- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05314049
Auswirkungen anhaltender natürlicher Apophysengleiter in Kombination mit dem McKenzie-Extensionsprotokoll bei der Behandlung von diskogenen Rückenschmerzen
29. März 2022 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Auswirkungen von Sustained Natural Apophyseal Glides (SNAGs) in Kombination mit dem McKenzie-Extensionsprotokoll (mechanische diagnostische Therapie) bei der Behandlung von diskogenen Rückenschmerzen
Lumbale degenerative Bandscheibenerkrankungen und diskogene Rückenschmerzen sind vergleichsweise häufig und beeinträchtigen den Bewegungsapparat.
Das Verlängerungsprotokoll von McKenzie gilt als Goldstandard der Physiotherapiebehandlung für Personen mit akuten diskogenen Rückenschmerzen, jedoch ist die Evidenz in Bezug auf den zusätzlichen Nutzen anhaltender natürlicher Apophysengleiter bei der Behandlung von diskogenen Rückenschmerzen unzureichend.
Daher wird die aktuelle Studie nicht nur die positiven Auswirkungen von McKenzies Verlängerungsprotokoll bei der Behandlung von diskogenen Kreuzschmerzen untersuchen, sondern auch die zusätzlichen Vorteile von anhaltenden natürlichen apophysären Gleitbewegungen in Kombination mit McKenzies Verlängerungsprotokoll bei der Behandlung von diskogenem Rückenschmerz untersuchen Rückenschmerzen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Muhammad Osama, PhD*
- Telefonnummer: +923325540436
- E-Mail: osama@fui.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Osama, PhD*
- E-Mail: osama@fui.edu.pk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer
- im Alter von 18-50 Jahren
- Schmerzintensität im unteren Rücken weniger als 80/100 mm auf der visuellen Analogskala
- positives Zentralisierungsphänomen
- geringe Signalintensität der IV-Scheibe im T2-gewichteten MRT
- Zone mit hoher Intensität in Richtung des hinteren Aspekts der Bandscheibe im MRT
Ausschlusskriterien:
Personen mit muskuloskelettalen, metabolischen oder neurologischen Störungen, die den Gang, die posturale Stabilität oder die sensorische Integrität beeinträchtigen können, werden von der Studie ausgeschlossen.
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
|
Das Mckenzie Extension Exercise Protocol wird von den Teilnehmern in Bauchlage durchgeführt
Lumbale SNAGs werden in lumbaler Flexion und Extension im Stehen durchgeführt
4-polige Inferenztherapie in Kombination mit oberflächlicher Erwärmung für 20 Minuten
oberflächliche Erwärmung für 20 Minuten
|
|
Aktiver Komparator: Aktive Vergleichsgruppe
|
Das Mckenzie Extension Exercise Protocol wird von den Teilnehmern in Bauchlage durchgeführt
4-polige Inferenztherapie in Kombination mit oberflächlicher Erwärmung für 20 Minuten
oberflächliche Erwärmung für 20 Minuten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückenschmerzen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Der Schmerz wird über die visuelle Analogskala gemessen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechtes Ergebnis.
|
2 Wochen
|
|
Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Behinderung wird mit einem Neigungsmesser gemessen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein gutes Ergebnis.
|
2 Wochen
|
|
Posturale Stabilität
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die posturale Stabilität wird mit dem Biodex Balance System gemessen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechtes Ergebnis.
|
2 Wochen
|
|
Lumbale Behinderung
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Behinderung wird anhand des Oswestry Disability Index gemessen.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Hernie
- Rückenschmerzen
- Schmerzen im unteren Rücken
- Verschiebung der Bandscheibe
- Vorfall
- Radikulopathie
Andere Studien-ID-Nummern
- FUI/CTR/2022/4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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