- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05310968
Tutkimus tirofibaanista aspiriinin kanssa akuutin tunkeutuvan valtimoinfarktin hoidossa (STRATEGY)
Tutkimus tirofibaanista aspiriinin kanssa akuutin tunkeutuvan valtimoinfarktin hoidossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, monikeskustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perforoivan valtimoiden alueinfarkti (PAI) muodostaa noin 25 % iskeemisistä aivohalvauksista, mukaan lukien kolme patofysiologista mekanismia - lipohyalinoosi, mikroaterooma ja suuri vanhempi valtimoplakki. Kaksi jälkimmäistä ovat alttiita aivohalvauksen uusiutumiseen ja varhaiseen neurologiseen heikkenemiseen. Aspiriini ja klopidogreeli ovat tehokas verihiutaleiden vastainen hoito PAI-potilaille, joilla on emovaltimon ahtauma, mutta kiistanalainen potilailla, joilla on haara-ateromatoosi (BAD). Verihiutaleiden aggregaation estäjien, kuten tirofibaanin, GPIIb/IIIa-reseptorin salpaajan, varhainen nopea aloittaminen voi hyödyttää näitä potilaita.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida tirofibaanin tehoa ja turvallisuutta yhdessä aspiriinin kanssa verrattuna lumelääkkeeseen yhdistettynä aspiriiniin aivohalvauksen uusiutumisen ja etenemisen riskin vähentämisessä 90 päivän kohdalla potilailla, joilla on BAD:n aiheuttama akuutti tunkeutuvan valtimoalueen infarkti.
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus. Kiinassa 40 keskukseen otetaan mukaan 970 potilasta, joilla on seuraavat tilanteet: yksittäinen akuutti tunkeutuvan valtimoalueen infarkti 48 tunnin sisällä sen puhkeamisesta, jossa on vähintään 2 aksiaalista kerrosta tai jonka suurin halkaisija on ≥ 15 mm tai yhdistetty vatsan pintaan. keskiviivasta ylittämättä DWI-kuvan keskiviivaa, ei vakavaa ahtaumaa (määritelty > 70 %) emovaltimosta.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään suhteessa 1:1:
- Tirofibaani (päivä 1) + aspiriini (päivä 1-90)
- Plasebo (päivä 1) + aspiriini (päivä 1-90)
Kasvokkain haastattelut tehdään lähtötilanteessa, 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen, 7. päivänä satunnaistamisen jälkeen, kotiutuspäivänä ja 90. päivänä satunnaistamisen jälkeen.
Eloonjäämiskäyrät arvioidaan ensisijaiselle tulokselle käyttämällä Kaplan-Meier-menettelyä ja niitä verrataan käyttämällä Cox-regressiomallin Wald-testiä, joka kerrostetaan tekijämallin vastakkaisella haaralla. Turvallisuustulokset lasketaan käyttämällä Kaplan-Meier-käyrää simuloimaan 3 kuukauden kumulatiivista riskiä ja Coxin suhteellista riskimallia HR:n ja 95 %:n luottamusvälin laskemiseksi.
Ensisijaisia päätepisteitä ovat toistuva aivohalvaus ja aivohalvauksen varhainen eteneminen. Toissijaisia päätepisteitä ovat yhdistetyt verisuonitapahtumat (aivohalvaus, sydäninfarkti ja sydän- ja verisuoniperäinen kuolema), toimintakyvyttömyys tai kuolema (mRS 2-6), neurologisen toiminnan paraneminen ja EQ-5D-pistemäärä. Turvallisuuspäätepisteitä ovat vakavat verenvuototapahtumat, oireenmukainen ja ei-oireinen kallonsisäinen verenvuoto, kohtalainen verenvuoto, verisuonikuolema, kokonaiskuolleisuus ja (vakava) haittatapahtuma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- The First Hospital of Fangshan District Beijing
-
-
Fujian
-
Zhangzhou, Fujian, Kiina
- School of Medicine, Xiamen University
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, Kiina
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
-
Hebei
-
Hejian, Hebei, Kiina
- Hejian People's Hospital
-
Tangshan, Hebei, Kiina
- Tangshan Gongren Hospital
-
Xingtai, Hebei, Kiina
- The People's Hospital of Qinghe County
-
-
Henan
-
Henan, Henan, Kiina
- Mengzhou People's Hospital
-
Jiaozuo, Henan, Kiina
- Xiuwu People's Hospital
-
Jiyuan, Henan, Kiina
- Jiyuan Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Luoyang, Henan, Kiina
- The Second Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Nanyang, Henan, Kiina
- Tanghe County People's Hospital
-
Nanyang, Henan, Kiina
- The First People's Hospital of Nanyang
-
Shangqiu, Henan, Kiina
- Suixian Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Zhumadian, Henan, Kiina
- The People's Hospital Of Biyang County
-
-
Hunan
-
Shaoyang, Hunan, Kiina
- Shaodong People's Hospital
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina
- Baotou Central Hospital
-
Baotou, Inner Mongolia, Kiina
- The First Affiliate Hospital of Baotou Medical College
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Affiliated Nantong Hospital of Shanghai University (The Sixth People's Hospital of Nantong)
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- The People's Hospital of Suxitong Science & Technology Inductrial Park
-
Suqian, Jiangsu, Kiina
- The Affiliated Shuyang Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- China-Japan Union Hospital of Jilin University
-
-
Liaoning
-
Benxi, Liaoning, Kiina
- Benxi Central Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Kiina
- The First People's Hospital of Xianyang
-
-
Shandong
-
Dezhou, Shandong, Kiina
- Ningjin People's Hospital
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Liaocheng, Shandong, Kiina
- Liaocheng Central Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kiina
- the Second People's Hospital of Liaocheng
-
Liaocheng, Shandong, Kiina
- Guanxian People's Hospital
-
Liaocheng, Shandong, Kiina
- The People's Hospital of Gaotang County
-
Liaocheng, Shandong, Kiina
- The Third People's Hospital of Liaocheng
-
Linqing, Shandong, Kiina
- The people's Hospital of Linqing
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Weihai, Shandong, Kiina
- Weihai Wendeng District People's Hospital
-
Zibo, Shandong, Kiina
- Zibo Municipal Hospital
-
-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Kiina
- Changzhi People'S Hospital
-
Jincheng, Shanxi, Kiina
- Jincheng People's Hospital
-
Yuncheng, Shanxi, Kiina
- Wanrong County People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha;
- Ei sukupuolirajoituksia;
- 48 tunnin sisällä alkamisesta;
- Kliiniset oireet ja merkit viittaavat akuuttiin yksittäiseen tunkeutuvan valtimoalueen infarktiin (ei aivokuoren osallistumista, ei multifokaalista osallisuutta, NIHSS ≤10 ja tajunnan-1a ≤1);
- DWI ehdottaa yksittäistä infarktia (halkaisija < 30 mm) tunkeutuvalla valtimoalueella (tyvigangliot, sisäinen kapseli, talamus, pons jne.), jossa on vähintään 2 aksiaalista kerrosta tai jonka suurin halkaisija on ≥ 15 mm tai se on yhteydessä vatsaan. ponin pinta, joka sulkeutuu mutta ei ylitä keskiviivaa ja sijaitsee toisella puolella;
- Ei vakavaa ahtaumaa (määritelty > 70 %) emovaltimoon, joka luovuttaa vastuullisen tunkeutuvan valtimon;
- Potilas tai hänen laillinen edustajansa pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kallonsisäinen verenvuoto (subaraknoidaalinen verenvuoto ja aivoverenvuoto);
- Aiemmat kallonsisäiset kasvaimet, aivojen arteriovenoosi epämuodostuma tai aneurysma;
- Kiireellinen endovaskulaarinen interventio tai suonensisäinen trombolyysi ennen satunnaistamista;
- Kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito tällä hetkellä tai 14 päivän sisällä satunnaistamisen jälkeen (pois lukien aspiriinin ja klopidogreelin käyttö aloituksen jälkeen ilman klopidogreeliannosta);
- Muiden verihiutalelääkkeiden (tikagrelorin, silostatsolin jne.), antikoagulanttien, käärmeen myrkyn, defibraasin, lumbrukinaasin tai muiden defibraasihoitojen käyttö alkamisen jälkeen;
- Ei-tutkittavien verihiutalelääkkeiden tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden odotettu pitkäaikainen käyttö;
- Vanhemman valtimon vakava ahtauma (> 70 %), joka tuottaa vastuullisen tunkeutuvan valtimon;
- Tarkat käyttöaiheet antikoagulaatiolle (sydänembolian epäily, esim. eteisvärinä, tunnettu sydänläppäproteesi, eteismyksooma, endokardiitti jne.) tai selkeät käyttöaiheet kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon (esim. äskettäinen sepelvaltimo- tai aivovaltimostentin istutus);
- Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta ennen satunnaistamista (vaikea maksan vajaatoiminta viittaa ALAT- tai ASAT-arvoon, joka on > 3 kertaa normaalin yläraja; vaikea munuaisten vajaatoiminta viittaa kreatiniinin puhdistumaan (CCr) < 30 ml/min);
- Verenvuototaipumus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen): PLT<100×109/L; hepariinihoito 48 tunnin sisällä; APTT ≥ 35s; varfariinin nykyinen käyttö, INR > 1,7; uusien oraalisten antikoagulanttien nykyinen käyttö; suoran trombiinin tai tekijä Xa:n estäjän nykyinen käyttö;
- Resistentti verenpainetauti, jota ei voida hallita lääkkeillä (SBP > 180 mmHg tai DBP > 110 mmHg);
- Selkeä päävamman tai aivohalvauksen historia kolmen kuukauden sisällä satunnaistamisesta;
- Aiempi kallonsisäinen tai intramedullaarinen leikkaus kolmen kuukauden sisällä satunnaistamisesta;
- Aiemmat suuret leikkaukset tai vakava fyysinen trauma kuukauden sisällä satunnaistamisesta;
- Vakavat neurologiset viat (mRS ≥ 2) ennen puhkeamista;
- Akuutti perikardiitti;
- Hemorraginen retinopatia;
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä ilman negatiivisia raskaustestejä;
- tiedetään olevan allerginen tirofibaanille;
- muu kirurginen tai interventiohoito, joka on suunniteltu kolmen kuukauden sisällä ja joka edellyttää kokeellisten lääkkeiden käytön lopettamista;
- elinajanodote < 6 kuukautta minkä tahansa terminaalisen sairauden vuoksi;
- Potilaat, jotka saavat kokeellisia lääkkeitä tai laitteita;
- Muut olosuhteet, jotka viittaavat siihen, että osallistujat eivät sovellu tähän tutkimukseen, esim. kyvyttömyys ymmärtää ja/tai noudattaa tutkimustoimenpiteitä ja/tai seurantaa mielenterveyssairauksien, kognitiivisten tai mielialahäiriöiden tai MRI-vasta-aiheiden jne. vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Tirofiban lumelääkeryhmä
Tämä ryhmä saa tirofibaania lumelääkettä ja aspiriinia. Päivä 1: Tirofibaaniplaseboa suonensisäisesti 24 tunnin ajan ja aspiriinia 100-300 mg. Plaseboa ruiskutetaan samalla nopeudella Tirofiban-ryhmän kanssa. Päivät 2-90: Aspiriinia 100 mg päivässä. |
Päivä 1: Aspiriini 100-300 mg päivässä Päivä 2-90: Aspiriini 100 mg päivässä
Päivä 1: Tirofiban-plaseboa ruiskutetaan samalla nopeudella koeryhmän kanssa.
|
|
Kokeellinen: Tirofiban-ryhmä
Tämä ryhmä saa tirofibania ja aspiriinia. Päivä 1: Tirofibania ruiskutetaan laskimonsisäisesti 24 tunnin ajan ja 100–300 mg aspiriinia. Tirofibania ruiskutetaan 0,4 ug/kg/min ensimmäiset 30 minuuttia ja 0,1 ug/kg/min seuraavat 24 tuntia. Päivä 2–90: 100 mg aspiriinia päivässä. |
Päivä 1: Tirofibaania annetaan bolusinjektiona 0,4 ug/kg/min ensimmäisten 30 minuutin ajan, minkä jälkeen jatkuva infuusio 0,1 ug/kg/min seuraavat 24 tuntia.
Päivä 1: Aspiriini 100-300 mg päivässä Päivä 2-90: Aspiriini 100 mg päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusi aivohalvaus tai END(varhainen neurologinen heikentyminen)
Aikaikkuna: 90 päivää randomisoinnin jälkeen
|
|
90 päivää randomisoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusi aivohalvaus tai END
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 7 päivää randomisoinnin jälkeen
|
1) Aivojen, selkäytimen tai verkkokalvon äkillisen fokaalisen tai kokonaisvaltaisen verenkiertohäiriön aiheuttamat akuutit neurologiset vajauksen oireet ja merkit, jotka liittyvät aivojen verenkiertohäiriöihin, mukaan lukien verenvuoto- ja iskeemiset aivohalvaukset.
2) NIHSS-pisteytyksen kasvu ≥ 2 pistettä tai pisteytyksen kasvu ≥1 pistettä joko motorisessa tai tietoisuustasossa 7 päivän kuluessa randomisoinnista ja aivoverenvuoto on poissuljettu CT- tai MRI-tutkimuksella.
Myös aivohalvaukseen liittymättömät pahenemiset jätetään pois, kuten sydämen vajaatoiminta, maksa- ja munuaisten vajaatoiminta jne.
|
24 tuntia ja 7 päivää randomisoinnin jälkeen
|
|
Yhdistetyt verisuonitapahtumat
Aikaikkuna: 90 päivää randomisoinnin jälkeen
|
Oireellinen aivohalvaus, sydäninfarkti ja verisuonikuolema.
|
90 päivää randomisoinnin jälkeen
|
|
Vammaisuus tai kuolema
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Muokattu Rankin-asteikko (mRS) on 2–6 pistettä.
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Neurologisen toiminnan parantaminen
Aikaikkuna: 24 tuntia, 7 päivää ja 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
NIHSS-pisteen aleneminen ≥4 pisteellä tai NIHSS-pisteet 0-1 pistettä
|
24 tuntia, 7 päivää ja 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
EQ-5D-5L-mittari
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Se kuvaa terveydentilaa.
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Kaikista syistä kuolleiden kokonaismäärän suhde tutkimushenkilöihin
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kohtalaiset tai vakavat verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Osallistujien määrä, joilla on kohtalaisia tai vakavia verenvuototapahtumia
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Oireellinen ja oireeton aivoverenvuoto
Aikaikkuna: 90 päivää randomisoinnin jälkeen
|
Heidelbergin verenvuotoluokituksen mukaan.
|
90 päivää randomisoinnin jälkeen
|
|
Vaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
Aivoverenkiertohäiriö, sydäninfarkti, ääreisvaltimoiden iskemia, muut verisuoniin liittyvät kuolemantapaukset sekä äkillinen ja selittämätön kuolema.
|
90 päivää satunnaistamisen jälkeen
|
|
Osallistujien määrä, joilla ilmeni haittavaikutus/vakava haittavaikutus
Aikaikkuna: 90 päivää randomisoinnin jälkeen
|
PLT≤100×10^9/L; yliherkkyys; munuaisten vajaatoiminta
|
90 päivää randomisoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yilong Wang, PhD,MD, Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University, Beijing, China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim JS, Yoon Y. Single subcortical infarction associated with parental arterial disease: important yet neglected sub-type of atherothrombotic stroke. Int J Stroke. 2013 Apr;8(3):197-203. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00816.x. Epub 2012 May 9.
- Bang OY. Intracranial atherosclerosis: current understanding and perspectives. J Stroke. 2014 Jan;16(1):27-35. doi: 10.5853/jos.2014.16.1.27. Epub 2014 Jan 31.
- Coull AJ, Lovett JK, Rothwell PM; Oxford Vascular Study. Population based study of early risk of stroke after transient ischaemic attack or minor stroke: implications for public education and organisation of services. BMJ. 2004 Feb 7;328(7435):326. doi: 10.1136/bmj.37991.635266.44. Epub 2004 Jan 26.
- Jeong HG, Kim BJ, Yang MH, Han MK, Bae HJ. Neuroimaging markers for early neurologic deterioration in single small subcortical infarction. Stroke. 2015 Mar;46(3):687-91. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.007466. Epub 2015 Feb 12.
- Kim BJ, Kim JS. Ischemic stroke subtype classification: an asian viewpoint. J Stroke. 2014 Jan;16(1):8-17. doi: 10.5853/jos.2014.16.1.8. Epub 2014 Jan 31.
- Caplan LR. Intracranial branch atheromatous disease: a neglected, understudied, and underused concept. Neurology. 1989 Sep;39(9):1246-50. doi: 10.1212/wnl.39.9.1246. No abstract available.
- Lu H, Howatt DA, Balakrishnan A, Graham MJ, Mullick AE, Daugherty A. Hypercholesterolemia Induced by a PCSK9 Gain-of-Function Mutation Augments Angiotensin II-Induced Abdominal Aortic Aneurysms in C57BL/6 Mice-Brief Report. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2016 Sep;36(9):1753-7. doi: 10.1161/ATVBAHA.116.307613. Epub 2016 Jul 28.
- Seitz RJ, Meisel S, Moll M, Wittsack HJ, Junghans U, Siebler M. The effect of combined thrombolysis with rtPA and tirofiban on ischemic brain lesions. Neurology. 2004 Jun 8;62(11):2110-2. doi: 10.1212/01.wnl.0000129480.17345.4a.
- Berberich A, Schneider C, Reiff T, Gumbinger C, Ringleb PA. Dual Antiplatelet Therapy Improves Functional Outcome in Patients With Progressive Lacunar Strokes. Stroke. 2019 Apr;50(4):1007-1009. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.023789.
- Cohen JE, Rabinstein A, Gomori JM, Leker RR. Capsular warning syndrome and crescendo lacunar strokes after atherosclerotic stenosis of the recurrent artery of Heubner. J Clin Neurosci. 2012 Dec;19(12):1730-3. doi: 10.1016/j.jocn.2012.04.010. Epub 2012 Sep 19.
- Del Bene A, Palumbo V, Lamassa M, Saia V, Piccardi B, Inzitari D. Progressive lacunar stroke: review of mechanisms, prognostic features, and putative treatments. Int J Stroke. 2012 Jun;7(4):321-9. doi: 10.1111/j.1747-4949.2012.00789.x. Epub 2012 Mar 30.
- Sudlow CL, Warlow CP. Comparable studies of the incidence of stroke and its pathological types: results from an international collaboration. International Stroke Incidence Collaboration. Stroke. 1997 Mar;28(3):491-9. doi: 10.1161/01.str.28.3.491.
- Caplan LR. Lacunar infarction and small vessel disease: pathology and pathophysiology. J Stroke. 2015 Jan;17(1):2-6. doi: 10.5853/jos.2015.17.1.2. Epub 2015 Jan 30.
- Fisher CM. Capsular infarcts: the underlying vascular lesions. Arch Neurol. 1979 Feb;36(2):65-73. doi: 10.1001/archneur.1979.00500380035003.
- Liao X, Feng S, Wang Y, Pan Y, Chen W, Qu H, Zhao X, Liu L, Wang Y, Wang Y. Tirofiban combined with Aspirin in the Treatment of Acute Penetrating Artery Territory Infarction (STRATEGY): protocol for a multicentre, randomised controlled trial. Stroke Vasc Neurol. 2024 Feb 27;9(1):75-81. doi: 10.1136/svn-2022-002284.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2021-089-08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .