- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05314049
Effecten van aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen in combinatie met het McKenzie-extensieprotocol bij de behandeling van discogene lage-rugpijn
29 maart 2022 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Effecten van aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen (SNAG's) in combinatie met het McKenzie-extensieprotocol (mechanische diagnostische therapie) bij de behandeling van discogene lage-rugpijn
Lumbale degeneratieve schijfziekte en discogene lage-rugpijn is relatief veel voorkomende en invaliderende musculoskeletale aandoening.
McKenzie's uitbreidingsprotocol wordt beschouwd als de gouden standaard fysiotherapeutische behandeling voor personen met acute discogene lage-rugpijn, maar het bewijs is ontoereikend in termen van toegevoegde voordelen van aanhoudende natuurlijke apofysaire glijdingen bij de behandeling van discogene lage-rugpijn.
De huidige studie zal dus niet alleen kijken naar de positieve effecten van McKenzie's extensieprotocol bij de behandeling van discogene lage-rugpijn, maar zal ook kijken naar de bijkomende voordelen van aanhoudende natuurlijke apofysaire glijbewegingen in combinatie met McKenzie's extensieprotocol bij de behandeling van discogene lage rugpijn. rugpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Muhammad Osama, PhD*
- Telefoonnummer: +923325540436
- E-mail: osama@fui.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Muhammad Osama, PhD*
- E-mail: osama@fui.edu.pk
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers
- leeftijd 18-50 jaar oud
- intensiteit van lage rugpijn minder dan 80/100 mm op visuele analoge schaal
- positief centralisatiefenomeen
- lage signaalintensiteit van IV-schijf op T2 - gewogen MRI
- zone met hoge intensiteit in de richting van het posterieure aspect van de tussenwervelschijf op MRI
Uitsluitingscriteria:
Individuen met musculoskeletale, metabolische of neurologische aandoeningen die het lopen, de houdingsstabiliteit of de sensorische integriteit kunnen aantasten, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
|
Mckenzie Extension Exercise Protocol wordt uitgevoerd door deelnemers in buikligging
Lumbale SNAG's worden uitgevoerd in lumbale flexie en extensie in staande positie
4-polige inferentiële therapie in combinatie met oppervlakkige verwarming gedurende 20 minuten
oppervlakkige verwarming gedurende 20 minuten
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijkingsgroep
|
Mckenzie Extension Exercise Protocol wordt uitgevoerd door deelnemers in buikligging
4-polige inferentiële therapie in combinatie met oppervlakkige verwarming gedurende 20 minuten
oppervlakkige verwarming gedurende 20 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rugpijn
Tijdsspanne: 2 weken
|
Pijn wordt gemeten via een visuele analoge schaal.
Een hogere score betekent een slecht resultaat.
|
2 weken
|
|
Lumbaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 weken
|
De handicap wordt gemeten via een hellingsmeter.
Een hogere score betekent een goed resultaat.
|
2 weken
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: 2 weken
|
Houdingsstabiliteit wordt gemeten via het Biodex Balance System.
Een hogere score betekent een slecht resultaat.
|
2 weken
|
|
Lumbale handicap
Tijdsspanne: 2 weken
|
Handicap wordt gemeten via de Oswestry Disability Index.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Hernia
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Verplaatsing van de tussenwervelschijf
- Verzakking
- Radiculopathie
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2022/4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .