Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zastavení aktivních dentinových lézí a kvality života mezi skupinou předškolních dětí

14. dubna 2022 aktualizováno: Mansoura University

Zatčení aktivních dentinových lézí a kvality života mezi skupinou předškolních dětí v Mansoura City.

Testování 3 různých technik zastavování zubního kazu a kvality života skupiny předškolních dětí ve městě Mansoura v Egyptě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

135 předškoláků bylo náhodně rozděleno do 3 skupin, které dostaly 3 techniky pro hodnocení zástavy zubního kazu. První skupina dostávala 38% diaminfluorid stříbrný, druhá dostávala konvenční atraumatickou výplňovou techniku ​​a třetí skupina dostávala ultrakonzervativní léčbu (UCT). Subjekty byly sledovány ve 3, 6 a 12 měsících za účelem kontroly aktivity zubního kazu podle ICDAS.

Rodiče dětí odpověděli na arabský ECOHIS před léčbou a po 3 měsících, aby zhodnotili kvalitu života související s ústním zdravím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt, 53111
        • Basma Hamza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé děti ve věku 3-5 let
  • obyvatelé města mansoura
  • mající alespoň jednu karyózní dentinovou lézi

Kritéria vyloučení:

  • velké kariézní léze přibližující se dřeni
  • známky pulpitidy, píštěle, abscesu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina diaminfluoridu stříbrného
Aplikace 38% SDF.
Lék: 38% diaminfluorid stříbrný
Aplikace 38% SDF na kariézní dentinové léze.
Experimentální: Atrumatická obnovovací technika
Postup: Atraumatická restorativní technika
Ruční exkavace kariézního dentinu s následnou aplikací Glass ionomeru
Experimentální: Ultra konzervativní léčba (UCT)
Postup: Ultra konzervativní stomatologie
Odstranění měkkého dentinu a zvětšení kavity pro kontrolu bio filmu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zástava kazu hodnocena Mezinárodním systémem detekce a hodnocení kazu (ICDAS) a absence bolesti a známek postižení dřeně.
Časové okno: 1 rok
Absence bolestí a známek postižení dřeně a kaz klasifikovaný ICDAS jako neaktivní byl považován za úspěšný výsledek. Když se léze objevily lesklé a při sondování byly tvrdé (pro SDF a UCT). Úspěch ART byl měřen přítomností intaktní výplně a výskytem bolesti.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála dopadu na orální zdraví v raném dětství (ECOHIS)
Časové okno: 3 měsíce
Obsahuje 13 otázek čtyř domén; dětské symptomy, funkce, psychologie a sociální interakce. Dotazník zodpovězen při první schůzce a o 21 dní později. Nejnižší skóre je 0, nejvyšší je 52 a vyšší skóre ukazuje na špatnou kvalitu života související s ústním zdravím.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A22080120

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje týkající se A-ECOHIS budou v případě potřeby k dispozici pro sdílení

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zastavení zubního kazu

Klinické studie na 38% diaminfluorid stříbrný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit