- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05315076
Rintakehän manipulaation ja lihasenergiatekniikan vertailu epäspesifisessä mekaanisessa niskakivussa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinhäiriö. Mekaaninen niskakipu tunnetaan myös epäspesifisenä niskakivuna, ja se määritellään kivuksi missä tahansa alueella, jota rajoittaa ylemmäs ylempi niskalinja, alempana kuvitteellinen viiva ensimmäisen rintakehän kärjen läpi ja lateraalisesti sagitaalitaso, joka on tangentiaalinen niskan sivurajat, joissa kipua aiheuttaa jatkuva niskan asento, niskan liike, kipu kohdunkaulan lihaksistoa tunnustettaessa ilman patologioita. Useimmilla potilailla niskakipu voi olla yleinen vamman syy: se liittyy päivittäisen aktiivisuuden rajoituksiin, työn tuottavuuden laskuun ja elämänlaadun heikkenemiseen. Mekaanista niskakipua nähdään yleensä ihmisillä, jotka ovat mukana ammatissa, kuten tietokoneiden käsittelyssä, toimistotyössä, opiskelijoilla ja ihmisillä, joilla on istuva elämäntapa, hankala työasento, raskaita nostoja ja fyysisesti vaativaa työtä.
rintarangan manipulaatio (TSM) määritellään nopeaksi/matalaamplitudiseksi liikkeeksi tai "työntövoimaksi", joka on suunnattu mihin tahansa rintarangan segmenttiin.
Lihasenergiatekniikka (MET) on hoitomenetelmä, jossa potilaan lihaksia supistetaan vapaaehtoisesti tarkasti kontrolloituun suuntaan, vastavoimaa vastaan ja joka tuottaa jälkiisometristä rentoutumista Golgin jänteen vaikutuksesta. MET:ää käytetään vähentämään kipua, venyttämään tiukkoja rakenteita lihaksia ja fasciaa, alentamaan lihasten sävyä, parantamaan paikallista verenkiertoa ja mobilisoimaan nivelrajoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rawal dental and general hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensisijainen valitus mekaanisesta niskakivusta (määritelty kipuksi ylärangan ja ensimmäisen rintakehän spinaalisen prosessin välisellä alueella) ja joilla on rajoitettu liikerata.
- Potilaat, joilla on keskivaikeaa säteilemätöntä niskakipua, jonka pistemäärä on 4-8 numeerisella kipuarvioinnissa (NPRS).
- Subakuutit tai krooniset tapaukset (4-12 viikkoa)
- Neck Disability Index (NDI) -pistemäärä on 20 % tai suurempi (10 pistettä tai enemmän asteikolla 0-50)
- Tylsää särkevää niskakipua lisäävät jatkuvat asennot, niskan liike
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on positiivinen kaularangan trauma, murtuma tai leikkaus.
- Niskakipu, johon liittyy säteilyä käsivarteen ja yläraajoihin
- Diagnosoituja tortikolisia ja skolioosia
- Osteoporoosi historia, mikä tahansa sydänsairaus
- Otettu edellisellä fysioterapiakerralla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän manipulaatio Posterior anterior ja tavanomainen hoito
|
Suurinopeuksinen päätevoima, joka kohdistuu vastaavan zygapofyseaalisen nivelen molemmille puolille segmenttitutkimuksen osoittamana.
Tämä toimenpide suoritetaan enintään kahdella yrityksellä.
Kun halkeileva ääni kuuluu, terapeutti siirtyy seuraavaan segmenttirajoitukseen ylemmältä tasolta alemmalle tasolle.
pidä isometrinen supistuminen yllä 7-10 ja pidätä hengitystä.
Sitten potilasta pyydetään hengittämään ulos ja rentoutumaan samalla kun terapeutti venyy edelleen niskaesteeseen asti ja pitää tätä 30 sekuntia. 3-5 toistoa
|
|
Kokeellinen: Muscle Energy Technique (PIR) ja perinteinen hoito
|
Suurinopeuksinen päätevoima, joka kohdistuu vastaavan zygapofyseaalisen nivelen molemmille puolille segmenttitutkimuksen osoittamana.
Tämä toimenpide suoritetaan enintään kahdella yrityksellä.
Kun halkeileva ääni kuuluu, terapeutti siirtyy seuraavaan segmenttirajoitukseen ylemmältä tasolta alemmalle tasolle.
pidä isometrinen supistuminen yllä 7-10 ja pidätä hengitystä.
Sitten potilasta pyydetään hengittämään ulos ja rentoutumaan samalla kun terapeutti venyy edelleen niskaesteeseen asti ja pitää tätä 30 sekuntia. 3-5 toistoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mittaa kivun subjektiivista voimakkuutta.
NPRS on 11-pisteinen asteikko 0–10. "0" = ei kipua ja "10" = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 1. istunnossa, 3. istunnossa ja 6. istunnossa.
|
kolme viikkoa
|
|
Inlinometri
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
sitä käytetään kohdunkaulan fleksion, venytyksen, lateraalisen taivutuksen ja rotaation mittaamiseen. Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 1. istunnossa, 3. istunnossa ja 6. istunnossa.
|
kolme viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Niskavammaisuusindeksi on kymmenen kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi kipua ja siihen liittyvää vammaisuutta ja jonka kokonaispistemäärä on 50 pistettä.
.Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 1. istunnossa, 3. istunnossa ja 6. istunnossa.
|
kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC 01211 Muhammad Saad Hassan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .