Interventions non chimiothérapeutiques pour l'amélioration de la qualité de vie et de la fonction immunitaire chez les patients atteints de myélome multiple

Critère d'intégration:

• Âge >= 18 ans

• Avoir un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de :

  • Module A : ECOG 0 - 1
  • Module B : ECOG 0 - 2
  • Module C : ECOG 0 - 2
• Avoir un diagnostic de myélome multiple indolent ou de myélome multiple
• Ne montrer aucun signe de comorbidités, de symptômes de myélome ou d'effets secondaires du traitement qui les mettraient en danger lors de leur participation à l'étude selon la discrétion du médecin
• Sont capables de comprendre et de suivre les procédures d'évaluation et d'intervention
• Le participant doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par un comité d'éthique indépendant/un comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude
• MODULE A (ACTIVITÉ PHYSIQUE) : le participant a accès à un ordinateur personnel ou à une tablette avec caméra, microphone, haut-parleurs et accès à Internet
• MODULE B (NUTRITION) : Sans objet
• MODULE C (BÊTA-BLOQUANT) : Patients nouvellement diagnostiqués avec un myélome multiple nécessitant un traitement et avant le début d'un traitement systémique
• MODULE C (BÊTA-BLOQUANT) : Admissibilité à la greffe autologue de cellules souches
• MODULE C (BÊTA-BLOQUANT) : Biopsie de la moelle osseuse planifiée comme norme de soins au premier diagnostic et avant le prélèvement de cellules souches (Flow Cytometry Standard of Care [SOC] - III)
• MODULE C (BÊTA-BLOQUANT) : les participantes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif à l'entrée dans l'étude, puis accepter d'utiliser des méthodes contraceptives adéquates (par exemple, méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée dans l'étude. Les patients masculins avec des partenaires féminines en âge de procréer doivent également utiliser des méthodes contraceptives adéquates (voir ci-dessus). Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle ou son partenaire participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
• CRITÈRES POUR LA SOUS-ÉTUDE SELINEXOR : Âge >= 18 ans
• CRITÈRES POUR LA SOUS-ÉTUDE DE SELINEXOR : Myélome multiple avec traitement prévu par le sélinexor ou l'une de ses combinaisons (pour inclure le sélinexor/bortézomib/dexaméthasone [SVd], le sélinexor/carfilzomib/dexaméthasone [SKd], le sélinexor/pomalidomide/dexaméthasone [SPd] et le sélinexor/ daratumumab/dexaméthasone [SDd])
• CRITÈRES POUR LA SOUS-ÉTUDE SELINEXOR : Avoir un statut de performance ECOG de 0 à 2
• CRITÈRES POUR LA SOUS-ÉTUDE SELINEXOR : Ne présenter aucun signe de comorbidités, de symptômes de myélome ou d'effets secondaires du traitement qui les mettraient en danger lors de leur participation à l'étude, à la discrétion du médecin
• CRITÈRES POUR LA SOUS-ÉTUDE SELINEXOR : Être capable de comprendre et de suivre les procédures d'évaluation et de formation
• CRITÈRES POUR LA SOUS-ÉTUDE SELINEXOR : Le participant doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé approuvé par un comité d'éthique indépendant/un comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude

Critère d'exclusion:

• Comorbidités majeures qui entraîneraient un danger pour le patient lors de sa participation à l'étude et qui auraient un risque de progression si le patient participait à l'étude (y compris, mais sans s'y limiter) : maladies cardiaques ou pulmonaires et infectieuses (par exemple, en cours ou infection active, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, angine de poitrine instable, arythmie cardiaque) ou, maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Refus ou incapacité de suivre les exigences du protocole
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, considère le participant comme un candidat inapte à participer à l'intervention de l'étude (comorbidités, symptômes du myélome, effets secondaires du traitement)
• MODULE A (ACTIVITÉ PHYSIQUE) : ​​Fracture(s) pathologique(s) actuelle(s) et symptomatique(s) ou instabilité sévèrement avancée du système musculo-squelettique qui rend la participation du patient dangereuse. Celle-ci sera évaluée par un radiologue, un neurochirurgien et/ou un orthopédiste, le cas échéant.
• MODULE A (ACTIVITÉ PHYSIQUE) : ​​Fracture(s) pathologique(s) actuelle(s) et symptomatique(s) ou instabilité sévèrement avancée du système musculo-squelettique
• MODULE A (ACTIVITÉ PHYSIQUE) : ​​Instabilité osseuse aiguë évaluée par tomodensitométrie corps entier à faible dose et évaluée par un chirurgien expérimenté
• MODULE B (NUTRITION) : Signes cliniques de malnutrition (indice de masse corporelle [IMC] < 18)
• MODULE B (NUTRITION) : Régimes spéciaux (prescription médicale)
• MODULE B (NUTRITION) : Diabétique traité par hypoglycémiants et/ou insuline
• MODULE B (NUTRITION) : Autres raisons de ne pas retenir de nourriture
• MODULE B (NUTRITION): Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, considère le participant comme un candidat inapte à limiter la consommation alimentaire
• MODULE C (BÊTA-BLOQUANT) : utilisation actuelle d'un bêta-bloquant (comprend tous les bêta-bloquants non sélectifs et bêta-1 sélectifs) ou utilisation d'un bêta-bloquant dans les 3 mois suivant l'inscription à l'étude
• MODULE C (BÊTA-BLOQUANT) : Contre-indications à l'utilisation de bêta-bloquants, par ex. ; bradycardie sinusale sévère; maladie du sinus; ou bloc cardiaque supérieur au premier degré, dépression non contrôlée, angine de poitrine instable, insuffisance cardiaque non contrôlée (New York Heart Association [NYHA] Grade III ou IV), hypotension (pression artérielle systolique < 100 mmHg), asthme sévère ou maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO), diabète sucré de type I ou de type II non contrôlé (HbA1C > 8,5 ou 12 h de glycémie à jeun > 160 mg/dL lors du dépistage), artériopathie périphérique symptomatique ou syndrome de Raynaud, phéochromocytome non traité, utilisation actuelle d'un inhibiteur calcique (Non-dihydropyridines tels que le vérapamil) ou des agents de contrôle du rythme tels que la digoxine et l'amiodarone. Les patients porteurs de stimulateurs cardiaques seront exclus
• MODULE C (BÊTA-BLOQUANT) : participantes enceintes ou allaitantes, où la grossesse est définie comme l'état d'une femme après la conception et jusqu'à la fin de la gestation, confirmé par un test de laboratoire positif à la gonadotrophine chorionique humaine (hCG)