Prendendo lesões dentinárias ativas e qualidade de vida entre um grupo de crianças pré-escolares
14 de abril de 2022 atualizado por: Mansoura University
Detenção de lesões dentinárias ativas e qualidade de vida em um grupo de pré-escolares na cidade de Mansoura.
Testando 3 diferentes técnicas de prevenção de cárie e a qualidade de vida de um grupo de crianças pré-escolares na cidade de Mansoura, Egito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
135 pré-escolares foram alocados aleatoriamente em 3 grupos para receber 3 técnicas para avaliar a parada da cárie. O primeiro grupo recebeu diamina fluoreto de prata a 38%, o segundo recebeu técnica restauradora atraumática convencional e o terceiro grupo recebeu tratamento ultra conservador (UCT). Os indivíduos foram acompanhados aos 3, 6 e 12 meses para verificar a atividade de cárie de acordo com o ICDAS.
Os pais das crianças responderam ao ECOHIS árabe antes do tratamento e após 3 meses para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
135
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 53111
- Basma Hamza
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis de 3 a 5 anos
- moradores da cidade de mansoura
- tendo pelo menos uma lesão cariosa em dentina
Critério de exclusão:
- grandes lesões cariosas que se aproximam da polpa
- sinais de pulpite, fístula, abscesso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de fluoreto de diamina de prata
Aplicação de 38% SDF.
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Aplicação de SDF 38% em lesões cariosas em dentina.
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Experimental: Técnica restauradora atrumática
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Escavação manual de dentina cariada seguida de aplicação de ionômero de vidro
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Experimental: Tratamento ultraconservador (UCT)
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Remoção da dentina mole e aumento da cavidade para controlar o biofilme
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parada de cárie avaliada pelo sistema internacional de detecção e avaliação de cárie (ICDAS) e ausência de dor e sinais de envolvimento pulpar.
Prazo: 1 ano
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Ausência de dor e sinais de envolvimento pulpar e cárie classificada como inativa pelo ICDAS foi considerada um resultado de sucesso.
Quando as lesões pareciam brilhantes e duras à sondagem (para SDF e UCT).
Para o ART, o sucesso foi medido pela presença de restauração intacta e ausência de dor.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de impacto na saúde bucal na primeira infância (ECOHIS)
Prazo: 3 meses
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Compreende 13 questões de quatro domínios; sintomas infantis, função, psicologia e interações sociais.
Questionário respondido na primeira consulta e 21 dias após.
A pontuação mais baixa é 0, a mais alta é 52 e a pontuação mais alta indica má qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A22080120
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados relativos ao A-ECOHIS estarão disponíveis para compartilhar, se necessário
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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