- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05314049
Effetti degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti in combinazione con il protocollo di estensione McKenzie nella gestione della lombalgia discogenica
29 marzo 2022 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Effetti degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti (SNAG) in combinazione con il protocollo di estensione McKenzie (terapia diagnostica meccanica) nella gestione della lombalgia discogenica
La malattia degenerativa del disco lombare e la lombalgia discogenica sono condizioni muscoloscheletriche relativamente comuni e invalidanti.
Il protocollo di estensione di McKenzie è considerato il trattamento di terapia fisica gold standard per le persone con lombalgia discogenica acuta, tuttavia l'evidenza è carente in termini di benefici additivi di scivolamenti apofisari naturali sostenuti nella gestione della lombalgia discogenica.
Pertanto, l'attuale studio non solo esaminerà gli effetti positivi del protocollo di estensione di McKenzie nella gestione della lombalgia discogenica, ma esaminerà anche i benefici additivi degli scivolamenti apofisari naturali sostenuti in combinazione con il protocollo di estensione di McKenzie nella gestione della bassa discogenica mal di schiena.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Muhammad Osama, PhD*
- Numero di telefono: +923325540436
- Email: osama@fui.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Muhammad Osama, PhD*
- Email: osama@fui.edu.pk
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sia maschi che femmine
- età 18-50 anni
- intensità del dolore lombare inferiore a 80/100 mm su scala analogica visiva
- fenomeno di accentramento positivo
- bassa intensità del segnale del disco IV su T2 - RM pesata
- zona ad alta intensità verso l'aspetto posteriore del disco su MRI
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi dallo studio gli individui con qualsiasi disturbo muscoloscheletrico, metabolico o neurologico che possa compromettere l'andatura, la stabilità posturale o l'integrità sensoriale.
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
|
Mckenzie Extension Exercise Protocol sarà eseguito dai partecipanti in posizione prona
Gli SNAG lombari verranno eseguiti in flessione ed estensione lombare in posizione eretta
Terapia inferenziale a 4 poli in combinazione con riscaldamento superficiale per 20 minuti
riscaldamento superficiale per 20 minuti
|
Comparatore attivo: Gruppo di confronto attivo
|
Mckenzie Extension Exercise Protocol sarà eseguito dai partecipanti in posizione prona
Terapia inferenziale a 4 poli in combinazione con riscaldamento superficiale per 20 minuti
riscaldamento superficiale per 20 minuti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mal di schiena
Lasso di tempo: 2 settimane
|
Il dolore sarà misurato tramite Visual Analogue Scale.
Un punteggio più alto significa scarso risultato.
|
2 settimane
|
Gamma di movimento lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La disabilità sarà misurata tramite inclinometro.
Un punteggio più alto indica un buon risultato.
|
2 settimane
|
Stabilità posturale
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La stabilità posturale sarà misurata tramite Biodex Balance System.
Un punteggio più alto significa scarso risultato.
|
2 settimane
|
Disabilità lombare
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La disabilità sarà misurata tramite l'Oswestry Disability Index.
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie neuromuscolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Ernia
- Mal di schiena
- Lombalgia
- Spostamento del disco intervertebrale
- Prolasso
- Radicolopatia
Altri numeri di identificazione dello studio
- FUI/CTR/2022/4
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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