Valeur prédictive du βHCG séquentiel dans la grossesse par FIV
Étude rétrospective monocentrique sur la valeur prédictive des mesures séquentielles précoces de βHCG dans les grossesses par FIV.
Le diagnostic précoce de la grossesse avec sa localisation et son évolution a toujours été l'un des objectifs majeurs de la gynécologie-obstétrique, plus encore dans les centres de Procréation Artificielle (PMA).
Le test pivot est le dosage βHCG. Divers protocoles ont été proposés au fil des ans, y compris une évaluation unique et des tests en série.
Plusieurs études au cours des dernières années ont tenté de définir un seuil prédictif d'une grossesse réussie.
Des niveaux anormaux de βHCG sont associés à des grossesses biochimiques, des grossesses non viables et des grossesses extra-utérines (PE). L'efficacité d'un seul test βHCG sérique pour prédire la PE est faible et une quantité importante de temps et de ressources est consacrée à son diagnostic.
Dans des études récentes, une meilleure sensibilité a été obtenue à partir du rapport de deux points temporels successifs de concentration de βHCG, avec une meilleure spécificité à la place des modèles de régression. Ces modèles proposés manquent cependant de validation et doivent encore être améliorés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cliniques de fertilité suivent différents protocoles pour la mesure du βHCG. En règle générale, la mesure initiale du sérum est effectuée 10 à 12 jours après le transfert du blastocyste ou 12 à 14 jours après le transfert au stade du clivage. Souvent, une deuxième mesure sérique de l'hCG est effectuée à 48 h, car une augmentation d'au moins 50 % est connue pour être un bon prédicteur d'une grossesse en cours.
Le temps de doublement a été décrit pour la première fois dans les grossesses naturelles où le taux d'augmentation du βHCG était d'au moins 53 % en deux jours, avec une augmentation médiane de 50 % au jour 1 et de 124 % au jour 2. Suite à la première détection et augmentation de βHCG sérique, il est possible de prédire plus tôt qu'avec l'échographie transvaginale les grossesses non viables, les grossesses extra-utérines, les grossesses biochimiques et les avortements spontanés ou de rassurer le couple lorsque ces valeurs sont représentatives d'une grossesse en cours (OP). À l'inverse, cependant, de nombreuses études ont trouvé que différents seuils de βHCG étaient représentatifs de l'OP, de nombreuses femmes sous la valeur seuil finissant par avoir une grossesse normale.
La variabilité à l'intérieur du seuil exprime le besoin d'un meilleur marqueur biologique ou d'une valeur seuil. La mise en œuvre des caractéristiques des patients dans un modèle pour redéfinir et personnaliser le seuil est nécessaire pour améliorer la détection et la gestion des grossesses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude inclura rétrospectivement tous les patients qui ont subi des cycles de FIV (y compris les transferts d'embryons frais et décongelés) entre janvier 2011 et décembre 2020 dans un centre affilié à une université de troisième niveau, Humanitas Fertility Center à (Rozzano, MI).
La base de données interne (Art-it) sera utilisée pour récupérer des données sur l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), les niveaux d'hormones sexuelles de base, les principales causes d'infertilité, l'épaisseur de l'endomètre, les détails des protocoles de stimulation, la date d'insémination, la date de transfert d'embryon , nombre d'embryons transférés, date de l'examen βHCG, concentrations sériques de βHCG, résultats de fécondation, types de grossesse (EP, grossesse biochimique, intra-utérine)
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patientes FIV : première βHCG sérique
Patients FIV qui subissent βHCG après transfert d'embryons frais ou congelés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des naissances vivantes par valeur sérique de βHCG
Délai: 1 an
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Comparez l'incidence des naissances vivantes en fonction de la mesure sérique de βHCG (UI/L) chez tous les patients subissant des procédures de PMA.
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison de l'incidence des naissances vivantes avec les facteurs de confusion sériques de βHCG
Délai: 1 an
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Comparaison de l'incidence des naissances vivantes en fonction des facteurs de risque possibles pour les mesures sériques de βHCG (UI/L), chez les patients subissant des procédures de PMA.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Paolo Emanuele Levi Setti, MD, Istituto Clinico Humanitas
Publications et liens utiles
Publications générales
- Seeber BE, Sammel MD, Guo W, Zhou L, Hummel A, Barnhart KT. Application of redefined human chorionic gonadotropin curves for the diagnosis of women at risk for ectopic pregnancy. Fertil Steril. 2006 Aug;86(2):454-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.12.056. Epub 2006 Jun 6.
- Wang Z, Gao Y, Zhang D, Li Y, Luo L, Xu Y. Predictive value of serum beta-human chorionic gonadotropin for early pregnancy outcomes. Arch Gynecol Obstet. 2020 Jan;301(1):295-302. doi: 10.1007/s00404-019-05388-2. Epub 2019 Nov 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 21012021
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur Grossesse précoce
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Western University, CanadaPas encore de recrutementeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE avec BISC (Brief Intense Stair Climbing)Canada