Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-kemoterapeuttiset interventiot elämänlaadun ja immuunitoiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on multippeli myelooma

perjantai 28. marraskuuta 2025 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Monoklonaalista gammopatiaa sairastavien potilaiden isäntätekijöiden parantaminen

Tämä kliininen tutkimus tutkii ei-kemoterapeuttisten interventioiden vaikutusta potilailla, joilla on multippeli myelooma. Ei-kemoterapeuttisten interventioiden, kuten fyysisen aktiivisuuden ja ravitsemustoimenpiteiden (esim. ruokavalion muutosten) on osoitettu vaikuttavan positiivisesti immuunijärjestelmään ja parantavan yleistä elämänlaatua. Tämän tutkimuksen toinen tarkoitus on saada tutkijat oppimaan, kuinka beetasalpaajan (propranololin) lisääminen äskettäin diagnosoidun multippelin myeloomapotilaiden normaaliin hoito-ohjelmaan vaikuttaa immuunivasteeseen ja elämänlaatuun. Mayo Clinicin tutkimuksessa tarkasteltiin multippelia myeloomapotilaita, jotka käyttivät beetasalpaajaa kemoterapian aikana, ja havaittiin, että beetasalpaajan käyttö paransi potilaiden eloonjäämistuloksia. Ei-kemoterapeuttiset hoitovaihtoehdot voivat auttaa vähentämään oireita ja parantamaan multippelia myeloomaa sairastavien potilaiden elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida erilaisten elämäntapojen ja vähäisten sivuvaikutusten interventioiden (liikunta, ravitsemus, stressivaikutusten vähentäminen) vaikutusta immuunimarkkereihin potilailla, joilla on monoklonaalisia plasmasolusairauksia.

II. Arvioida asteittain lisääntyvän fyysisen aktiivisuuden vaikutusta hoitoon sitoutumiseen potilailla, joilla on multippeli myelooma, joita hoidettiin selineksorin yhdistelmillä verrattuna kontrolliryhmään. (Selinexor-alatutkimus)

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida erilaisten elämäntapojen ja vähäisten sivuvaikutusten interventioiden (liikunta, ravitsemus) vaikutusta luun vaihtuvuusparametreihin, kehon koostumukseen, mikrobiomiin ja fyysiseen kuntoon potilailla, joilla on monoklonaalisia plasmasolusairauksia.

II. Arvioida erilaisten elämäntapojen ja vähäisten sivuvaikutusten interventioiden (liikunta, ravitsemus, stressivaikutusten vähentäminen) vaikutusta stressin, mielenterveyden ja elämänlaadun parametreihin potilailla, joilla on monoklonaalisia plasmasolusairauksia.

III. Arvioida harjoituksen vaikutusta hoidon sietokykyyn potilailla, joita hoidetaan Selinexor-pohjaisilla hoito-ohjelmilla. (Selinexor-alatutkimus)

YHTEENVETO: Potilaat määrätään moduuliin A, B tai C. Potilaat, joita hoidetaan selineksoripohjaisella hoidolla, määrätään moduulin A Selinexor-alatutkimukseen.

MODUULI A: Potilaat käyvät voimaharjoituksia kahdesti viikossa lisensoidun ja erikoistuneen personal trainerin valvonnassa Internetin kautta (esim. etäkäyttö) 6 kuukauden ajan. Potilaat käyttävät myös FitBit-laitetta ja saavat kehotteita sähköpostitse tai tekstiviestinä matkapuhelimeen tai muuhun elektroniseen laitteeseen lisätäkseen fyysistä aktiivisuutta asteittain kuuden kuukauden aikana.

MODUULI A SELINEXOR-ALATUTKIMUS: Potilaat jaetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Potilaat käyvät voimaharjoituksia kahdesti viikossa lisensoidun ja erikoistuneen personal trainerin valvonnassa Internetin kautta (esim. etäkäyttö) 3 kuukauden ajan. Kolmen kuukauden kuluttua potilaat siirtyvät ja suorittavat käsivarren II interventio.

ARM II: Potilaat käyttävät FitBit-laitetta ja saavat kehotteita sähköpostitse tai tekstiviestinä matkapuhelimeen tai muuhun elektroniseen laitteeseen lisätäkseen fyysistä aktiivisuutta asteittain kolmen kuukauden aikana. Kolmen kuukauden kuluttua potilaat siirtyvät ja suorittavat käsivarren I interventio.

MODUULI B: Potilaat paastoavat ajoittain 1 kuukauden ajan. Tämä tarkoittaa kaiken syömisen rajoittamista 8 tunnin peräkkäiseen ajanjaksoon joka päivä, jota seuraa 16 tuntia peräkkäistä syömättä jättämistä.

MODUULI C: Potilaat luokitellaan ryhmään 1 (eivät tällä hetkellä käytä beetasalpaajia) tai ryhmään 2 (saavat tällä hetkellä beetasalpaajia).

RYHMÄ I: Potilaat saavat propranololia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) 3 kuukauden ajan.

RYHMÄ II: Potilaat jatkavat beetasalpaajahoitoa hoidon standardin (SOC) mukaisesti 3 kuukauden ajan.

Tutkimustoimenpiteiden päätyttyä A-moduulin potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan. Moduulin B potilaita seurataan 3 ja 5 kuukauden iässä. Moduulin C potilaita seurataan 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

175

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jens Hillengass

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >= 18 vuotta
  • Sinulla on East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila:

    • Moduuli A: ECOG 0 - 1
    • Moduuli B: ECOG 0 - 2
    • Moduuli C: ECOG 0 - 2
  • Sinulla on diagnoosi kytevästä multippeli myeloomasta tai multippeli myelooma
  • Älä osoita merkkejä liitännäissairauksista, myelooman oireista tai hoidon sivuvaikutuksista, jotka saattaisivat heidät vaaraan osallistuessasi tutkimukseen lääkärin harkinnan mukaan
  • Pystyy ymmärtämään ja seuraamaan arviointi- ja interventiomenettelyjä
  • Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkiva luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista.
  • MODUULI A (FYYSINEN AKTIIVISUUS): Osallistujalla on pääsy tietokoneeseen tai tablettiin, jossa on kamera, mikrofoni, kaiuttimet ja internetyhteys
  • MODUULI B (RAVINTA): Ei sovelleta
  • C-MODUULI (BEETASALPAJA): Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on multippeli myelooma, jotka tarvitsevat hoitoa ja ennen systeemisen hoidon aloittamista
  • MODUULI C (BEETASALTAJA): Kelpoisuus autologiseen kantasolusiirtoon
  • C-MODUULI (BEETASALPOJA): Luuydinbiopsia suunniteltu hoidon standardiksi ensimmäisen diagnoosin yhteydessä ja ennen kantasolujen keräämistä (Flow Cytometry Standard of Care [SOC] - III)
  • MODUULI C (BEETASALTAJA): Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien on saatava negatiivinen raskaustesti tutkimukseen osallistuessaan, ja sitten heidän on suostuttava käyttämään asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä (esim. hormonaalista ehkäisymenetelmää tai raittiutta) ennen tutkimukseen osallistumista. Miespotilaiden, joiden naiskumppani on hedelmällisessä iässä, tulee myös käyttää asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä (ks. edellä). Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
  • SELINEXOR-ALATUTKIMUKSEN KRITEERIT: Ikä >= 18 vuotta
  • SELINEXOR-ALATUTKIMUKSEN KRITEERIT: Multippeli myelooma, johon on suunniteltu hoito selineksorilla tai jollakin sen yhdistelmistä (mukaan lukien selineksori/bortetsomibi/deksametasoni [SVd], selineksori/karfiltsomibi/deksametasoni [SKd], selineksori/pomalidomidi/deksametasoni [SKd], selineksori/pomalidomidi/deksametasoni ja [SPxd]/seline/) daratumumabi/deksametasoni [SDd])
  • SELINEXOR-ALATUTKIMUKSEN KRITEERIT: ECOG-suorituskykytila ​​on 0 - 2
  • SELINEXOR-TUTKIMUKSEN KRITEERIT: Älä näytä merkkejä liitännäissairauksista, myelooman oireista tai hoidon sivuvaikutuksista, jotka saattaisivat heidät vaaraan osallistuessaan tutkimukseen lääkärin harkinnan mukaan
  • SELINEXOR-OPINTOJEN KRITEERIT: Pystyy ymmärtämään ja seuraamaan arviointi- ja koulutusmenettelyjä
  • SELINEXOR-TUTKIMUKSEN KRITEERIT: Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkiva luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tärkeimmät liitännäissairaudet, jotka aiheuttaisivat vaaraa potilaalle tutkimukseen osallistuessaan ja joilla olisi etenemisriski, jos potilas osallistuisi tutkimukseen (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen): sydän- tai keuhkosairaudet ja tartuntataudit (esim. aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö) tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä sopimaton ehdokas osallistumaan tutkimusinterventioon (sairaudet, myelooman oireet, hoidon sivuvaikutukset)
  • MODUULI A (FYYSINEN AKTIIVISUUS): Nykyinen ja oireenmukainen patologinen murtuma(t) tai vakavasti edennyt tuki- ja liikuntaelimistön epävakaus, jonka katsotaan tekevän potilaan osallistumisen turvattomaksi. Tämän arvioi tarvittaessa radiologi, neurokirurgi ja/tai ortopedi.
  • MODUULI A (FYYSINEN AKTIIVISUUS): Nykyinen ja oireenmukainen patologinen murtuma(t) tai vakavasti edennyt tuki- ja liikuntaelimistön epävakaus
  • MODUULI A (FYYSINEN AKTIIVISUUS): Akuutti luun epävakaus mitattuna koko kehon pieniannoksisella tietokonetomografialla ja arvioituna kokeneen kirurgin toimesta.
  • MODUULI B (RAVINTA): aliravitsemuksen kliiniset merkit (painoindeksi [BMI] < 18)
  • MODUULI B (RAVINTA): Erikoisruokavaliot (lääkäri määrää)
  • MODUULI B (RAVINTA): Diabeetikko, jota hoidetaan glukoosia alentavilla lääkkeillä ja/tai insuliinilla
  • MODUULI B (RAVINTA): Muita syitä olla kieltäytymättä syömisestä
  • MODUULI B (RAVINTA): Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä osallistuja ei sovellu ruoan kulutuksen rajoittamiseen.
  • MODUULI C (BEETASALPAJA): Beetasalpaajan nykyinen käyttö (sisältää kaikki ei-selektiiviset ja selektiiviset beetasalpaajat) tai beetasalpaajan käyttö 3 kuukauden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • MODUULI C (BEETASALPAJA): Vasta-aiheet beetasalpaajien käytölle, esim. vaikea sinusbradykardia; sairas sinus-oireyhtymä; tai ensimmäisen asteen sydänkatkos, hallitsematon masennus, epästabiili angina pectoris, hallitsematon sydämen vajaatoiminta (New York Heart Association [NYHA] aste III tai IV), hypotensio (systolinen verenpaine < 100 mmHg), vaikea astma tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), hallitsematon tyypin I tai tyypin II diabetes (HbA1C > 8,5 tai 12 tunnin paastoplasman glukoosi > 160 mg/dl seulonnassa), oireinen perifeerinen valtimotauti tai Raynaudin oireyhtymä, hoitamaton feokromosytooma, nykyinen kalsiumkanavasalpaajan käyttö (ei-dihydropyridiinit kuten verapamiili) tai rytmiä säätelevät aineet, kuten digoksiini ja amiodaroni. Potilaat, joilla on sydämentahdistin, suljetaan pois
  • MODUULI C (BEETASALPAJA): Raskaana olevat tai imettävät naispuoliset osallistujat, joissa raskaus määritellään naisen tilaksi hedelmöittymisen jälkeen ja tiineyden päättymiseen asti, mikä on vahvistettu positiivisella ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) laboratoriotestillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moduuli A (voimaharjoittelu, käyttäytymisinterventio)
Potilaat käyvät voimaharjoituksia kahdesti viikossa lisensoidun ja erikoistuneen personal trainerin valvonnassa Internetin kautta (esim. etäkäyttö) 6 kuukauden ajan. Potilaat käyttävät myös FitBit-laitetta ja saavat kehotteita sähköpostitse tai tekstiviestinä matkapuhelimeen tai muuhun elektroniseen laitteeseen lisätäkseen fyysistä aktiivisuutta asteittain kuuden kuukauden aikana.
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Käytä FitBit-laitetta ja vastaanota kehotteita 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
Käy voimaharjoittelussa 6 kuukautta
Muut nimet:
  • Voimaharjoittelu
Kokeellinen: Moduuli B (jaksollinen paasto)
Potilaat paastoavat ajoittain 1 kuukauden ajan. Tämä tarkoittaa kaiken syömisen rajoittamista 8 tunnin peräkkäiseen ajanjaksoon joka päivä, jota seuraa 16 tuntia peräkkäistä syömättä jättämistä.
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Osallistu ajoittaiseen paastoon
Muut nimet:
  • Ajoittainen paasto
  • Lyhytaikainen ajoittainen paasto
Kokeellinen: Moduuli C ryhmä I (propranololi)
Potilaat saavat propranololia PO BID 3 kuukauden ajan.
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Annettu PO
Muut nimet:
  • 1-[(1-metyylietyyli)amino]-3-(1-naftalenyylioksi)-2-propanoli
Active Comparator: Moduuli C ryhmä II (propranololi)
Potilaat jatkavat SOC:n mukaista beetasalpaajahoitoa 3 kuukauden ajan.
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Saat SOC:n mukaisen beetasalpaajan hoito-ohjelman
Muut nimet:
  • Beetasalpaaja
  • Beeta-adrenerginen salpaaja
  • Beetasalpaajat
Kokeellinen: Moduuli D
MDS-potilaat käyvät voimaharjoittelua 6 kuukauden ajan.
Käytä FitBit-laitetta ja vastaanota kehotteita 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Behavior Conditioning Therapy
  • Käyttäytymisen muutos
  • Käyttäytymisen tai elämäntavan muutokset
  • Käyttäytymisterapia
  • Käyttäytymiseen liittyvät interventiot
  • Käyttäytymiseen perustuva hoito
  • Käyttäytymishoidot
Käy voimaharjoittelussa 6 kuukautta
Muut nimet:
  • Voimaharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset immuunisolujen alaryhmissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 1 vuoden kuluttua
Arvioidaan virtaussytometrialla vertaamalla tasoja ennen ja jälkeen yhtä kolmesta elämäntapainterventiosta (fyysinen harjoittelu, ajoittainen paasto, beetasalpaajahoito). Käyttää lineaarista sekamallia. Koska mallin muoto on a priori tuntematon, teholaskelmat perustuvat minkä tahansa kahden aikapisteen vertailuun käyttämällä kaksipuolista parillista t-testiä. Kun n = 100, meillä on 80 % tehoa (alpha = 0,05/3) havaitaksemme vähintään 0,33 standardipoikkeaman (SD) eron.
Lähtötilanteessa ja 1 vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset suoliston mikrobiomissa
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden iässä
Ulostenäytteet kerätään ja niitä verrataan ryhmästä fyysiseen harjoitteluun verrattuna jaksoittaista paastoamiseen).
1 ja 3 kuukauden iässä
Luun merkkiaineiden vertailu
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden iässä
Arvioidaan ajoittain paasto- seeruminäytteistä verrattuna fyysistä harjoittelua harrastavien seeruminäytteisiin.
1 ja 3 kuukauden iässä
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Dexa (luun tiheysskannaus) tehdään 1 ja 3 kuukauden iässä
3 kuukautta
Muutokset stressissä
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden iässä
Merkittäviä eroja ryhmien välillä PSS-pistemäärässä (Perceived Stress Scale), joka mittaa koehenkilöiden viimeisen kuukauden aikana kokemaa stressin vakavuutta. Asteikko koostuu 10 pisteestä, jotka tutkittava itse arvioi 0-4 Likert-asteikolla. Asteikon vähimmäispistemäärä on 0, maksimi 40. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
1 ja 3 kuukauden iässä
Muutokset ahdistuksessa
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden iässä
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikolla arvioituna
1 ja 3 kuukauden iässä
Muutokset väsymyksessä EORTC-LQLQ-FA12:lla arvioituna
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden iässä
12-kohde moniulotteinen väsymyskysely. Asteikko saa pisteet 1-4: 1 ("Ei ollenkaan"), 2 ("Vähän"), 3 ("Hieman") ja 4 ("Hyvin paljon"). Alue on 3. Raakapistemäärän osalta vähemmällä pisteellä katsotaan olevan parempi tulos.
1 ja 3 kuukauden iässä
Toiminnallisen tilan muutos
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukauden iässä
fyysisen aktiivisuuden perusarviointia ennen diagnoosia verrataan seurannan yhteydessä annettuun arviointiin
1 ja 3 kuukauden iässä
Muutokset ravitsemuskäyttäytymisessä ennen ja jälkeen jaksottaisen paaston
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
Mallitetaan GEE-logistisella mallilla. Positiivisen ravitsemuskäyttäytymisen määrää verrataan eri aikapisteiden välillä.
Jopa 5 kuukautta
Muutokset stressiin liittyvissä biomarkkereissa
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Arvioidaan lineaarisella sekamallilla ja sitä käytetään aikapisteiden keskiarvojen vertailuun.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Hillengass, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I 1680221 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2022-01918 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa