- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05315076
Porównanie manipulacji klatki piersiowej i techniki energii mięśniowej w niespecyficznym mechanicznym bólu szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ból szyi jest częstym schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego. Mechaniczny ból szyi jest również znany jako niespecyficzny ból szyi i jest definiowany jako ból w dowolnym miejscu w okolicy ograniczonej od góry linią karkową górną, od dołu wyimaginowaną linią przechodzącą przez koniec pierwszego wyrostka kolczystego piersiowego i bocznie przez płaszczyznę strzałkową styczną do boczne brzegi szyi, w których ból jest prowokowany przez utrzymującą się postawę szyi, ruch szyi, ból przy palpacji mięśni szyi bez patologii. U większości pacjentów ból szyi może być częstą przyczyną niepełnosprawności: wiąże się z ograniczeniem codziennej aktywności, obniżeniem wydajności pracy i obniżeniem jakości życia. Mechaniczny ból szyi jest powszechnie spotykany u osób wykonujących zawód związany z przetwarzaniem danych, pracą biurową, studentami i osobami prowadzącymi siedzący tryb życia, niewygodną postawą zawodową, podnoszeniem ciężarów i pracą wymagającą wysiłku fizycznego.
manipulacja kręgosłupa piersiowego (TSM) jest definiowana jako ruch lub „pchnięcie” o dużej prędkości / niskiej amplitudzie skierowane na dowolny odcinek kręgosłupa piersiowego.
Technika energii mięśniowej (MET) to metoda leczenia polegająca na dobrowolnym skurczu mięśni pacjenta w ściśle kontrolowanym kierunku, wbrew sile przeciwnej i wywołaniu relaksacji poizometrycznej pod wpływem ścięgna Golgiego. MET stosuje się w celu zmniejszenia bólu, rozciągnięcia napiętych struktur mięśni i powięzi, zmniejszenia napięcia mięśniowego, poprawy krążenia miejscowego i mobilizacji ograniczeń stawowych
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rawal dental and general hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się z pierwotną skargą na mechaniczny ból szyi (zdefiniowany jako ból w okolicy między linią karku górnego a pierwszym wyrostkiem kolczystym piersiowym) z ograniczonym zakresem ruchu.
- Pacjenci z niepromieniującym bólem szyi o umiarkowanym natężeniu, z wynikiem 4-8 w numerycznej skali oceny bólu (NPRS).
- Przypadki podostre lub przewlekłe (4-12 tygodni)
- Mieć wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI) wynoszący 20% lub więcej (10 punktów lub więcej w skali od 0 do 50)
- Tępy ból szyi nasilający się przy długotrwałych pozycjach, ruchach szyi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pozytywną historią urazów, złamań lub operacji kręgosłupa szyjnego.
- Ból szyi z promieniowaniem do ramienia i kończyny górnej
- Zdiagnozowano przypadki kręczu szyi i skoliozy
- Historia osteoporozy, Wszelkie choroby serca
- Wykonano poprzednią sesję fizjoterapeutyczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Manipulacja klatki piersiowej Tylna przednia i konwencjonalna terapia
|
Siła o dużej prędkości, w końcowym zakresie, skierowana na obie strony odpowiedniego stawu międzykręgowego, jak wykazano w badaniu segmentalnym.
Ta procedura zostanie przeprowadzona dla maksymalnie dwóch prób.
Gdy pojawi się dźwięk trzasku, terapeuta przejdzie do następnego ograniczenia segmentowego z poziomu wyższego na niższy.
utrzymaj skurcz izometryczny przez 7-10 i wstrzymaj oddech.
Następnie pacjent zostanie poproszony o wydech i relaks, podczas gdy terapeuta rozciąga się dalej do bariery szyi i utrzymuje to przez 30 sekund. 3 do 5 powtórzeń
|
|
Eksperymentalny: Technika Energii Mięśniowej (PIR) i leczenie konwencjonalne
|
Siła o dużej prędkości, w końcowym zakresie, skierowana na obie strony odpowiedniego stawu międzykręgowego, jak wykazano w badaniu segmentalnym.
Ta procedura zostanie przeprowadzona dla maksymalnie dwóch prób.
Gdy pojawi się dźwięk trzasku, terapeuta przejdzie do następnego ograniczenia segmentowego z poziomu wyższego na niższy.
utrzymaj skurcz izometryczny przez 7-10 i wstrzymaj oddech.
Następnie pacjent zostanie poproszony o wydech i relaks, podczas gdy terapeuta rozciąga się dalej do bariery szyi i utrzymuje to przez 30 sekund. 3 do 5 powtórzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) mierzy subiektywną intensywność bólu.
NPRS to jedenastopunktowa skala od 0 do 10. „0” = brak bólu, a „10” = najintensywniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Oceny należy dokonać na początku, 1. sesji, 3. sesji i 6. sesji.
|
trzy tygodnie
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
służy do pomiarów zgięcia, wyprostu, zgięcia bocznego i rotacji odcinka szyjnego. Oceny należy dokonać na początku sesji, 1. sesji, 3. sesji i 6. sesji.
|
trzy tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: trzy tygodnie
|
Indeks niepełnosprawności szyi to kwestionariusz składający się z dziesięciu pozycji, który ocenia ból i związaną z nim niepełnosprawność, z całkowitym maksymalnym wynikiem 50 punktów.
.Ocena do wykonania na początku, 1. sesji, 3. sesji i 6. sesji.
|
trzy tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC 01211 Muhammad Saad Hassan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .