- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05314049
Jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen vaikutukset yhdessä McKenzie Extension Protocolin kanssa diskogeenisen alaselkäkivun hoidossa
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Jatkuvan luonnollisen apofyysisen luiston (SNAG) vaikutukset yhdessä McKenzie Extension Protocolin (mekaaninen diagnostinen hoito) kanssa diskogeenisen alaselkäkivun hoidossa
Lannerappeuttava levysairaus ja diskogeeninen alaselän kipu on suhteellisen yleinen ja vammauttava tuki- ja liikuntaelinsairaus.
McKenzien laajennusprotokollaa pidetään kultaisena standardina fysioterapian hoitona henkilöille, joilla on akuutti diskogeeninen alaselkäkipu, mutta todisteet ovat puutteellisia jatkuvan luonnollisen apofyysisen liukumisen lisähyötyjen suhteen diskogeenisen alaselkäkivun hoidossa.
Näin ollen nykyisessä tutkimuksessa ei tarkastella vain McKenzien pidennysprotokollan myönteisiä vaikutuksia diskogeenisen alaselkäkivun hoidossa, vaan myös jatkuvan luonnollisen apofyysisen luiston lisäetuja yhdessä McKenzien pidennysprotokollan kanssa diskogeenisen matalan kivun hoidossa. selkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Osama, PhD*
- Puhelinnumero: +923325540436
- Sähköposti: osama@fui.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Muhammad Osama, PhD*
- Sähköposti: osama@fui.edu.pk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujia sekä miehiä että naisia
- 18-50 vuotiaat
- alaselkäkipujen voimakkuus alle 80/100 mm visuaalisella analogisella asteikolla
- positiivinen keskittämisilmiö
- IV-levyn matala signaalin intensiteetti T2-painotetussa MRI:ssä
- korkean intensiteetin vyöhyke kohti levyn takaosaa magneettikuvauksessa
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön, aineenvaihdunnan tai neurologisia häiriöitä, jotka voivat heikentää kävelyä, asennon vakautta tai aistinvaraista eheyttä.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Mckenzie Extension Exercise Protocol -harjoitusprotokollan suorittavat osallistujat makuuasennossa
Lannerangan SNAG:t suoritetaan lannerangan taivutuksessa ja ojennuksessa seisoma-asennossa
4-napainen päättelyterapia yhdistettynä pintalämmitykseen 20 minuutin ajan
pintalämmitys 20 minuuttia
|
|
Active Comparator: Aktiivinen vertailuryhmä
|
Mckenzie Extension Exercise Protocol -harjoitusprotokollan suorittavat osallistujat makuuasennossa
4-napainen päättelyterapia yhdistettynä pintalämmitykseen 20 minuutin ajan
pintalämmitys 20 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkäkipu
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kipu mitataan visuaalisen analogisen asteikon avulla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
|
2 viikkoa
|
|
Alaselän liikealue
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vammaisuus mitataan kaltevuusmittarilla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyvää lopputulosta.
|
2 viikkoa
|
|
Asennon vakaus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Asennon vakaus mitataan Biodex Balance Systemin avulla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa tulosta.
|
2 viikkoa
|
|
Lannevamma
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vammaisuutta mitataan Oswestry Disability Indexin avulla.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2022/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .