- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05308459
Data Health -ammatillinen koulutus - Tietopohjainen terveyden edistäminen ammatillisissa oppilaitoksissa
Tietoihin perustuva terveyden edistäminen ammattikouluissa (The Data Health VET Study)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että ammatillisen koulutuksen oppilaat osoittavat merkittävää riskikäyttäytymistä huonon ruokavalion, toistuvan tupakoinnin, vähäisen fyysisen aktiivisuuden ja huonon mielenterveyden osalta.
Terveyskäyttäytyminen on monimutkainen ongelma, johon vaikuttavat taustalla olevat dynaamiset mekanismit ja tekijät useilla tasoilla. Järjestelmänäkökulma on näyttöön perustuva lähestymistapa, jolla on potentiaalia käsitellä ja käynnistää kestäviä muutoksia monimutkaisiin terveysongelmiin, mutta tutkimuksia tarvitaan tällaisten näyttöön perustuvien menetelmien kääntämiseksi, testaamiseksi ja mukauttamiseksi ammatilliseen koulutukseen.
Tavoite:
Datalähtöinen terveyden edistäminen ammattikouluissa (Data Health VET -tutkimus) pyrkii kehittämään kestävää mallia ammatillisten oppilaiden terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää mallin tehokkuutta.
Design:
Sovelletaan ei-satunnaistettua klusteroitua porrastettua kiilamallia. Kahdeksan interventiokoulua sisällytetään kahdessa vaiheessa:
Vaihe 1: varhaiset aloittajat (tammikuu 2022) Vaihe 2: myöhään aloittajat (elokuu 2022).
Interventio:
Interventio koostuu seuraavista vaiheista:
- Kaikille opiskelijoille tehdään paikallinen terveysprofiili
- Tulokset esitellään pian tämän jälkeen ja niistä keskustellaan kaikkien opiskelijoiden ja henkilökunnan kanssa, ja koulu päättää, minkä terveysongelman kanssa he työskentelevät seuraavan vuoden aikana
- Osallistava ryhmämalliprosessi, joka perustuu dynaamiseen järjestelmälähestymistapaan, toteutetaan kestävien ja järjestelmää muuttavan toiminnan kehittämiseksi valitun terveysongelman ratkaisemiseksi.
- Toimintaa toteutetaan
- Tehdään uusi terveysprofiili, jossa a) arvioidaan toteutettujen toimintojen vaikutuksia ja b) selvitetään, onko uusi terveysongelma fokusoinnin aiheellinen ja tarvitaanko uusia toimia (prosessi toistaa itseään).
Osallistujat:
Kahdeksan interventiokoulua sijaitsevat Tanskan pääkaupunkiseudulla ja Seelannin alueella, ja ne on rekrytoitu niin, että kukin alue osallistuu yhdellä koululla jokaiselta neljältä ammatillisen koulutuksen pääradalta: 1) tekninen (esim. sähköasentaja), 2) liike-elämä (esim. toimistoassistentti), 3) maatalous- ja ruokapalvelu (esim. maanviljelijä tai kokki) ja 4) sosiaali- ja terveyspalvelu (esim. terveydenhuollon avustaja). Kahdeksassa interventiokoulussa kohdejoukon arvioidaan olevan opiskelijatasolla n=1800, henkilöstön jäseniä ja esimiehiä: n≈160, muut mukana olevat paikalliset kumppanit (n≈80). Kaikki ovat oikeutettuja sekä interventioon että arviointiin.
Tutkimustoimenpiteet:
Tutkimuksessa tarkastellaan 1) muutoksia opiskelijoiden terveyskäyttäytymisessä ja hyvinvoinnissa sekä 2) muutoksia organisaation motivaatiossa ja valmiudessa työskennellä ja toteuttaa terveyttä edistäviä aloitteita. Jokaisen klusterin perus- ja toisen asteen opiskelijoiden tulosmitta riippuu valitusta terveyden edistämisen teemasta. Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, vaikuttaako interventio erilaisiin opiskelijoiden terveyden edistämisen tuloksiin (esim. terveyslukutaito, motivaatio, tiedot).
Data Health -ammatillinen koulutus tarjoaa vankkaa näyttöä Data Health -ammatillisen koulutusmallin vaikutuksista, jota tarvitaan käytännössä mallin laajentamiseksi muihin ammatillisiin kouluihin tai ympäristöihin. Tutkimus toteutetaan yhteistyössä hakijoiden ja osallistuvien koulujen ja kuntien kanssa kaikissa vaiheissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Holbæk, Tanska, 4300
- Steno Diabetes Center Zealand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki osallistuvien koulujen työntekijät
- Kaikki oppilaat, jotka ovat tuolloin koulussa tiedonkeruuta varten
- Osallistujat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koulut, jotka eivät kehitä ja toteuta oppilaiden terveyden edistämiseen tähtääviä toimia, jätetään opiskelijatason analyysin ulkopuolelle, mutta sisällytetään organisaatiotason analyysiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1: Määrätty Data Health -ammatillisen koulutuksen interventiovaiheen aloittamiseen tammikuussa 2022
Osallistujat saavat Data Health -ammatillisen intervention sen kaikissa vaiheissa tammikuusta 2022 alkaen
|
Interventio koostuu seuraavista vaiheista:
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2: Alkaen Data Health -ammatillisen koulutuksen interventiovaihe elokuussa 2022
Osallistujat saavat Data Health -ammatillisen intervention sen kaikissa vaiheissa elokuussa 2022 alkaen
|
Interventio koostuu seuraavista vaiheista:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi koulun aikana (oppilastulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia mitataan kysymällä osallistujilta, mitä mieltä he ovat koulusta tällä hetkellä
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Fyysinen aktiivisuus koulun aikana (oppilastulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia mitataan Saltin-Grimbyn fyysisen aktiivisuuden tasoasteikolla (SGPALS), joka on mukautettu kouluympäristöön
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Ruokailu koulun aikana (opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia mitataan ruokavaliokäyttäytymisen mukautetulla versiolla, jota käytetään laajassa kansallisessa ja kansainvälisessä Health Behaviour in School-age Children (HBSC) -tutkimuksessa.
Osallistujilta kysytään, kuinka usein he söivät erilaisia ruokia koulun aikana tavallisella kouluviikolla
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Tupakan käyttö koulun aikana (oppilastulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia mitataan kysymällä osallistujilta, polttavatko he tupakkaa, sähkötupakkaa tai käyttävätkö he nuuskaa tai muita tupakkatuotteita koulun aikana
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Alkoholin käyttö koulun aikana (oppilastulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia mitataan kysymällä osallistujilta, käyttävätkö he alkoholia koulun aikana
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Marihuana ja huumeiden käyttö koulun aikana (oppilastulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia mitataan kysymällä osallistujilta, käyttävätkö he tuotteita koulun aikana
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Organisaation valmius (organisaation tulos)
Aikaikkuna: Kyselylomake jaetaan koulun henkilökunnalle lähtötilanteessa T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta).
|
Muutokset kouluissa Organisaatiovalmiutta (OR) mitataan kyselylomakkeella, joka mittaa 1) Organisaation motivaatiota, 2) Yleistä kykyä ja 3) Terveyden edistämiskapasiteettia, kuten Scaccia et al. Vuoden 2015 organisaatiovalmiuteoria.
Nämä kolme aluetta mitataan pääasiassa validoiduilla asteikoilla, joihin on tehty joitain muutoksia ja lisäyksiä tutkimuksen ja asetusten noudattamiseksi.
|
Kyselylomake jaetaan koulun henkilökunnalle lähtötilanteessa T1 (6 kuukautta), T2 (12 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointi (opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia mitataan WHO-5-kyselylomakkeella
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Fyysinen aktiivisuus (opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutokset mitataan SGPALS:n avulla
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Ruoan saanti (opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia mitataan HBSC-tutkimuksessa käytetyn ruokavaliokäyttäytymisen mukautetun version avulla.
Osallistujilta kysytään, kuinka usein he söivät erilaisia ruokia tavallisella viikolla
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Tupakan käyttö (opiskelijoiden tulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia mitataan kysymällä osallistujilta, polttavatko he tupakkaa, sähkötupakkaa tai käyttävätkö he nuuskaa tai muita tupakkatuotteita
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Alkoholin kulutus (opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia humalajuomisessa mitataan kysymällä osallistujilta, kuinka usein he ovat juoneet vähintään 5 annosta samassa yhteydessä viimeisen 30 päivän aikana
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Marihuana ja huumeiden käyttö (opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia mitataan kysymällä osallistujilta, kuinka usein he ovat käyttäneet tuotteita viimeisen 30 päivän aikana
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito (oppilastulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutokset opiskelijoiden terveydessä Lukutaito (HL) mittaa kouluikäisten lasten Health Literacy (HLSAC) -kyselylomaketta (10 kohtaa).
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Kiinnostavaan ongelmaan liittyvä tieto (opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Kiinnostavan ongelman kannalta oleellisia muutoksia tiedossa (hyvinvointi, fyysinen aktiivisuus, terveellinen ruoka, tupakointi, alkoholi) mitataan viidellä itse kehitetyllä asialla, jotka on määritelty HLSAC:n tietokysymyksestä.
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Käyttäytymisaikomukset (oppilaan tulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia käyttäytymisaikeissa mitataan Tanskan kansallisen terveystutkimuksen viidellä mittarilla.
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Motivaatio (opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Kiinnostavaan ongelmaan (fyysinen aktiivisuus, terveellinen ruoka, tupakointi, alkoholi) liittyviä muutoksia motivaatiossa mitataan neljällä Tanskan kansallisen terveystutkimuksen mittarilla.
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Sosiaalinen kytkös (opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia sosiaalisissa yhteyksissä mitataan HBSC-tutkimuksessa käytetyillä puukohdilla.
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Itsevoiman lisääminen (opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Oman voimaantumisen muutoksia mitataan Health Literacy Questionnairen (HLQ) aktiivisesti hallinnoidaan terveyteeni -alueen avulla (5 kohtaa)
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Itseluottamus (opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Itseluottamuksen (itsetehokkuuden ja itsetunnon) muutoksia mitataan kahdella HBSC-tutkimuksessa käytetyllä asialla.
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Opiskelijan autonomia (opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Opiskelijoiden autonomian muutoksia mitataan kahdella HBSC-tutkimuksesta mukautetulla asialla.
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
|
Sosiaaliset suhteet (opiskelijatulos)
Aikaikkuna: Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Muutoksia sosiaalisissa suhteissa mitataan kahdella Tanskan kansallisen terveystutkimuksen mittarilla.
|
Lähtötaso, T1 (12 kuukautta), T2 (18 kuukautta) ja T3 (24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte D Klinker, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Data Health VET
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .