Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nutri-CAP: ravitsemus lapsille, nuorille tytöille ja raskaana oleville naisille Dhakan kaupungin slummeissa

sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Tutkimusprojektin tavoitteena on luoda näyttöön perustuva kestävän kehityksen mukaisen ravitsemuspalvelun toimitusalusta raskauden painonnousun optimointiin, teini-ikäisten tyttöjen ruokavalion monimuotoisuuden lisäämiseen sekä alle 2-vuotiaiden lasten oikeanlaisen fyysisen kasvun varmistamiseen.

Hypoteesi

  1. Raskaana olevat naiset: Intensiivinen ravitsemus ja WASH-neuvonta, rauta-folaatti, kalsiumlisä raskauden aikana, voivat parantaa raskauden painonnousua ja parantaa hemoglobiinin tilaa raskaana olevilla naisilla Dhakan kaupungin slummissa
  2. Nuori tyttö: Raudan ja sinkin lisäravinteet ja ravitsemusneuvonta ruokavalion monimuotoisuudesta voisi parantaa Dhakan slummeissa olevien nuorten tyttöjen ravitsemustilaa ja ruokavalion monimuotoisuuspisteitä
  3. Alle 2-vuotiaat lapset: IYCF-neuvonta, kasvun seuranta ja edistäminen, kuuden kuukauden A-vitamiinilisän varmistaminen, WASH-neuvonta, akuutin aliravitsemuksen hoito ja päivittäinen 1 munan lisäys 3 kuukauden ajan vakavasti kitukasvuisille lapsille voivat parantaa lasten ravitsemustilaa. lapset
  4. Neuvontaa vesi-, sanitaatio- ja hygieniakäytännön (WASH) parantamiseksi: WASH-interventio voi parantaa EED-biomarkkereita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

  1. Taakka: COVID-19:n ilmaantuminen aiheuttaa merkittävän kansanterveysriskin maailmalle. Dhakan kaupungin sulkemisen huipulla tekemämme tutkimuksemme osoitti, että 90 % Dhakan kaupungin slummissa ja Matlabin kylissä Bangladeshin maaseudun slummissa tutkituista yli 200 kotitaloudesta kärsi elintarviketurvallisuudesta, tilanne oli huonompi slummialueilla. Aikaisempi työmme osoitti, että 50 prosentilla slummeissa olevista alle viisivuotiaista lapsista on hidastunut kasvu, puolet lapsista kärsii sinkin puutteesta. Äskettäin valmistunut tutkimuksemme paljasti, että kolmannen raskauskolmanneksen painonnousu oli yleensä heikkoa maaseutunaisten keskuudessa Matlabissa, Bangladeshissa, ja 54 % naisista ei lihonut riittävästi (> 4 kg) kolmannella kolmanneksella.
  2. Tietokuilu: Vaikka aliravitsemuksen taakka sekä ravitsemushäiriön haitalliset seuraukset ovat huomattavia Bangladeshissa, ei ole olemassa alustaa kestävien ravitsemuspalvelujen toteuttamiselle slummeissa, erityisesti lapsille, nuorille tytöille ja raskaana oleville äideille. Lisäksi puuttuu tietoa raskauden painonnousun tilasta, ruokavalion monimuotoisuudesta sekä raskaana olevilla naisilla että teini-ikäisten tyttöjen slummeissa. Todisteet vauvojen ja nuorten lasten ruokinnan (IYCF), kasvun seurannan ja edistämisen, hivenravinteiden täydentämisen ja vesi-, sanitaatio- ja hygienia-neuvonnan (WASH) roolista lapsuuden kasvun parantamisessa ja ympäristön suolistohäiriöiden (EED) parantamisessa ovat myös rajallisia.
  3. Relevanssi: Tällainen tiedon puute rajoittaa slummeissa toteutettavien ravitsemusohjelmien menestystä. Lisäksi se aiheuttaa esteitä kolmen haavoittuvan väestöryhmän ravitsemustaakan vähentämisessä.

menetelmät

Tämä tutkimus suoritetaan Bauniabadhissa ja viereisillä Dhakan kaupungin slummialueilla. Tämä tutkimus sisältää yhteisötutkimuksen, formatiivisen tutkimuksen, yhteisöpohjaisen ravitsemusintervention ja ohjelmallisen intervention arvioinnin käyttämällä näennäisen kokeellista suunnittelua.

