Data Health VET - Promozione della salute basata sui dati nelle scuole di istruzione e formazione professionale
15 aprile 2024 aggiornato da: Charlotte Demant Klinker, Steno Diabetes Center Copenhagen
Promozione della salute basata sui dati nelle scuole di istruzione e formazione professionale (The Data Health VET Study)
Lo scopo di questo studio è indagare l'efficacia di un approccio sistemico basato sui dati e dinamico nelle scuole professionali danesi per promuovere il comportamento salutare e il benessere degli studenti e la prontezza organizzativa scolastica.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Prove recenti mostrano che gli studenti delle scuole di istruzione e formazione professionale (IFP) mostrano comportamenti a rischio significativi in termini di cattiva alimentazione, fumo frequente, bassi livelli di attività fisica e scarsa salute mentale.
Il comportamento di salute costituisce un problema complesso che è influenzato da meccanismi e determinanti sottostanti e dinamici a più livelli. Una prospettiva di sistema è un approccio basato sull'evidenza che ha il potenziale per affrontare e avviare cambiamenti sostenibili a problemi di salute complessi, ma sono necessari studi per tradurre, testare e adattare tali metodi basati sull'evidenza all'ambiente scolastico dell'IFP.
Obbiettivo:
La promozione della salute basata sui dati nelle scuole di istruzione e formazione professionale (lo studio Data Health VET) mira a sviluppare un modello sostenibile per promuovere la salute e il benessere tra gli studenti delle scuole professionali. L'obiettivo di questo studio è quello di indagare l'efficacia del modello.
Progetto:
Verrà applicato un design a cuneo a gradini raggruppato non randomizzato. Otto scuole di intervento saranno incluse in due fasi:
Fase 1: principianti (gennaio 2022) Fase 2: principianti (agosto 2022).
Intervento:
L'intervento si compone delle seguenti fasi:
- Tra tutti gli studenti viene condotto un profilo sanitario locale
- I risultati vengono presentati poco dopo e discussi con tutti gli studenti e il personale, e la scuola decide su quale problema di salute lavorerà durante il prossimo anno
- Viene condotto un processo di modello di gruppo partecipativo basato su un approccio sistemico dinamico per sviluppare attività sostenibili e di cambiamento del sistema per affrontare il problema di salute scelto
- Le attività vengono implementate
- Viene condotto un nuovo profilo sanitario per a) valutare gli effetti delle attività implementate e per b) determinare se un nuovo problema di salute merita attenzione e sono necessarie nuove attività (il processo si ripete).
Partecipanti:
Le otto scuole di intervento si trovano nella regione della capitale della Danimarca e nella regione della Zelanda e sono state reclutate in modo che ciascuna regione partecipi con una scuola per ciascuno dei quattro principali indirizzi di istruzione professionale: 1) tecnico (ad es. elettricista), 2) impresa (es. impiegato d'ufficio), 3) agricoltura e ristorazione (es. agricoltore o cuoco) e 4) servizio socio-sanitario (es. assistente del servizio sanitario). Nelle otto scuole di intervento si stima che la popolazione target sia a livello di studenti n=1800, membri del personale e dirigenti: n≈160, altri partner locali coinvolti (n≈80). Tutti sono ammissibili sia per l'intervento che per la valutazione.
Misure di studio:
Lo studio indaga 1) i cambiamenti nel comportamento e nel benessere della salute degli studenti e 2) i cambiamenti nella motivazione organizzativa e nella capacità di lavorare con e implementare iniziative di promozione della salute. La misura dei risultati degli studenti primari e secondari per ogni cluster dipende dal tema di promozione della salute scelto. Inoltre, lo studio esplora se l'intervento influenza i diversi risultati della promozione della salute degli studenti (ad es. alfabetizzazione sanitaria, motivazione, conoscenza).
Data Health VET fornirà solide prove degli effetti del modello Data Health VET, che è necessario nella pratica per informare l'estensione del modello ad altre scuole o strutture di IFP. Lo studio è condotto in collaborazione tra le istituzioni richiedenti e le scuole e i comuni partecipanti in tutte le fasi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1370
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Holbæk, Danimarca, 4300
- Steno Diabetes Center Zealand
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i dipendenti delle scuole partecipanti
- Tutti gli studenti che si trovano a scuola in quel momento per la raccolta dei dati
- - Partecipanti che hanno fornito il consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Le scuole che non sviluppano e implementano alcuna attività che miri a promuovere la salute tra gli studenti saranno escluse dall'analisi a livello di studenti ma saranno incluse nell'analisi a livello organizzativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fase 1: Assegnato per avviare la fase di intervento IFP Data Health gennaio 2022
I partecipanti ricevono l'intervento Data Health VET in tutte le sue fasi a partire da gennaio 2022
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L'intervento si compone delle seguenti fasi:
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Sperimentale: Fase 2: Assegnato per avviare la fase di intervento IFP Data Health agosto 2022
I partecipanti ricevono l'intervento Data Health VET in tutte le sue fasi a partire da agosto 2022
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L'intervento si compone delle seguenti fasi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere durante l'orario scolastico (risultato dello studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti saranno misurati chiedendo ai partecipanti come si sentono riguardo alla scuola al momento
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Livello di attività fisica durante l'orario scolastico (risultato dello studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti saranno misurati utilizzando la Saltin-Grimby Physical Activity Level Scale (SGPALS) adattata all'ambiente scolastico
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Assunzione di cibo durante l'orario scolastico (risultato dello studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti saranno misurati utilizzando una versione adattata del comportamento alimentare utilizzato nell'ampia indagine nazionale e internazionale sul comportamento sanitario nei bambini in età scolare (HBSC).
Ai partecipanti verrà chiesto della frequenza con cui hanno consumato vari alimenti durante l'orario scolastico in una normale settimana scolastica
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Uso del tabacco durante l'orario scolastico (risultato degli studenti)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti saranno misurati chiedendo ai partecipanti se fumano sigarette, sigarette elettroniche o usano tabacco da fiuto o altri prodotti del tabacco durante l'orario scolastico
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Consumo di alcol durante l'orario scolastico (risultato degli studenti)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti saranno misurati chiedendo ai partecipanti se consumano alcol durante l'orario scolastico
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Marihuana e uso di droghe durante l'orario scolastico (risultato degli studenti)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti saranno misurati chiedendo ai partecipanti se usano i prodotti durante l'orario scolastico
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Prontezza organizzativa (risultato organizzativo)
Lasso di tempo: Il questionario sarà distribuito tra il personale scolastico al basale, T1 (6 mesi), T2 (12 mesi) e T3 (24 mesi).
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I cambiamenti nelle scuole La prontezza organizzativa (OR) viene misurata utilizzando uno strumento di questionario che misura 1) la motivazione organizzativa, 2) la capacità generale e 3) la capacità di promozione della salute come proposto in Scaccia et al. Teoria della prontezza organizzativa del 2015.
I tre domini sono prevalentemente misurati utilizzando scale convalidate con alcuni aggiustamenti e aggiunte per conformarsi allo studio e al contesto.
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Il questionario sarà distribuito tra il personale scolastico al basale, T1 (6 mesi), T2 (12 mesi) e T3 (24 mesi).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere (risultato studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti saranno misurati utilizzando il questionario WHO-5
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Attività fisica (risultato studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Le modifiche saranno misurate utilizzando SGPALS
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Assunzione di cibo (risultato dello studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti saranno misurati utilizzando una versione adattata del comportamento alimentare utilizzato nell'indagine HBSC.
Ai partecipanti verrà chiesto della frequenza con cui hanno consumato vari alimenti in una settimana normale
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Uso del tabacco (risultato studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti saranno misurati chiedendo ai partecipanti se fumano sigarette, sigarette elettroniche o usano tabacco da fiuto o altri prodotti del tabacco
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Consumo di alcol (risultato studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti nel binge drinking saranno misurati chiedendo ai partecipanti quanto spesso hanno bevuto 5 o più drink nella stessa occasione negli ultimi 30 giorni
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Marihuana e uso di droghe (risultato studentesco)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Le modifiche verranno misurate chiedendo ai partecipanti quanto spesso hanno utilizzato i prodotti negli ultimi 30 giorni
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Health Literacy (risultato dello studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti nell'alfabetizzazione sanitaria degli studenti (HL) sono misure che utilizzano il questionario Health Literacy for School-Aged Children (HLSAC) (10 item).
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Conoscenze rilevanti per il problema di interesse (risultato dello studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti nelle conoscenze rilevanti per il problema di interesse (benessere, attività fisica, assunzione di cibo sano, fumo, alcol) saranno misurati da 5 item auto-sviluppati, specificati dalla domanda di conoscenza da HLSAC.
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Intenzioni comportamentali (risultato dello studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti nelle intenzioni comportamentali saranno misurati utilizzando 5 elementi del Danish National Health Survey.
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Motivazione (risultato dello studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti nella motivazione rilevanti per il problema di interesse (attività fisica, assunzione di cibo sano, fumo, alcol) saranno misurati da 4 elementi dell'indagine sanitaria nazionale danese.
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Connessione sociale (risultato studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti nella connessione sociale saranno misurati dagli elementi dell'albero utilizzati nell'indagine HBSC.
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Self-empowerment (risultato dello studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti nel self-empowerment saranno misurati utilizzando il dominio Gestione attiva della mia salute dall'Health Literacy Questionnaire (HLQ) (5 articoli)
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Fiducia in se stessi (risultato dello studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti nella fiducia in se stessi (autoefficacia e autostima) saranno misurati con due elementi utilizzati nell'indagine HBSC.
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Autonomia dello studente (risultato dello studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti nell'autonomia degli studenti saranno misurati da due elementi adattati dal sondaggio HBSC.
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Relazioni sociali (risultato studente)
Lasso di tempo: Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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I cambiamenti nelle relazioni sociali saranno misurati da due elementi del Danish National Health Survey.
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Basale, T1 (12 mesi), T2 (18 mesi) e T3 (24 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Charlotte D Klinker, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2022
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Data Health VET
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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