Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aktív dentinléziók és életminőség feltartóztatása egy csoport óvodáskorú gyermek körében

2022. április 14. frissítette: Mansoura University

Aktív dentinléziók és életminőség feltartóztatása egy csoport óvodáskorú gyermek körében Mansoura Cityben.

Három különböző fogszuvasodás-megtartó technikát és egy csoport óvodás gyermek életminőségét teszteljük Mansoura városában, Egyiptomban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

135 óvodást véletlenszerűen 3 csoportba osztottak, hogy megkapják a 3 technikát a fogszuvasodás megállításának értékelésére. Az első csoport 38%-os ezüst-diamin-fluoridot, a második hagyományos atraumás helyreállító technikát, a harmadik csoport ultrakonsevatív kezelést (UCT) kapott. Az alanyokat 3, 6 és 12 hónapos korban követték nyomon, hogy ellenőrizzék a fogszuvasodás aktivitását az ICDAS szerint.

A gyermekek szülei a kezelés előtt és 3 hónap elteltével válaszoltak az arab ECOHIS-ra, hogy értékeljék a szájhigiéniával kapcsolatos életminőséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

135

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 53111
        • Basma Hamza

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges 3-5 éves gyermekek
  • Mansour város lakói
  • legalább egy szuvas dentin elváltozással

Kizárási kritériumok:

  • nagy szuvas elváltozások, amelyek megközelítik a pulpot
  • pulpitis, fisztula, tályog jelei.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ezüst-diamin-fluorid csoport
38% SDF alkalmazása.
Drog: 38% ezüst-diamin-fluorid
38%-os SDF alkalmazása szuvas dentin elváltozásokon.
Kísérleti: Atrumatikus helyreállító technika
Eljárás: Atraumás helyreállító technika
Szuvas dentin kézi kiásása, majd Glass ionomer alkalmazása
Kísérleti: Ultrakonzervatív kezelés (UCT)
Eljárás: Ultrakonzervatív fogászat
Lágy dentin eltávolítása és az üreg megnagyobbítása a biofilm szabályozására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fogszuvasodás megállítását a Nemzetközi fogszuvasodás-detektáló és értékelő rendszer (ICDAS) értékelte, és nincs fájdalom és pulpális érintettség jelei.
Időkeret: 1 év
A fájdalmak és a pulpális érintettség jeleinek, valamint az ICDAS által inaktívnak minősített fogszuvasodás hiányát sikeres eredménynek tekintették. Amikor a léziók fényesnek tűntek és keménynek érezték a tapintást (SDF és UCT esetében). Az ART esetében a sikert az ép helyreállítás és a fájdalom hiánya alapján mérték.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai gyermekkori szájhigiénés hatás skála (ECOHIS)
Időkeret: 3 hónap
13 kérdésből áll, négy területről; gyermeki tünetek, funkció, pszichológia és szociális interakciók. A kérdőívre az első találkozáskor és 21 nappal később válaszoltak. A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb az 52, a magasabb pontszám pedig rossz szájhigiéniával kapcsolatos életminőséget jelez.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A22080120

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az A-ECOHIS-szal kapcsolatos adatok szükség esetén megoszthatók

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caries letartóztatás

Klinikai vizsgálatok a 38% ezüst-diamin-fluorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel