Estudo do Tirofiban com Aspirina no Tratamento do Infarto Agudo do Território da Artéria Penetrante (STRATEGY)

Critério de inclusão:

1. 18 a 80 anos;
2. Sem limitação de gênero;
3. Dentro de 48 horas após o início;
4. Sinais e sintomas clínicos sugerem infarto agudo único do território da artéria penetrante (sem envolvimento cortical, sem envolvimento multifocal, NIHSS ≤10 e consciência-1a ≤1);
5. DWI sugere infarto único (diâmetro < 30mm) do território da artéria penetrante (gânglios da base, cápsula interna, tálamo, ponte, etc.), que envolve pelo menos 2 camadas axiais, ou seu diâmetro máximo ≥15mm, ou está conectado ao ventral superfície da ponte, fechando, mas não cruzando a linha média, e localizada em um dos lados;
6. Nenhuma estenose grave (definida como > 70%) da artéria principal originando a artéria penetrante responsável;
7. O paciente ou seu representante legal está apto e disposto a assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. História de hemorragia intracraniana (hemorragia subaracnóidea e hemorragia cerebral);
2. História de tumores intracranianos, malformação arteriovenosa cerebral ou aneurisma;
3. Intervenção endovascular de emergência ou trombólise intravenosa antes da randomização;
4. Terapia antiplaquetária dupla atualmente ou dentro de 14 dias após a randomização (excluindo o uso de aspirina e clopidogrel após o início sem dose de ataque de clopidogrel);
5. Uso de outras drogas antiplaquetárias (ticagrelor, cilostazol, etc.), drogas anticoagulantes, veneno de cobra, defibrase, lumbruquinase ou outros tratamentos de desfibrase após o início;
6. Uso a longo prazo esperado de medicamentos antiplaquetários não investigacionais ou medicamentos anti-inflamatórios não esteróides;
7. Com estenose grave (> 70%) da artéria principal liberando a artéria penetrante responsável;
8. Indicações definitivas para anticoagulação (suspeita de cardioembolismo, por ex. fibrilação atrial, prótese de válvula cardíaca conhecida, mixoma atrial, endocardite, etc.) ou indicações definitivas para terapia antiplaquetária dupla (p. implantação recente de stent coronário ou cerebral);
9. Insuficiência hepática ou renal grave antes da randomização (insuficiência hepática grave refere-se a ALT ou AST > 3 vezes o limite superior do normal; insuficiência renal grave refere-se à taxa de depuração de creatinina (CCr) < 30ml/min);
10. Tendência hemorrágica (incluindo, mas não limitada a): PLT<100×109/L; tratamento com heparina em 48h; APTT ≥ 35s; uso atual de varfarina, INR > 1,7; uso atual de novos anticoagulantes orais; uso atual de trombina direta ou inibidor do fator Xa;
11. Hipertensão resistente que não pode ser controlada por medicamentos (PAS > 180mmHg ou PAD > 110mmHg);
12. História de traumatismo craniano óbvio ou acidente vascular cerebral dentro de três meses após a randomização;
13. História de cirurgia intracraniana ou intramedular dentro de três meses da randomização;
14. História de cirurgia de grande porte ou trauma físico grave dentro de um mês após a randomização;
15. Defeitos neurológicos graves (mRS ≥ 2) antes do início;
16. pericardite aguda;
17. retinopatia hemorrágica;
18. Mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos eficazes sem registros negativos de testes de gravidez;
19. Conhecido por ser alérgico ao tirofiban;
20. Outra terapia cirúrgica ou intervencionista planejada dentro de 3 meses requerendo a descontinuação das drogas experimentais;
21. Expectativa de vida < 6 meses devido a qualquer doença terminal;
22. Pacientes submetidos a medicamentos ou instrumentos experimentais;
23. Outras condições que sugerem que os participantes são inadequados para este estudo, por ex. incapacidade de compreender e/ou obedecer a procedimentos de pesquisa e/ou acompanhamento devido a doenças mentais, distúrbios cognitivos ou de humor, ou com contraindicações para ressonância magnética, etc.