Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen βHCG:n ennustearvo IVF-raskaudessa

tiistai 22. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus peräkkäisten varhaisten βHCG-mittausten ennakoivasta arvosta IVF-raskauksissa.

Raskauden varhainen diagnosointi sen lokalisaatioineen ja evoluutioineen on aina ollut yksi gynekologian ja synnytyslääketieteen tärkeimmistä tavoitteista, varsinkin keinotekoisen lisääntymisteknologian (ART) keskuksissa.

Keskeinen testi on βHCG-määritys. Vuosien varrella on ehdotettu erilaisia ​​protokollia, mukaan lukien yksittäisarviointi ja sarjamääritykset.

Useat viime vuosien tutkimukset ovat yrittäneet määrittää onnistuneen raskauden ennusteen.

Epänormaalit βHCG-tasot liittyvät biokemiallisiin raskauksiin, elinkelpoisiin raskauksiin ja kohdunulkoisiin raskauksiin (EP). Yhden seerumin βHCG-testin tehokkuus EP:n ennustamiseen on alhainen, ja sen diagnosointiin kuluu paljon aikaa ja resursseja.

Viimeaikaisissa tutkimuksissa parempi herkkyys saatiin kahden peräkkäisen βHCG-pitoisuuden aikapisteen suhteesta, paremmalla spesifisyydellä sen sijaan regressiomalleilla. Näistä ehdotetuista malleista ei kuitenkaan ole validointia, ja ne vaativat lisäparannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hedelmällisyysklinikat noudattavat erilaisia ​​protokollia βHCG:n mittaamiseen. Tyypillisesti seerumin alkumittaus suoritetaan 10-12 päivää blastokystan siirron jälkeen tai 12-14 päivää siirron jälkeen katkaisuvaiheessa. Usein toinen seerumin hCG-mittaus suoritetaan 48 tunnin kohdalla, koska vähintään 50 %:n nousun tiedetään olevan hyvä ennustaja meneillään olevalle raskaudelle.

Kaksinkertaistumisaika kuvattiin ensin luonnollisissa raskauksissa, joissa βHCG:n nousunopeuden ilmoitettiin olevan vähintään 53 % kahdessa päivässä, ja mediaani oli 50 % lisääntynyt päivänä 1 ja 124 % päivänä 2. Ensimmäisen havaitsemisen ja nousun jälkeen seerumin βHCG-arvosta on mahdollista ennustaa transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella elinkelpoisia raskauksia, kohdunulkoisia raskauksia, biokemiallisia raskauksia ja spontaania aborttia aikaisemmin kuin transvaginaalisella ultraäänellä tai vakuuttaa pari, kun nämä arvot edustavat meneillään olevaa raskautta (OP). Päinvastoin, monet tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että erilaiset βHCG-kynnykset edustavat OP:ta, ja monet naiset, jotka ovat raja-arvon alapuolella, ovat päätyneet normaaliin raskauteen.

Kynnyksen sisällä oleva vaihtelu ilmaisee paremman biologisen markkerin tai raja-arvon tarvetta. Potilaan ominaisuuksien käyttöönotto mallissa, jolla raja-arvo määritellään uudelleen ja personoidaan, on välttämätöntä raskauden havaitsemisen ja hallinnan parantamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus kattaa takautuvasti kaikki potilaat, joille tehtiin IVF-jaksot (mukaan lukien tuoreet ja sulatetut alkionsiirrot) tammikuun 2011 ja joulukuun 2020 välisenä aikana kolmannen tason yliopistoon kuuluvassa Humanitas Fertility Centerissä (Rozzano, MI).

Sisäistä tietokantaa (Art-it) käytetään tietojen hakemiseen iästä, painoindeksistä (BMI), sukupuolihormonien lähtötasosta, tärkeimmistä hedelmättömyyden syistä, kohdun limakalvon paksuudesta, stimulaatioprotokollan yksityiskohdista, keinosiemennyspäivästä, alkionsiirtopäivämäärästä. , siirrettyjen alkioiden lukumäärä, βHCG-tutkimuksen päivämäärä, βHCG-pitoisuudet seerumissa, hedelmöitystulokset, raskaustyypit (EP, biokemiallinen raskaus, kohdunsisäinen)

Kuvaus

Kaikki naiset, joille on tehty IVF-jaksot (mukaan lukien tuoreet ja sulatetut alkionsiirrot) tammikuun 2011 ja joulukuun 2020 välisenä aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IVF-potilaat: ensimmäinen seerumin βHCG
IVF-potilaat, joille tehdään βHCG tuoreen tai pakastetun alkion siirron jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävänä syntymän ilmaantuvuus seerumin βHCG-arvoa kohti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vertaa elävänä syntymän ilmaantuvuutta seerumin βHCG (IU/L) -mittauksen mukaan kaikilla potilailla, joille tehdään ART-toimenpiteitä.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävänä syntymän ilmaantuvuuden vertailu seerumin βHCG-sekoittajiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elävänä syntymän ilmaantuvuuden vertailu seerumin βHCG (IU/L) -mittausten mahdollisten riskitekijöiden mukaan potilailla, joille tehdään ART-toimenpiteitä.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21012021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa