Tanulmány a tirofibanról aszpirinnel az akut áthatoló artériás infarktus kezelésében (STRATEGY)

Bevételi kritériumok:

1. 18-80 éves korig;
2. Nincs nemi korlátozás;
3. a kezdettől számított 48 órán belül;
4. A klinikai tünetek és jelek az áthatoló artéria területére kiterjedő akut egyszeri infarktusra utalnak (nincs kérgi érintettség, nincs multifokális érintettség, NIHSS ≤10 és tudat-1a ≤1);
5. A DWI a behatoló artéria (bazális ganglionok, belső kapszula, thalamus, híd stb.) egyszeri infarktusát javasolja (átmérő < 30 mm), amely legalább 2 axiális réteget érint, vagy maximális átmérője ≥15 mm, vagy a ventrálishoz kapcsolódik. a híd felülete, amely közel van a középvonalhoz, de nem keresztezi, és az egyik oldalon helyezkedik el;
6. Nincs súlyos szűkület (>70%) a szülő artériában, amely a felelős behatoló artériát adja ki;
7. A tájékozott hozzájárulást a beteg vagy törvényes képviselője képes és hajlandó aláírni.

Kizárási kritériumok:

1. Intracranialis vérzés a kórtörténetben (subarachnoidális vérzés és agyvérzés);
2. Az anamnézisben szereplő intracranialis daganatok, agyi arteriovenosus malformáció vagy aneurizma;
3. Sürgősségi endovaszkuláris beavatkozás vagy intravénás trombolízis a randomizáció előtt;
4. Kettős thrombocyta-aggregáció elleni terápia jelenleg vagy a randomizálást követő 14 napon belül (kivéve az aszpirin és a klopidogrél alkalmazását a klopidogrél telítődózisa nélküli kezdete után);
5. Egyéb thrombocyta-aggregáció gátló szerek (ticagrelor, cilostazol stb.), véralvadásgátló szerek, kígyóméreg, defibráz, lumbrukináz vagy más defibráz kezelések alkalmazása a kezdet után;
6. Nem vizsgálati célú thrombocyta-aggregáció gátló szerek vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők várható hosszú távú alkalmazása;
7. A szülő artéria súlyos szűkülete (> 70%), amely felelős behatoló artériát bocsát ki;
8. A véralvadásgátló kezelés határozott indikációi (kardioembólia gyanúja, pl. pitvarfibrilláció, ismert szívbillentyű protézis, pitvari myxoma, endocarditis stb.) vagy a kettős thrombocyta-aggregáció elleni terápia határozott indikációi (pl. közelmúltban végzett koszorúér vagy agyi stent beültetés);
9. Súlyos máj- vagy veseelégtelenség a randomizálás előtt (súlyos májelégtelenség a normál felső határának háromszorosánál nagyobb ALT- vagy AST-szintre vonatkozik; a súlyos veseelégtelenség a kreatinin-clearance-re (CCr) < 30 ml/perc);
10. Vérzéses hajlam (beleértve, de nem kizárólagosan): PLT<100×109/L; heparin kezelés 48 órán belül; APTT ≥ 35s; warfarin jelenlegi alkalmazása, INR > 1,7; új orális antikoagulánsok jelenlegi alkalmazása; direkt trombin vagy Xa faktor inhibitor jelenlegi alkalmazása;
11. Rezisztens magas vérnyomás, amelyet gyógyszerrel nem lehetett szabályozni (SBP > 180 Hgmm vagy DBP > 110 Hgmm);
12. Nyilvánvaló fejsérülés vagy stroke a kórtörténetben a randomizálást követő három hónapon belül;
13. Intracranialis vagy intramedulláris műtét anamnézisében a randomizálást követő három hónapon belül;
14. Nagy műtét vagy súlyos fizikai trauma anamnézisében a randomizálást követő egy hónapon belül;
15. Súlyos neurológiai rendellenességek (mRS ≥ 2) a kialakulás előtt;
16. Akut szívburokgyulladás;
17. Hemorrhagiás retinopátia;
18. Fogamzóképes korú nők, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlási módszereket negatív terhességi tesztek eredménye nélkül;
19. Ismert, hogy allergiás a tirofibánra;
20. 3 hónapon belül tervezett egyéb sebészeti vagy intervenciós terápia, amely a kísérleti gyógyszerek abbahagyását igényli;
21. Bármilyen halálos betegség miatt várható élettartam < 6 hónap;
22. Kísérleti gyógyszereket vagy műszereket szedő betegek;
23. Egyéb körülmények, amelyek azt sugallják, hogy a résztvevők nem alkalmasak erre a vizsgálatra, pl. a kutatási eljárások és/vagy nyomon követés megértésének és/vagy betartásának képtelensége mentális betegségek, kognitív vagy hangulati zavarok, vagy MRI ellenjavallatok stb. miatt.