architektura kolagenowa piersi
Ramy czasowe: 3 tygodnie po linii podstawowej
|
Precyzyjny anatomiczny opis 3D różnych tkanek piersi, położenie i orientacja tkanek u 10 pacjentek z dodatkowymi akwizycjami MRI podczas drugiej wizyty (3 tygodnie po pierwszej wizycie).
|
3 tygodnie po linii podstawowej
|
|
Model 3D
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Przeprowadzenie pilotażowej oceny wydajności modelu biomechanicznego poprzez integrację biomechanicznych właściwości skóry i kolagenowej architektury piersi podczas przejścia z pozycji leżącej do pozycji leżącej grzbietowej lub bocznej
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek w latach
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena potencjalnych czynników predykcyjnych biomechanicznych właściwości skóry.
|
Na linii bazowej
|
|
Wskaźnik masy ciała w kilogramach na metr kwadratowy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena potencjalnych czynników predykcyjnych biomechanicznych właściwości skóry.
|
Na linii bazowej
|
|
Rozmiar miseczki biustonosza
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena potencjalnych czynników predykcyjnych biomechanicznych właściwości skóry.
|
Na linii bazowej
|
|
Czas w cyklu menstruacyjnym
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena potencjalnych czynników predykcyjnych biomechanicznych właściwości skóry.
|
Na linii bazowej
|
|
Zapobieganie ciąży
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Obecność i rodzaj antykoncepcji.
Ocena potencjalnych czynników predykcyjnych biomechanicznych właściwości skóry.
|
Na linii bazowej
|
|
Stan menopauzy
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena potencjalnych czynników predykcyjnych biomechanicznych właściwości skóry.
|
Na linii bazowej
|
|
Historia radioterapii piersi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena potencjalnych czynników predykcyjnych biomechanicznych właściwości skóry.
|
Na linii bazowej
|
|
Historia karmienia piersią
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Historia karmienia piersią po potencjalnych ciążach.
Ocena potencjalnych czynników predykcyjnych biomechanicznych właściwości skóry.
|
Na linii bazowej
|
|
Historia chirurgii piersi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Ocena potencjalnych czynników predykcyjnych biomechanicznych właściwości skóry.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Martha DURAES, MD, University Hospital, Montpellier
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ryu HS, Joo YH, Kim SO, Park KC, Youn SW. Influence of age and regional differences on skin elasticity as measured by the Cutometer. Skin Res Technol. 2008 Aug;14(3):354-8. doi: 10.1111/j.1600-0846.2008.00302.x.
- Han L, Hipwell JH, Eiben B, Barratt D, Modat M, Ourselin S, Hawkes DJ. A nonlinear biomechanical model based registration method for aligning prone and supine MR breast images. IEEE Trans Med Imaging. 2014 Mar;33(3):682-94. doi: 10.1109/TMI.2013.2294539.
- Han L, Hipwell JH, Tanner C, Taylor Z, Mertzanidou T, Cardoso J, Ourselin S, Hawkes DJ. Development of patient-specific biomechanical models for predicting large breast deformation. Phys Med Biol. 2012 Jan 21;57(2):455-72. doi: 10.1088/0031-9155/57/2/455. Epub 2011 Dec 15.
- Gefen A, Dilmoney B. Mechanics of the normal woman's breast. Technol Health Care. 2007;15(4):259-71.
- Escoffier C, de Rigal J, Rochefort A, Vasselet R, Leveque JL, Agache PG. Age-related mechanical properties of human skin: an in vivo study. J Invest Dermatol. 1989 Sep;93(3):353-7.
- Krueger N, Luebberding S, Oltmer M, Streker M, Kerscher M. Age-related changes in skin mechanical properties: a quantitative evaluation of 120 female subjects. Skin Res Technol. 2011 May;17(2):141-8. doi: 10.1111/j.1600-0846.2010.00486.x. Epub 2011 Feb 1.
- Kim E, Cho G, Won NG, Cho J. Age-related changes in skin bio-mechanical properties: the neck skin compared with the cheek and forearm skin in Korean females. Skin Res Technol. 2013 Aug;19(3):236-41. doi: 10.1111/srt.12020. Epub 2013 Feb 26.
- Diridollou S, Vabre V, Berson M, Vaillant L, Black D, Lagarde JM, Gregoire JM, Gall Y, Patat F. Skin ageing: changes of physical properties of human skin in vivo. Int J Cosmet Sci. 2001 Dec;23(6):353-62. doi: 10.1046/j.0412-5463.2001.00105.x.
- Diridollou S, Black D, Lagarde JM, Gall Y, Berson M, Vabre V, Patat F, Vaillant L. Sex- and site-dependent variations in the thickness and mechanical properties of human skin in vivo. Int J Cosmet Sci. 2000 Dec;22(6):421-35.
- Diridollou S, Patat F, Gens F, Vaillant L, Black D, Lagarde JM, Gall Y, Berson M. In vivo model of the mechanical properties of the human skin under suction. Skin Res Technol. 2000 Nov;6(4):214-221. doi: 10.1034/j.1600-0846.2000.006004214.x.
- Hendriks FM, Brokken D, van Eemeren JT, Oomens CW, Baaijens FP, Horsten JB. A numerical-experimental method to characterize the non-linear mechanical behaviour of human skin. Skin Res Technol. 2003 Aug;9(3):274-83. doi: 10.1034/j.1600-0846.2003.00019.x.
- Kappert KDR, Connesson N, Elahi SA, Boonstra S, Balm AJM, van der Heijden F, Payan Y. In-vivo tongue stiffness measured by aspiration: Resting vs general anesthesia. J Biomech. 2021 Jan 4;114:110147. doi: 10.1016/j.jbiomech.2020.110147. Epub 2020 Nov 25.
- Schneider DC, Davidson TM, Nahum AM. In vitro biaxial stress-strain response of human skin. Arch Otolaryngol. 1984 May;110(5):329-33. doi: 10.1001/archotol.1984.00800310053012.
- Kvistedal YA, Nielsen PM. Estimating material parameters of human skin in vivo. Biomech Model Mechanobiol. 2009 Feb;8(1):1-8. doi: 10.1007/s10237-007-0112-z. Epub 2007 Nov 27.
- Reihsner R, Balogh B, Menzel EJ. Two-dimensional elastic properties of human skin in terms of an incremental model at the in vivo configuration. Med Eng Phys. 1995 Jun;17(4):304-13. doi: 10.1016/1350-4533(95)90856-7.
- Sutradhar A, Miller MJ. In vivo measurement of breast skin elasticity and breast skin thickness. Skin Res Technol. 2013 Feb;19(1):e191-9. doi: 10.1111/j.1600-0846.2012.00627.x. Epub 2012 Aug 14.
- Coltman CE, Steele JR, McGhee DE. Effect of aging on breast skin thickness and elasticity: implications for breast support. Skin Res Technol. 2017 Aug;23(3):303-311. doi: 10.1111/srt.12335. Epub 2016 Nov 1.
- Coumare R, Bouten L, Barbier F. Influence of the menstrual cycle on breast skin elasticity. Comput Methods Biomech Biomed Engin. 2015;18 Suppl 1:1912-3. doi: 10.1080/10255842.2015.1069558. Epub 2015 Aug 14. No abstract available.
- Duraes M, Briot N, Connesson N, Chagnon G, Payan Y, Duflos C, Rathat G, Captier G, Subsol G, Herlin C. Evaluation of breast skin and tissue stiffness using a non-invasive aspiration device and impact of clinical predictors. Clin Anat. 2024 Apr;37(3):329-336. doi: 10.1002/ca.24134. Epub 2024 Jan 4.
- Mira A, Carton AK, Muller S, Payan Y. A biomechanical breast model evaluated with respect to MRI data collected in three different positions. Clin Biomech (Bristol). 2018 Dec;60:191-199. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2018.10.020. Epub 2018 Oct 17.
- Duraes M, Rathat G, Coutureau J, Mandoul C, Francini S, Rebel L, Captier G, Subsol G, Herlin C. New Insights on Breast Anatomy Based on Magnetic Resonance Imaging and Surgical Observations. Clin Anat. 2026 Jan 19. doi: 10.1002/ca.70071. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0525
- 2021-A02539-32 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .