Efferenttisilmukan stimulaatio ennen ileostoman sulkemista. Ileostimin oikeudenkäynti. (Ileostim)

Silmukan ileostomia on tehokas menetelmä, jolla voidaan ohittaa ulosteen sisältö ja vähentää mahdollisen anastomoottisen vuodon jälkiseurauksia. I t suoritetaan useimmiten matalan anteriorisen resektion jälkeen, joka on tarkoitettu alemman ja keskiosan peräsuolen syövän hoitoon. Sulkemiseen tarvitaan toinen leikkaus, jonka sairastuvuus on noin 25 %. Suolen tukkeutuminen on tämän toimenpiteen jälkeen yleisin komplikaatio, jonka ilmaantuvuus on jopa 29 %. On myös olemassa anastomoosivuodon riski, joka havaitaan 2 %:lla potilaista, ja uudelleeninterventioiden osuus lähestyy 10 %. Äskettäinen meta-analyysi raportoi jopa 2 %:n kuolleisuudesta avanteen kääntymisen jälkeen.

Ohutsuolen limakalvossa on monia rakenteellisia muutoksia ileostoman muodostumisen jälkeen, mikä saattaa myötävaikuttaa havaittuun sairastuvuuteen. Distaalinen pää voi olla surkastunut, jolloin patofysiologiset muutokset vaikuttavat absorptiotoiminnan ja liikkuvuuden heikkenemiseen.

KIISTAA Monia tutkimuksia on saatu päätökseen mahdollisten riskitekijöiden – sekä potilaaseen että leikkaukseen liittyvien – havaitsemiseksi ileostoman sulkemisleikkauksen komplikaatioille. Tällä hetkellä näiden potilaiden preoperatiiviseen hoitoon keskittyvät tutkimukset puuttuvat.

TÄLLAISEEN TUTKIMUKSEN TARVE On suuri riski komplikaatioille ileostoman palautumisen jälkeen (jopa 20 %), mukaan lukien suolen toimintahäiriöt, anastomoottinen vuoto, suolen perforaatio ja postoperatiivinen ileus. Tämä lisää sairaalahoidon kestoa ja pidentää terveydenhuollon kustannuksia.

Tarkoituksenamme on vähentää tätä komplikaatioiden määrää optimoimalla distaalisen ileumin preoperatiivista tilaa ja analysoida sen vaikutusta postoperatiivisen ileuksen vähenemiseen.

PÄÄTAVOITE (TAVOITE/TAVOITE/AIHE/TAVOITE) Arvioida, vähentääkö efferenttisilmukan stimulaatio kaksi viikkoa ennen ileostoman sulkeutumista postoperatiivisen paralyyttisen ileuksen ilmaantuvuutta.

SEKUNDAARI/SIVU/ALAISET Arvioida sairaalahoitoa sekä lyhyt- ja pitkäaikaisia ​​postoperatiivisia komplikaatioita molemmissa ryhmissä. Vertaa leikkauksen jälkeistä peräaukon pidätyskykyä molemmissa ryhmissä.

SISÄLTÖPERUSTEET Yli 18-vuotiaat potilaat, joille tehdään peräsuolen syövän leikkauksessa suunniteltu suojaava ileostomialeikkaus. Kaikki potilaat noudattavat homogeenista protokollaa peräsuolen anastomoosin testaamiseksi ennen sulkemista. Se perustuu läpinäkymättömään peräruiskeeseen anastomoottisen vuodon poissulkemiseksi. Tutkimukseen osallistuminen ei vaikuta muihin leikkausaiheisiin ileostoman sulkemiseen kuluvan ajan, leikkauksen tai anestesian tyypin tai lisätutkimusten vaatimuksen osalta. Elektiivinen leikkaus. Potilaat, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumusasiakirjan.

POISTAMISKRITEERIT Potilaat, joille tehdään samanaikaisesti vatsan toimenpiteitä ileostoman sulkemisen yhteydessä. Aiempi suojaava ileostomia muun patologian kuin peräsuolen syövän vuoksi. Leikkauksen historia sykkyräsuolen alueella.

TAUSTATIEDOT Ikä, sukupuoli, painoindeksi (laskettu paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä), American Society of Anesthesiologists (ASA) -tila ja ensisijainen diagnoosi. Neoadjuvantti RT, neoadjuvantti QT, aika adjuvanttikemoterapian päättymisestä. Liitännäissairaudet (hypertensio, DM, dyslipidemia, hengityselinten patologia, muut). Primaarisen kasvainleikkauksen komplikaatiot. Lähtötason analyyttiset parametrit: proteiinit, kreatiniini, ionit, Hb ja leukosyytit.

KIRURGISET TIEDOT Leikkausaika (minuutteina), parasternaalisen tyrän esiintyminen, aika pääleikkauksesta ileostoman sulkemiseen, verkon asettaminen.

EFFERENT LOOP STIMULATION TECHNIQUE:

Kahden viikon aikana ennen ileostoman sulkemista efferenttisilmukan päivittäinen stimulointi suoritetaan kastelemalla 500 ml:lla fysiologista suolaliuosta tai 500 ml:lla lämmintä vettä, mieluiten pullotettua, johon liittyy ravitsemuksellista sakeuttamisainetta (resurssi, Nestlé Health-science , 6,4 g pussi). Potilasta opastaa stomatoterapiahoitaja. Stimulaatio suoritetaan interventiota edeltävään päivään asti. Kegel-harjoituksia ehdotetaan.

KIRURGISET TEKNIIKKA Jokainen kirurgi käyttää tavanomaista tekniikkaansa, valitessaan vaihtoehdon A ja B, käyttäen samaa tekniikkaa kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille riippumatta satunnaistuksessa määrätystä ryhmästä.

Vaihtoehto A. Mekaaninen sulkeminen:

Peri-ileostomia viilto. Ileostomian sulkemistekniikka: antiperistalttinen L-L-anastomoosi lineaarisella nitojalla, jossa on kolminkertainen nidonta, enterotomia sulkeminen endo-nitojalla ja vastaava kuormitus. Niittiviivan invaginaatio.

Vaihtoehto B. Manuaalinen sulkeminen Peri-ileostomia-viilto. Ileostomian sulkemistekniikka: Manuaalinen enterotomian sulkeminen monofilamenttilangalla tai punotulla ompeleella käyttämällä löysästi tai jatkuvaa ompeleita standarditekniikan mukaisesti.

Kaikki potilaat saavat saman antibiootti- ja antitromboottisen estolääkityksen. Leikkauksen jälkeisen ajanjakson aikana ei odoteta annettavaa antibiootteja ZSI (Zero Surgical Infection) -protokollan mukaisesti.

ENSISIJAISET TULOKSET Paralyyttinen ileus (määritelty suullisen ruoan intoleranssiksi kolmantena leikkauksen jälkeisenä päivänä tai sen jälkeen, jos kliinisiä tai radiologisia tukkeuman merkkejä ei ole, mikä edellyttää nenämahaletkun sijoittamista tai johon liittyy kaksi seuraavista: pahoinvointi/oksentelu, vatsan turvotus ja flatuksen puuttuminen).

LISÄ-, VÄHYVÄT, TOISIJAISET TULOKSET Toissijaisia ​​tuloksia ovat sairaalahoidon kesto, aika säännöllisen ruokavalion sietämiseen, aika ensimmäiseen ilmavaivat, aika ensimmäiseen ulosteen poistoon, yleinen sairastuvuus [mukaan lukien anastomoottinen vuoto, leikkauskohdan infektio (pinnallinen, syvä, elintila), muut komplikaatiot: virtsatieinfektio, keuhkokuume, postoperatiivinen akuutti munuaisvaurio, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, ohutsuolen tukos, sydäninfarkti, aivohalvaus, uusintaleikkaus ja "muut". Kuolleisuus ja ripuli. Kirurgisten komplikaatioiden vakavuus luokitellaan Clavien-Dindo-asteikon mukaan. Leikkauksen jälkeisen pidätyskyvyn aste ja anteriorisen resektiooireyhtymän esiintyvyys. Sairaalan takaisinottoaste.

PITKÄAIKAISET TULOKSET (6 KUUKAUTA):

Takaisinottoaste. Kirurginen uudelleeninterventio. Tapahtuma.

TILASTOINEN ANALYYSI Vertaileva analyysi suoritetaan näiden kahden ryhmän välillä sen mukaan, onko efferenttisilmukan stimulaatiota vai ei.

Kategoriset näytteet analysoidaan ehdollisuustaulukoiden ja khi-neliön avulla. Jatkuvia muuttujia tarkastellaan vertaamalla keskiarvoja Studentin t-testillä ja mediaaneja Mann-Whitneyn U-testillä. Arvoja p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkittävinä. SPPS 15.0 Inc. Chicago IL. ohjelmistoa käytettiin tähän tarkoitukseen.

Otoskoon arvio: Olettaen, että alfariski on 0,05 ja beetariski 0,2, kaksisuuntaisessa testissä on arvioitu, että kuhunkin ryhmään on sisällytettävä 68 potilasta, jotta voidaan löytää tilastollisesti merkitsevä ero suhteissa. Suhdelukua pidetään 0,29 kontrolliryhmässä ja 0,1 interventioryhmässä. Potilaiden menetyksen oletetaan olevan 5 %.

Satunnaistaminen suoritetaan suhteessa 1:1 kussakin sairaalassa käyttämällä Sealed Envelope -yksinkertaista satunnaistuspalveluohjelmaa. Tutkija ei tiedä määrättyä ryhmää tarjotessaan tutkimusta potilaalle.

EETTINEN HYVÄKSYNTÄ Tutkimuksen etukäteen hyväksyy paikallinen tutkimuseettinen komitea (IRB). Potilaille tiedotetaan mahdollisuudesta osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla tietoinen suostumus ennen tutkimukseen ottamista. Potilas voi peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa ilman, että tämä vaikuttaa hänen saamaansa lääketieteelliseen hoitoon.

Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti.

TALOUDELLINEN RAPORTTI Potilaalle tai tutkimusryhmälle ei makseta taloudellista korvausta tutkimukseen osallistumisesta. Tämä tutkimus ei ole saanut taloudellista tukea.