- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05314049
Effekter av vedvarende naturlig apofyseglid i kombinasjon med McKenzie Extension Protocol i behandling av diskogene korsryggsmerter
29. mars 2022 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Effekter av vedvarende naturlig apofyseglid (SNAG) i kombinasjon med McKenzie Extension Protocol (mekanisk diagnostisk terapi) ved behandling av diskogene korsryggsmerter
Lumbal degenerativ skivesykdom og diskogene korsryggsmerter er relativt vanlig og invalidiserende muskel- og skjeletttilstand.
McKenzies utvidelsesprotokoll anses å være den gylne standard fysioterapibehandlingen for personer med akutte diskogene korsryggsmerter, men bevisene er mangelfulle når det gjelder additive fordeler ved vedvarende naturlig apofyseglid i behandlingen av diskogene korsryggsmerter.
Derfor vil den nåværende studien ikke bare se på de positive effektene av McKenzies forlengelsesprotokoll ved behandling av diskogene korsryggsmerter, men vil også se på de additive fordelene ved vedvarende naturlig apofyseglid i kombinasjon med McKenzies forlengelsesprotokoll for behandling av diskogen lavrygg. ryggsmerte.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Osama, PhD*
- Telefonnummer: +923325540436
- E-post: osama@fui.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Osama, PhD*
- E-post: osama@fui.edu.pk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige deltakere
- i alderen 18-50 år
- korsryggssmerter intensitet mindre enn 80/100 mm på visuell analog skala
- positivt sentraliseringsfenomen
- lav signalintensitet av IV-skive på T2 - vektet MR
- høy intensitetssone mot bakre del av skiven på MR
Ekskluderingskriterier:
Personer med og eventuelle muskel- og skjelettlidelser, metabolske eller nevrologiske lidelser som kan svekke gangart, postural stabilitet eller sensorisk integritet vil bli ekskludert fra studien.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
|
Mckenzie Extension Exercise Protocol vil bli utført av deltakere i liggende stilling
Lumbal SNAGs vil bli utført i lumbal fleksjon og ekstensjon i stående stilling
4-polet inferensterapi i kombinasjon med overfladisk oppvarming i 20 minutter
overfladisk oppvarming i 20 minutter
|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparatorgruppe
|
Mckenzie Extension Exercise Protocol vil bli utført av deltakere i liggende stilling
4-polet inferensterapi i kombinasjon med overfladisk oppvarming i 20 minutter
overfladisk oppvarming i 20 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ryggsmerte
Tidsramme: 2 uker
|
Smerte vil bli målt via Visual Analogue Scale.
En høyere poengsum betyr dårlig resultat.
|
2 uker
|
|
Korsryggens bevegelsesområde
Tidsramme: 2 uker
|
Funksjonshemming vil bli målt via inklinometer.
En høyere poengsum betyr godt resultat.
|
2 uker
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: 2 uker
|
Postural stabilitet vil bli målt via Biodex Balance System.
En høyere poengsum betyr dårlig resultat.
|
2 uker
|
|
Korsryggen funksjonshemning
Tidsramme: 2 uker
|
Uførhet vil bli målt via Oswestry Disability Index.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Brokk
- Ryggsmerte
- Smerte i korsryggen
- Intervertebral skiveforskyvning
- Prolaps
- Radikulopati
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2022/4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .