- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05315076
Sammenligning af thoraxmanipulation og muskelenergiteknik ved ikke-specifik mekanisk nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er en almindelig lidelse i bevægeapparatet. Mekaniske nakkesmerter er også kendt som ikke-specifikke nakkesmerter og defineres som smerten hvor som helst inden for området afgrænset overordnet af den øvre nakkelinje, inferior af en imaginær linje gennem spidsen af den første thorax-rygmarvsproces og lateralt af det sagittale plan, der tangerer laterale grænser af nakken, hvor smerten fremkaldes af vedvarende nakkestilling, nakkebevægelse, smerter ved palpation af cervikal muskulatur uden patologier. Hos de fleste patienter kan nakkesmerter være en almindelig årsag til handicap: det er forbundet med daglige aktivitetsbegrænsninger, reduktion af arbejdsproduktivitet og fald i livskvalitet. Mekaniske nakkesmerter ses almindeligvis hos personer, der er involveret i erhverv som computerbehandling, kontorarbejde, studerende og personer med stillesiddende livsstil, akavet arbejdsstilling, tunge løft og fysisk krævende arbejde.
thorax spine manipulation (TSM) er defineret som en bevægelse med høj hastighed/lav amplitude eller "fremstød" rettet mod et hvilket som helst segment af thoraxhvirvelsøjlen.
Muskelenergiteknik (MET) er en behandlingsmetode, der involverer frivillig sammentrækning af forsøgspersonens muskler i en præcis kontrolleret retning mod en modkraft og frembringer post isometrisk afslapning gennem påvirkning af Golgi-senen. MET bruges til at mindske smerter, strække stramme muskler og fascier, reducere muskeltonus, forbedre lokal cirkulation og mobilisere ledbegrænsning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rawal dental and general hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har en primær klage over mekaniske nakkesmerter (defineret som smerter i området mellem den øvre nakkelinje og den første thorax-rygmarvsproces) med begrænset bevægelsesområde.
- Patienter med ikke-udstrålende nakkesmerter af moderat intensitet scorer 4-8 på den numeriske smertevurderingsskala (NPRS).
- Subakutte eller kroniske tilfælde (4-12 uger)
- Har en NDI-score (Neck Disability Index) på 20 % eller mere (10 point eller mere på en skala fra 0 til 50)
- Kedelig ømme nakkesmerter øget ved vedvarende stillinger, nakkebevægelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en positiv historie om traumer, fraktur eller operation af halshvirvelsøjlen.
- Nakkesmerter med stråling til armen og overekstremiteten
- Diagnosticerede tilfælde af torticollis og skoliose
- Historie med osteoporose, enhver hjertesygdom
- Taget tidligere fysioterapi session.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thoracic Manipulation Posterior anterior og konventionel terapi
|
En højhastigheds endeområdekraft rettet mod begge sider af det respektive zygapophyseale led som angivet ved den segmentelle undersøgelse.
Denne procedure vil blive udført i maksimalt to forsøg.
Når der opstod en knækkende lyd, vil terapeuten gå videre til den næste segmentelle begrænsning fra et øvre niveau til et lavere niveau.
fasthold den isometriske kontraktion i 7-10 og hold vejret.
Derefter vil patienten blive bedt om at trække vejret ud og slappe af, mens terapeuten strækker sig længere op til nakkebarrieren og holde dette i 30 sekunder.3 til 5 gentagelser
|
|
Eksperimentel: Muscle Energy Technique (PIR) og konventionel behandling
|
En højhastigheds endeområdekraft rettet mod begge sider af det respektive zygapophyseale led som angivet ved den segmentelle undersøgelse.
Denne procedure vil blive udført i maksimalt to forsøg.
Når der opstod en knækkende lyd, vil terapeuten gå videre til den næste segmentelle begrænsning fra et øvre niveau til et lavere niveau.
fasthold den isometriske kontraktion i 7-10 og hold vejret.
Derefter vil patienten blive bedt om at trække vejret ud og slappe af, mens terapeuten strækker sig længere op til nakkebarrieren og holde dette i 30 sekunder.3 til 5 gentagelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: tre uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive intensitet af smerte.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerte, man kan forestille sig. Vurdering skal udføres ved baseline, 1. session, 3. session og 6. session.
|
tre uger
|
|
Inklinometer
Tidsramme: tre uger
|
det bruges til målinger af cervikal fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotation. Vurdering skal udføres ved baseline, 1. session, 3. session og 6. session.
|
tre uger
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: tre uger
|
Nakkehandicapindekset er et selvrapporteret spørgeskema på ti punkter, der vurderer smerter og tilhørende handicap, med en samlet maxscore på 50 point.
.Vurdering skal udføres ved baseline, 1. session, 3. session og 6. session.
|
tre uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC 01211 Muhammad Saad Hassan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
Kliniske forsøg med thorax Manipulation Posterior anterior og konventionel terapi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterKalkun
-
Justin Parker Neurological InstituteAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Lahey ClinicPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeCervikal spondylose med myelopatiForenede Stater, Canada