- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05314049
Účinky trvalého přirozeného apofyzárního klouzání v kombinaci s McKenzie Extension Protocol při léčbě diskogenní bolesti dolní části zad
29. března 2022 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Účinky trvalého přirozeného apofyzárního klouzání (SNAG) v kombinaci s protokolem McKenzie Extension Protocol (mechanická diagnostická terapie) při léčbě diskogenní bolesti dolní části zad
Lumbální degenerativní onemocnění ploténky a diskogenní bolest dolní části zad jsou poměrně běžné a invalidizující muskuloskeletální stav.
McKenzieho protokol rozšíření je považován za zlatý standard fyzikální terapie pro osoby s akutní diskogenní bolestí dolní části zad, nicméně důkazy jsou nedostatečné, pokud jde o aditivní přínosy trvalého přirozeného apofýzového klouzání při léčbě diskogenní bolesti dolní části zad.
Současná studie se tedy nezaměří pouze na pozitivní účinky McKenzieho prodlužovacího protokolu při léčbě diskogenní bolesti dolní části zad, ale bude také zkoumat aditivní přínosy trvalého přirozeného apofyzárního klouzání v kombinaci s McKenzieho prodlužovacím protokolem při léčbě diskogenní bolesti dolní části zad. bolesti zad.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Osama, PhD*
- Telefonní číslo: +923325540436
- E-mail: osama@fui.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Osama, PhD*
- E-mail: osama@fui.edu.pk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci jak muži, tak ženy
- ve věku 18-50 let
- intenzita bolesti v kříži menší než 80/100 mm na vizuální analogové stupnici
- pozitivní centralizační fenomén
- nízká intenzita signálu IV disku na T2 - vážené MRI
- zóna vysoké intenzity směrem k zadní části disku na MRI
Kritéria vyloučení:
Jedinci s muskuloskeletálními, metabolickými nebo neurologickými poruchami, které mohou zhoršit chůzi, posturální stabilitu nebo senzorickou integritu, budou ze studie vyloučeni.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Mckenzie Extension Exercise Protocol provedou účastníci v poloze na břiše
Lumbální SNAG budou prováděny v bederní flexi a extenzi ve stoje
4pólová inferenční terapie v kombinaci s povrchovým ohřevem po dobu 20 minut
povrchové zahřívání po dobu 20 minut
|
Aktivní komparátor: Aktivní srovnávací skupina
|
Mckenzie Extension Exercise Protocol provedou účastníci v poloze na břiše
4pólová inferenční terapie v kombinaci s povrchovým ohřevem po dobu 20 minut
povrchové zahřívání po dobu 20 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolesti zad
Časové okno: 2 týdny
|
Bolest bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice.
Vyšší skóre znamená špatný výsledek.
|
2 týdny
|
Bederní rozsah pohybu
Časové okno: 2 týdny
|
Invalidita bude měřena pomocí sklonoměru.
Vyšší skóre znamená dobrý výsledek.
|
2 týdny
|
Posturální stabilita
Časové okno: 2 týdny
|
Posturální stabilita bude měřena pomocí systému Biodex Balance System.
Vyšší skóre znamená špatný výsledek.
|
2 týdny
|
Lumbální postižení
Časové okno: 2 týdny
|
Postižení bude měřeno pomocí Oswestry Disability Index.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2022/4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na Mckenzie Extension Protocol
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
Foundation University IslamabadDokončenoBolesti v kříži | Prolaps diskuPákistán
-
Foundation University IslamabadDokončenoBolesti v kříži | Ischias | Bolesti zad, mechanickéPákistán
-
Massachusetts General HospitalNábor
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
National Taiwan University HospitalNáborDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
New York UniversityNeznámýDeficit pozornosti a rušivé poruchy chováníSpojené státy