Aktiivisten dentiinivaurioiden ja elämänlaadun pysäyttäminen esikouluikäisten lasten keskuudessa
torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Mansoura University
Aktiivisten dentiinivaurioiden ja elämänlaadun pysäyttäminen esikouluikäisten lasten keskuudessa Mansoura Cityssä.
Testataan kolmea erilaista karieksen pysäytystekniikkaa ja esikouluikäisten lasten ryhmän elämänlaatua Mansouran kaupungissa Egyptissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
135 esikoululaista jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotta he saivat kolme tekniikkaa karieksen pysäyttämisen arvioimiseksi. Ensimmäinen ryhmä sai 38 % hopeadiamiinifluoridia, toinen sai tavanomaista Atraumatic restauraatiotekniikkaa ja kolmas ryhmä ultrakonsevatiivista hoitoa (UCT). Koehenkilöitä seurattiin 3, 6 ja 12 kuukauden kohdalla kariesaktiivisuuden tarkistamiseksi ICDAS:n mukaan.
Lasten vanhemmat vastasivat arabialaiseen ECOHIS-kyselyyn ennen hoitoa ja 3 kuukauden kuluttua suun terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 53111
- Basma Hamza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä 3-5-vuotiaita lapsia
- mansouran kaupungin asukkaat
- joilla on vähintään yksi karies dentiinivaurio
Poissulkemiskriteerit:
- suuret kariesvauriot, jotka ovat suunnilleen massaa
- pulpiitin, fistelin, paiseen merkit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hopeadiamiinifluoridiryhmä
Levitys 38 % SDF.
|
38 % SDF:n levitys karieisille dentiinileesioille.
|
|
Kokeellinen: Atrumaattinen korjaava tekniikka
|
Karioosi dentiinin kaivaminen käsin, jota seuraa lasi-ionomeerin levitys
|
|
Kokeellinen: Ultrakonservatiivinen hoito (UCT)
|
Pehmeän dentiinin poisto ja ontelon suurentaminen biokalvon hallitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälisen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) arvioima karieksen pysäytys ja kivun ja pulpulaalisen vaikutuksen puuttuminen.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ICDAS:n mukaan inaktiiviseksi luokitellun kivun ja pulpulaalisen vaikutuksen merkkien puuttuminen katsottiin onnistuneeksi tulokseksi.
Kun leesiot näyttivät kiiltäviltä ja tuntuivat kovalta koettaessa (SDF ja UCT).
ART:lle menestys mitattiin ehjän palautumisen ja kivun puuttumisen perusteella.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaislapsuuden suun terveysvaikutusasteikko (ECOHIS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sisältää 13 kysymystä neljältä alueelta; lapsen oireet, toiminta, psykologia ja sosiaalinen vuorovaikutus.
Kyselyyn vastattiin ensimmäisellä tapaamisella ja 21 päivää myöhemmin.
Pienin pistemäärä on 0, korkein 52 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonoa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A22080120
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
A-ECOHISia koskevat tiedot ovat tarvittaessa saatavilla jaettavaksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .