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データヘルス VET - 職業教育訓練学校におけるデータ駆動型の健康増進

2024年4月15日 更新者:Charlotte Demant Klinker、Steno Diabetes Center Copenhagen

職業教育訓練校におけるデータ駆動型の健康増進(データヘルス VET 研究)

この研究の目的は、デンマークの専門学校における、学生の健康行動と福祉、および学校組織の準備を促進するためのデータ駆動型の動的システム アプローチの有効性を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

最近の証拠によると、職業教育訓練 (VET) 学校の学生は、不適切な食事、頻繁な喫煙、身体活動レベルの低下、精神的健康状態の悪さに関して重大なリスク行動を示しています。

健康行動は複雑な問題を構成しており、根底にある動的なメカニズムや決定要因によって複数のレベルで影響を受けます。 システムの観点は、複雑な健康問題に対処し、持続可能な変化を起こす可能性を秘めた証拠に基づいたアプローチですが、そのような証拠に基づいた方法を VET 学校環境に翻訳し、テストし、適応させるには研究が必要です。

目的:

職業教育訓練学校におけるデータ駆動型の健康増進 (データヘルス VET 研究) は、専門学校の学生の健康と福祉を促進するための持続可能なモデルを開発することを目的としています。 この研究の目的は、モデルの有効性を調査することです。

デザイン:

非ランダム化クラスター化ステップウェッジ設計が適用されます。 8 つの介入学校が 2 つのステップで含まれます。

ステップ 1: 早期スターター (2022 年 1 月) ステップ 2: 後期スターター (2022 年 8 月)。

介入:

介入は次の手順で構成されます。

  1. 地域の健康プロファイルが全学生を対象に実施されます
  2. 結果は間もなく発表され、生徒とスタッフ全員で話し合い、学校は次の 1 年間にどのような健康問題に取り組むかを決定します。
  3. 動的システムアプローチに基づく参加型グループモデルプロセスが実施され、選択した健康問題に対処するための持続可能でシステムを変える活動を開発します。
  4. 活動が実施されている
  5. 新しい健康プロファイルは、a) 実施された活動の効果を評価し、b) 新しい健康上の問題に焦点を当てて新しい活動が必要かどうかを判断するために実施されます (このプロセスが繰り返されます)。

参加者:

8 つの介入学校はデンマークの首都圏とニュージーランド地域にあり、各地域が次の 4 つの主要な職業教育コースからそれぞれ 1 校ずつ参加するように募集されています。 電気技師)、2)ビジネス(事務アシスタントなど)、3)農業および食品サービス(例) 農家またはシェフ)および 4)社会および保健サービス(例: 保健サービスアシスタント)。 8 つの介入学校全体で、対象者は生徒レベル n=1800、スタッフメンバーと管理者 n=160、その他の関与する地元パートナー (n=80) と推定されます。 すべての人が介入と評価の両方を受ける資格があります。

勉強対策:

この研究では、1) 学生の健康行動と幸福度の変化、2) 健康増進の取り組みに協力し実行する組織のモチベーションと能力の変化を調査しています。 各クラスターの初等および中等生徒の成果測定は、選択した健康増進のテーマによって異なります。 さらに、この研究では、介入が学生のさまざまな健康増進の成果に影響を与えるかどうかを調査しています(例: ヘルスリテラシー、モチベーション、知識)。

データ ヘルス VET は、データ ヘルス VET モデルの効果の確かな証拠を提供します。これは、モデルのスケールアップを他の VET スクールや設定に伝えるために実際に必要です。 この研究は、すべての段階を通じて、申請機関と参加する学校および自治体との協力のもとに実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1370

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Herlev、デンマーク、2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Holbæk、デンマーク、4300
        • Steno Diabetes Center Zealand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加校職員一同
  • データ収集時に学校にいるすべての生徒
  • 書面によるインフォームドコンセントを提出した参加者。

除外基準:

  • 生徒の健康増進を目的とした活動を開発・実施していない学校は、生徒レベルの分析からは除外されますが、組織レベルの分析には含まれます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ステップ 1: 2022 年 1 月にデータヘルス VET 介入フェーズを開始するために割り当てられます。
参加者は、2022 年 1 月からすべての段階でデータヘルス VET 介入を受けます

介入は次の手順で構成されます。

  1. 地域の健康プロファイルが全学生を対象に実施されます
  2. 結果は間もなく発表され、生徒とスタッフ全員で話し合い、学校は次の 1 年間にどのような健康問題に取り組むかを決定します。
  3. 動的システムアプローチに基づく参加型グループモデルプロセスが実施され、選択した健康問題に対処するための持続可能でシステムを変える活動を開発します。
  4. 活動が実施されている
  5. 新しい健康プロファイルは、a) 実施された活動の効果を評価し、b) 新しい健康上の問題に焦点を当てて新しい活動が必要かどうかを判断するために実施されます (このプロセスが繰り返されます)。
実験的:ステップ 2: データヘルス VET 介入フェーズの開始に割り当てられます (2022 年 8 月)
参加者は、2022 年 8 月からすべての段階でデータヘルス VET 介入を受けます

介入は次の手順で構成されます。

  1. 地域の健康プロファイルが全学生を対象に実施されます
  2. 結果は間もなく発表され、生徒とスタッフ全員で話し合い、学校は次の 1 年間にどのような健康問題に取り組むかを決定します。
  3. 動的システムアプローチに基づく参加型グループモデルプロセスが実施され、選択した健康問題に対処するための持続可能でシステムを変える活動を開発します。
  4. 活動が実施されている
  5. 新しい健康プロファイルは、a) 実施された活動の効果を評価し、b) 新しい健康上の問題に焦点を当てて新しい活動が必要かどうかを判断するために実施されます (このプロセスが繰り返されます)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
在学中の健康状態(生徒の成績)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
参加者に現在学校についてどう感じているかを尋ねることで変化を測定します
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
在学中の身体活動レベル(生徒の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
変化は、学校環境に適合したソルティン・グリムビー身体活動レベルスケール (SGPALS) を使用して測定されます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
在学中の食事摂取量(生徒の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
変化は、国内および国際的な大規模な学齢期の児童の健康行動(HBSC)調査で使用された食事行動の適応バージョンを使用して測定されます。 参加者は、通常の学校週の授業時間中にさまざまな食品を摂取した頻度について尋ねられます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
授業中の喫煙(生徒の成績)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
変化は、参加者に、授業中に紙巻きタバコ、電子タバコを吸うか、嗅ぎタバコやその他のタバコ製品を使用するかどうかを尋ねることによって測定されます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
授業中の飲酒量(生徒の成績)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
変化は、参加者に授業中にアルコールを摂取したかどうかを尋ねることによって測定されます
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
在学中のマリファナと薬物使用(生徒の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
変化は、参加者に授業中に製品を使用したかどうかを尋ねることによって測定されます
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
組織の準備状況 (組織の成果)
時間枠:アンケートは、ベースライン、T1 (6 か月)、T2 (12 か月)、および T3 (24 か月) に学校職員に配布されます。
学校の変化 組織的準備(OR)は、Scaccia et al. で提案されているように、1)組織的動機、2)一般的能力、および 3)健康増進能力を測定するアンケート手段を使用して測定されます。 2015年の組織準備理論。 3 つのドメインは主に、研究と設定に準拠するためにいくつかの調整と追加を加えた検証済みのスケールを使用して測定されます。
アンケートは、ベースライン、T1 (6 か月)、T2 (12 か月)、および T3 (24 か月) に学校職員に配布されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
幸福度(学生の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
変化はWHO-5アンケートを使用して測定されます
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
身体活動(生徒の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
変化はSGPALSを使用して測定されます
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
食事摂取量(学生の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
変化は、HBSC 調査で使用された食事行動の適応バージョンを使用して測定されます。 参加者は、通常の週にさまざまな食品を摂取する頻度について尋ねられます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
タバコの使用(生徒の成績)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
変化は、参加者にタバコを吸うか電子タバコを吸うか、嗅ぎタバコやその他のタバコ製品を使用するかを尋ねることによって測定されます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
アルコール摂取量(生徒の成績)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
暴飲暴食の変化は、過去 30 日間に同じ機会に 5 杯以上の飲み物を飲んだ頻度を参加者に尋ねることによって測定されます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
大麻と薬物使用(学生の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
変化は、参加者に過去 30 日間に製品を使用した頻度を尋ねることによって測定されます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスリテラシー(学生の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
学生のヘルスリテラシー(HL)の変化 学齢期児童のヘルスリテラシー(HLSAC)アンケート(10項目)を用いた対策です。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
関心のある問題に関連する知識 (学生の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
関心のある問題 (健康、身体活動、健康的な食事の摂取、喫煙、アルコール) に関連する知識の変化は、HLSAC からの知識質問から指定された 5 つの自己開発項目によって測定されます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
行動意図(生徒の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
行動意図の変化は、デンマーク国民健康調査の 5 つの項目を使用して測定されます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
モチベーション(生徒の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
関心のある問題 (身体活動、健康的な食事の摂取、喫煙、アルコール) に関連するモチベーションの変化は、デンマーク国民健康調査の 4 つの項目によって測定されます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
社会的なつながり(学生の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
社会的つながりの変化は、HBSC 調査で使用されるツリー項目によって測定されます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
自己啓発(生徒の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
自己エンパワーメントの変化は、ヘルス リテラシー アンケート (HLQ) (5 項目) の「自分の健康を積極的に管理する」ドメインを使用して測定されます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
自信(生徒の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
HBSC調査では、自信(自己効力感と自尊心)の変化を2つの項目で測定します。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
生徒の自主性(生徒の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
学生の自主性の変化は、HBSC の調査から採用された 2 つの項目によって測定されます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
社会的関係(学生の成果)
時間枠:ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)
社会関係の変化は、デンマーク国民健康調査の 2 つの項目によって測定されます。
ベースライン、T1 (12 か月)、T2 (18 か月)、および T3 (24 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Charlotte D Klinker, PhD、Steno Diabetes Center Copenhagen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月19日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月23日

最初の投稿 (実際)

2022年4月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Data Health VET

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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