Bauniabadhin slummialueella asuu noin 150 000 ihmistä. Siinä on viisi lohkoa: A, B, C, D ja E. Lohkot B, C ja E ovat ohjelmallisen toiminnan interventioalueet ja A ja D ovat ohjausalue, jossa ei toimiteta. Korttelin A ja D erottaa muista kortteista tie, koulu ja vesistö.

Aluksi tehdään yhteisötutkimus, jossa selvitetään edunsaajien kokonaismäärä sekä valvonta- että interventioalueilla: alle 2-vuotiaat lapset, teini-ikäiset tytöt ja raskaana olevat naiset 16 raskausviikolla tai sitä ennen.

Muodostava tutkimus sisältää 24 tunnin ruokavalion muistelut, perusteelliset haastattelut tarkoituksella valittujen kotitalouksien päälliköiden, naisten, teini-ikäisten tyttöjen kanssa sekä fokusryhmäkeskusteluja naisten ja teini-ikäisten tyttöjen kanssa, joissa tutkitaan paikallisesti saatavilla olevia ruokia raskaana olevien naisten ja teini-ikäisten tyttöjen ravitsevaa ruokavaliota varten. . Lisäksi tämä muotoileva tutkimus auttaa räätälöimään viestejä ryhmäneuvonnasta ravitsemuksesta ja WASHista Dhakan kaupungin slummien asukkaiden näkökulmista. Kaikki ohjelmoidun intervention neuvontamateriaalit kehitetään formatiivisen tutkimuksen aineistosta ja olemassa olevasta materiaalista.

Interventioalueella tarjotaan ravitsemusinterventiota kaikille raskaana oleville naisille, teini-ikäisille tytöille ja alle 2-vuotiaille lapsille. Raskaana oleville tarjotaan intensiivistä ravitsemusneuvontaa kotikäyntien kautta. Interventio sisältää myös päivittäisen rauta-folaatti- ja kalsiumlisähoidon raskaana oleville naisille jäljellä olevan raskausajan synnytykseen saakka ja vähintään neljä synnytystä edeltävää käyntiä paikallisten ANC-palveluntarjoajien luona. Kaikille teini-ikäisille tytöille järjestetään kuukausittain kaksi ravitsemuskoulutusta kuuden kuukauden ajan ruokavalion monimuotoisuuden parantamiseksi. Nuoret tytöt saavat myös viikoittain rauta- ja folaattilisää 3 kuukauden ajan ja 10 mg sinkkisulfaattitablettia päivittäin 1 kuukauden ajan. Koulutustutkijat tekevät kuukausittain kasvuseurantaa ja edistämistä kaikille alle 2-vuotiaille lapsille. Kaikki akuutista aliravitsemuksesta kärsivät lapset hoidetaan ja vakavasti kitukasvuisille lapsille annetaan yksi muna päivittäin kolmen peräkkäisen kuukauden ajan ja useita hivenravinnejauheita kuuden kuukauden ajan. Lisäksi kaikille edun saaville kotitalouksille tarjotaan neuvontaa vesien sanitaatiosta ja hygieniasta sekä elintarviketurvallisuudesta. Tämä ohjelma varmistaa yhteisön osallistumisen parantamaan alueen jätehuoltojärjestelmää, vesihuoltoa ja viemärien puhdistamista.

Ensisijaiset tulosmittaukset ovat raskauden kokonaispainonnousu (kg) ja painonnousu (kg/viikko) raskaana oleville naisille. Muutos teini-ikäisten tyttöjen ruokavalion monimuotoisuuspisteissä ja muutos pituuden mukaan iän mukaan alle 2-vuotiaiden lasten z-pisteissä.

