Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden "Visual Pressure Controlin (VPC)" -ruiskun käytön tutkiminen epiduraalianestesiassa lasten leikkauksessa

perjantai 1. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Emmanuel Noel, Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli

Visual Pressure Control (VPC) -ruiskujen käyttö epiduraalitilan tunnistamiseen lasten anestesiassa: pilottitutkimus

Lasten epiduraalianestesia on noussut turvalliseksi ja tehokkaaksi aluepuudutuksen tekniikaksi intraoperatiivisen ja postoperatiivisen analgesian aikaansaamiseksi rinta- ja vatsakirurgiassa. Resistanssin menetystekniikka on kultainen standardi epiduraalin sijoittelussa.

PAJUNKin kehittämät VPC-ruiskut (visual pressure control) mahdollistavat neulan työntämisen suoraan epiduraalitilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä koe on ei-sokkoutettu pilottitutkimus. Mukaan otetaan vähintään 15 0–16-vuotiasta lasta, jotka tarvitsevat leikkausta, joka saattaa hyötyä epiduraalipuudutuksesta.

Toissijaisina tavoitteina tutkitaan yritysten lukumäärää, komplikaatioita (duraali- ja verisuonipunktiot, neurologiset komplikaatiot) sekä operaattorin tyytyväisyysaste 7-pisteen likert-asteikolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Hainaut
      • La Louvière, Hainaut, Belgia, 7100
        • Rekrytointi
        • CHU Tivoli
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lapset 0-16v
  • kirurginen toimenpide, josta voi olla hyötyä lannerangan tai matalan rintakehän epiduraalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien kieltäytyminen
  • allergia paikallispuuduteille
  • hyytymishäiriöt
  • selkärangan poikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epiduraalipuudutus VPC-ruiskulla
Epiduraalipuudutuksen havaitseminen VPC-ruiskulla
Laite: VPC ruisku
Visuaalisen paineensäätöruiskun käyttö epiduraalitilan havaitsemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistunut epiduraalitilan havaitseminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensisijaisena tavoitteena on epiduraalitilan onnistunut havaitseminen visualisoimalla duraalinen siirtymä paikallispuudutetta ruiskutettaessa reaaliaikaisella ultraäänellä ja/tai kivun puuttuminen viillosta, joka on todettu yli 10 %:n sykkeen nousun puuttuessa.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonipunktion saaneiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia
suonen puhkaisu epiduraalineulalla tai katetrilla
24 tuntia
Duraalipunktion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
dura mater -murto neulalla
24 tuntia
Osallistujien lukumäärä, joilla on hermovaurio
Aikaikkuna: Kuukausi 3
ohimenevä pysyvä hermovaurio
Kuukausi 3
Operaattorin tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 24 tuntia
operaattorin tyytyväisyyden tutkimus seitsemän pisteen asteikolla, jossa 1 on erittäin tyytymätön ja 7 erittäin tyytyväinen
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Tivoli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VPC 1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa