- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05314049
Efectos de los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos en combinación con el protocolo de extensión de McKenzie en el tratamiento del dolor lumbar discogénico
29 de marzo de 2022 actualizado por: Foundation University Islamabad
Efectos de los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos (SNAG) en combinación con el protocolo de extensión de McKenzie (terapia de diagnóstico mecánico) en el tratamiento del dolor lumbar discogénico
La enfermedad degenerativa del disco lumbar y el dolor lumbar discogénico son condiciones musculoesqueléticas comparativamente comunes e incapacitantes.
El protocolo de extensión de McKenzie se considera el tratamiento de fisioterapia estándar de oro para personas con dolor lumbar discogénico agudo; sin embargo, la evidencia es deficiente en términos de beneficios adicionales de los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos en el tratamiento del dolor lumbar discogénico.
Por lo tanto, el estudio actual no solo analizará los efectos positivos del protocolo de extensión de McKenzie en el tratamiento del dolor lumbar discogénico, sino que también analizará los beneficios adicionales de los deslizamientos apofisarios naturales sostenidos en combinación con el protocolo de extensión de McKenzie en el tratamiento del dolor lumbar discogénico. dolor de espalda.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Osama, PhD*
- Número de teléfono: +923325540436
- Correo electrónico: osama@fui.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Osama, PhD*
- Correo electrónico: osama@fui.edu.pk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos
- de 18 a 50 años
- intensidad del dolor lumbar inferior a 80/100 mm en la escala analógica visual
- fenómeno de centralización positiva
- baja intensidad de señal del disco intravenoso en T2 - resonancia magnética ponderada
- zona de alta intensidad hacia la cara posterior del disco en la resonancia magnética
Criterio de exclusión:
Las personas con trastornos musculoesqueléticos, metabólicos o neurológicos que puedan afectar la marcha, la estabilidad postural o la integridad sensorial serán excluidas del estudio.
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
|
Los participantes realizarán el protocolo de ejercicio de extensión Mckenzie en posición prona
Los SNAG lumbares se realizarán en flexión y extensión lumbar en posición de pie
Terapia inferencial de 4 polos en combinación con calentamiento superficial durante 20 minutos
calentamiento superficial durante 20 minutos
|
|
Comparador activo: Grupo comparador activo
|
Los participantes realizarán el protocolo de ejercicio de extensión Mckenzie en posición prona
Terapia inferencial de 4 polos en combinación con calentamiento superficial durante 20 minutos
calentamiento superficial durante 20 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor de espalda
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
El dolor se medirá a través de la escala analógica visual.
Una puntuación más alta significa un mal resultado.
|
2 semanas
|
|
Rango de movimiento lumbar
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La invalidez se medirá mediante un inclinómetro.
Una puntuación más alta significa un buen resultado.
|
2 semanas
|
|
Estabilidad postural
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La estabilidad postural se medirá a través del sistema de equilibrio Biodex.
Una puntuación más alta significa un mal resultado.
|
2 semanas
|
|
Discapacidad Lumbar
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La discapacidad se medirá a través del Índice de discapacidad de Oswestry.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Hernia
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Prolapso
- Radiculopatía
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2022/4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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