Arviointi suoritetaan käyttämällä lähes kokeellista suunnittelua. Tulosindikaattoreihin liittyvää tietoa kerätään kohderyhmiltä sekä interventio- että kontrollialueilta.

Intervention lopussa meidän on rekisteröitävä vähintään 199 raskaana olevaa naista, 572 teini-ikäistä tyttöä, 420 <2. lapsia jokaisessa ryhmässä. Aiempien tietojen perusteella oletamme, että ohjelmallisen toimenpiteen käytettävissä olevat otoskoot ovat yhteensä 400 raskaana olevaa naista, 1 200 teini-ikäistä tyttöä ja 1 500 alle 2-vuotiaille lapsille. Siksi otoskoollamme on enemmän kuin tarpeeksi voimaa hypoteesien testaamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3278

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Fahmida Farzana, MSc, MPH
  • Puhelinnumero: 2280 _+880-2-2222277001-10
  • Sähköposti: fahmidaf@icddrb.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mustafa Mahfuz, MBBS, MPH, PhD
  • Puhelinnumero: 2304 _+880-2-2222277001-10
  • Sähköposti: mustafa@icddrb.org

Opiskelupaikat

      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Rekrytointi
        • International Centre for Diarrhoeal Diseases Research, Bangladesh (icddr,b)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mustafa Mahfuz, MBBS, MPH, PhD
          • Puhelinnumero: 2304 +8802222277001
          • Sähköposti: mustafa@icddrb.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset:

    • Ikä 18-39 vuotta
    • Ennen 16 raskausviikkoa
    • BMI 15-24,99 kg/m2 ilmoittautumisen yhteydessä
    • Suunnittele pysyäsi tutkimusalueella toimitukseen asti
    • Valmis osallistumaan tutkimukseen
    • Ei tällä hetkellä mukana missään ravitsemusprojektissa/-ohjelmassa

Nuoret tytöt:

  • Ikäraja 11-19 vuotta
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen
  • Ei mukana missään ravitsemusprojektissa/-ohjelmassa
  • Pysyy tutkimusalueella seuraavat 2 vuotta

Lapset:

  • Ikäraja 0-24 kuukautta
  • Perheen nuorin lapsi
  • Omaishoitajilla on suunnitelma oleskella tutkimusalueella vähintään kahden vuoden ikään asti
  • Ei tällä hetkellä mukana missään ravitsemusprojektissa/-ohjelmassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset:

    • Kohde ei halua antaa suostumusta
    • Tutkittavalla on suunnitelma muuttaa opiskelualueen ulkopuolelle opintojakson aikana
    • Koehenkilöllä on suunnitelma mennä muualle (kylään/vanhempien kotiin) toimittamaan
    • Kaikki raportoidut/diagnosoidut krooniset sairaudet (kuten verenpainetauti, sydänsairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, krooninen munuaissairaus, krooninen maksasairaus, haimasairaudet, diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, immunologiset sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet tai muut sairaudet, jotka voivat haitata tutkimusprotokolla)
    • Erittäin lihava
    • Kohde, joka osallistuu tällä hetkellä johonkin ravitsemusohjelmaan/interventioon

Nuoret tytöt:

  • Kohde ei halua antaa suostumusta/suostumusta
  • Tutkittavalla on suunnitelma muuttaa opiskelualueen ulkopuolelle opintojakson aikana
  • Kohde, joka osallistuu tällä hetkellä johonkin ravitsemusohjelmaan/interventioon

Lapset:

  • Omaishoitaja/huoltaja ei halua antaa suostumusta
  • Suunnittele muutto opiskelualueen ulkopuolelle opintojakson aikana
  • Lapsi, jolla on synnynnäinen epämuodostuma
  • Kohde, joka osallistuu tällä hetkellä johonkin ravitsemusohjelmaan/interventioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat alueen tasokasta hoitoa
Kokeellinen: Kokeellinen
  1. Raskaana olevat naiset saavat kuukausittain intensiivistä ravitsemusneuvontaa, päivittäin rauta-folaattia, kalsiumlisää ja vähintään neljä synnytystä edeltävää käyntiä paikallisten ANC-palveluntarjoajien luona ilmoittautumisesta ennen 16 raskausviikkoa vauvan synnytykseen asti.
  2. Nuoret tytöt saavat kahdesti kuukaudessa ravitsemuskoulutusistuntoja, joilla parannetaan ruokavalion monimuotoisuuspisteitä ilmoittautumisesta 6 kuukauteen.
  3. Alle 2-vuotiaat lapset saavat kuukausittain kasvun seurantaa ja edistämistä, IYCF-neuvontaa
  4. Alle 2-vuotiaat lapset WASH-neuvontaryhmään saavat ravitsemusvalistustunteja kahdesti kuukaudessa 6 kuukauden ajan parantaakseen äitien WASH-käytäntöjä
  5. Vaikeasti kitukasvuiset lapset: Päivittäin 1 muna 3 peräkkäisen kuukauden ajan ja 1 pussi useampaa hivenravinnejauhetta 2 kuukauden ajan.

Raskaana olevat naiset: Intensiivinen ravitsemusneuvonta paikallisesti saatavilla olevien ruokien ruokavaliotaulukon avulla ja paikallisten ANC-palveluntarjoajien synnytyshoidon palveluihin osallistuminen, päivittäinen rauta-, foolihappo- ja kalsiumlisähoito.

Nuoret tytöt: Ryhmätunnit ravitsemuskeskuksissa nuorten tyttöjen kanssa järjestetään kahdesti kuukaudessa 6 kuukauden ajan. rauta ja foolihappo (200 mg rautafumaraattia ja 400 µg foolihappoa); kerran viikossa 3 kuukauden ajan; sinkkiä 10 mg päivässä 1 kuukauden ajan.

Lapset

Intensiivinen PESU-neuvonta: Intensiivistä PESU-neuvontaa tarjotaan erilliselle lapsiryhmälle kahdesti kuukaudessa 6 kuukauden ajan.

Vaikeasti kitukasvuiset lapset: 1 kananmuna 3 kuukauden ajan ja 1 pussi useita mikroravinteita sisältävää jauhetta (1 RDA A- ja C-vitamiinia, rauta-foolihappoa ja sinkkiä) päivittäin 2 kuukauden ajan.

Muut nimet:
  • Rauta-, foolihappo- ja kalsiumlisä raskaana oleville naisille
  • Sinkki- ja rauta-folaattilisä teini-ikäisille
  • Munan lisäys vakavasti kitukasvuisille lapsille päivittäin 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: 16. raskausviikosta lapsen syntymään
Muutos raskauden painonnousussa ja painonnousunopeudessa raskaana olevalla naisella
16. raskausviikosta lapsen syntymään
Ruokavalion monimuotoisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos teini-ikäisten tyttöjen ruokavalion monimuotoisuudessa
6 kuukautta
Paranna lineaarista kasvua
Aikaikkuna: 1 vuosi
Alle 2-vuotiaiden lasten pituuden muutos z-pisteen mukaan
1 vuosi
Parannetut äitien pesukäytännöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Äidin PESUkäytäntöjen kehittymistä arvioidaan turvallisen veden käytöllä, käsienpesulla kriittisinä aikoina, hygieenisen/parannetun wc:n käytön avulla strukturoidulla kyselylomakkeella
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Teini-ikäisen tytön hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos hemoglobiinitasossa teini-ikäinen tyttö
6 kuukautta
IYCF-indikaattorit
Aikaikkuna: 1 vuosi
Muutos WHO:n IYCF-indikaattoreissa alle 2-vuotiaille lapsille
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinitaso raskaana olevalla naisella
Aikaikkuna: 16 raskausviikkoa synnytykseen
Raskaana olevan naisen hemoglobiinitason muutos
16 raskausviikkoa synnytykseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mustafa Mahfuz, MBBS, MPH, PhD, International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa