- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05314049
Wpływ trwałego naturalnego ślizgania się apofizy w połączeniu z protokołem rozszerzenia McKenziego w leczeniu dyskogennego bólu krzyża
29 marca 2022 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
Wpływ trwałego naturalnego ślizgania apofizycznego (SNAG) w połączeniu z protokołem rozszerzenia McKenziego (mechaniczna terapia diagnostyczna) w leczeniu dyskogennego bólu krzyża
Choroba zwyrodnieniowa dysku lędźwiowego i dyskogenny ból krzyża są stosunkowo powszechne i powodują niepełnosprawność układu mięśniowo-szkieletowego.
Protokół rozszerzający McKenzie jest uważany za złoty standard leczenia fizjoterapeutycznego dla osób z ostrym dyskogennym bólem krzyża, jednak dowody są niewystarczające pod względem dodatkowych korzyści z trwałego naturalnego poślizgu apofizycznego w leczeniu dyskogennego bólu krzyża.
W związku z tym obecne badanie nie tylko przyjrzy się pozytywnym skutkom protokołu rozszerzenia McKenziego w leczeniu dyskogennego bólu krzyża, ale także przyjrzy się dodatkowym korzyściom wynikającym z trwałego naturalnego ślizgania się apofizyki w połączeniu z protokołem rozszerzenia McKenziego w leczeniu dyskogennego niskiego bólu ból pleców.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Osama, PhD*
- Numer telefonu: +923325540436
- E-mail: osama@fui.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Osama, PhD*
- E-mail: osama@fui.edu.pk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestników zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej
- w wieku 18-50 lat
- intensywność bólu krzyża mniejsza niż 80/100 mm w wizualnej skali analogowej
- pozytywne zjawisko centralizacji
- niska intensywność sygnału krążka IV w MRI ważonym T2
- strefa o wysokiej intensywności w kierunku tylnej części dysku w MRI
Kryteria wyłączenia:
Osoby z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, metabolicznego lub neurologicznego, które mogą upośledzać chód, stabilność postawy lub integralność sensoryczną, zostaną wykluczone z badania.
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Protokół ćwiczeń Mckenzie Extension zostanie wykonany przez uczestników w pozycji leżącej
Lędźwiowe SNAG będą wykonywane w zgięciu i wyproście odcinka lędźwiowego w pozycji stojącej
4-biegunowa terapia inferencyjna w połączeniu z ogrzewaniem powierzchniowym przez 20 minut
powierzchowne ogrzewanie przez 20 minut
|
|
Aktywny komparator: Aktywna grupa porównawcza
|
Protokół ćwiczeń Mckenzie Extension zostanie wykonany przez uczestników w pozycji leżącej
4-biegunowa terapia inferencyjna w połączeniu z ogrzewaniem powierzchniowym przez 20 minut
powierzchowne ogrzewanie przez 20 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pleców
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Ból będzie mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Wyższy wynik oznacza słaby wynik.
|
2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu lędźwiowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą inklinometru.
Wyższy wynik oznacza dobry wynik.
|
2 tygodnie
|
|
Stabilność postawy
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Stabilność postawy będzie mierzona za pomocą systemu Biodex Balance.
Wyższy wynik oznacza słaby wynik.
|
2 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność lędźwiowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Niepełnosprawność będzie mierzona za pomocą Oswestry Disability Index.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Przepuklina
- Ból pleców
- Bóle krzyża
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
- Wypadanie
- Radikulopatia
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2022/4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .