- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05315076
Jämförelse av thoraxmanipulation och muskelenergiteknik vid icke-specifik mekanisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är en vanlig muskel- och skelettsjukdom. Mekanisk nacksmärta är också känd som ospecifik nacksmärta och definieras som smärtan var som helst inom området som begränsas överlägset av den övre nacklinjen, nedåt av en imaginär linje genom spetsen av den första bröstryggradens process och lateralt av det sagittala planet som tangerar laterala gränser av nacken där smärta provoceras av ihållande nackställning, nackrörelse, smärta vid palpation av cervikal muskulatur utan patologier. Hos de flesta patienter kan nacksmärta vara en vanlig orsak till funktionshinder: det är förknippat med dagliga aktivitetsbegränsningar, minskad arbetsproduktivitet och minskad livskvalitet. Mekanisk nacksmärta ses ofta hos personer som är involverade i yrke som datorbearbetning, kontorsjobb, studenter och personer med stillasittande livsstil besvärlig arbetsställning, tunga lyft och fysiskt krävande arbete.
thorax spine manipulation (TSM) definieras som en rörelse med hög hastighet/låg amplitud eller "dragkraft" riktad mot något segment av bröstryggen.
Muskelenergiteknik (MET) är en behandlingsmetod som involverar frivillig sammandragning av patientens muskler i en exakt kontrollerad riktning, mot en motkraft och producerar post-isometrisk avslappning genom påverkan av Golgi-senan. MET används för att minska smärta, sträcka ut strama muskler och fascia, minska muskeltonus, förbättra lokal cirkulation och mobilisera ledbegränsningar
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rawal dental and general hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppvisar ett primärt klagomål av mekanisk nacksmärta (definierad som smärta i området mellan den övre nacklinjen och den första bröstryggen) med begränsad rörelseomfång.
- Patienter med icke-strålande nacksmärta av måttlig intensitet ger 4-8 poäng på den numeriska smärtskalan (NPRS).
- Subakuta eller kroniska fall (4-12 veckor)
- Ha ett Neck Disability Index (NDI)-poäng på 20 % eller mer (10 poäng eller mer på en skala från 0 till 50)
- Matt värkande nacksmärta ökad av ihållande ställningar, nackrörelser
Exklusions kriterier:
- Patienter med en positiv historia av trauma, fraktur eller operation av halsryggen.
- Nacksmärta med strålning till armen och övre extremiteten
- Diagnostiserade fall av torticollis och skolios
- Historik av osteoporos, någon hjärtsjukdom
- Gjorde tidigare sjukgymnastikpass.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Thoracic Manipulation Posterior anterior och konventionell terapi
|
En höghastighetskraft i ändområdet riktad till båda sidor av respektive zygapofysled som indikeras av den segmentella undersökningen.
Denna procedur kommer att utföras under maximalt två försök.
När ett knäckande ljud uppstod kommer terapeuten att gå vidare till nästa segmentella begränsning från en övre nivå till en lägre nivå.
upprätthåll den isometriska sammandragningen i 7-10 och håll andan.
Sedan kommer patienten att bli ombedd att andas ut och slappna av medan terapeuten sträcker sig längre upp till nackbarriären och håller detta i 30 sekunder.3 till 5 repetitioner
|
|
Experimentell: Muscle Energy Technique (PIR) och konventionell behandling
|
En höghastighetskraft i ändområdet riktad till båda sidor av respektive zygapofysled som indikeras av den segmentella undersökningen.
Denna procedur kommer att utföras under maximalt två försök.
När ett knäckande ljud uppstod kommer terapeuten att gå vidare till nästa segmentella begränsning från en övre nivå till en lägre nivå.
upprätthåll den isometriska sammandragningen i 7-10 och håll andan.
Sedan kommer patienten att bli ombedd att andas ut och slappna av medan terapeuten sträcker sig längre upp till nackbarriären och håller detta i 30 sekunder.3 till 5 repetitioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: tre veckor
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mäter den subjektiva smärtintensiteten.
NPRS är en elvagradig skala från 0 till 10. "0" = ingen smärta och "10" = den mest intensiva smärtan man kan tänka sig. Bedömning ska göras vid baslinjen, första sessionen, tredje sessionen och 6:e sessionen.
|
tre veckor
|
|
Lutningsmätare
Tidsram: tre veckor
|
den används för mätningar av cervikal flexion, extension, lateral flexion och rotation. Bedömning ska göras vid baslinjen, första sessionen, 3:e sessionen och 6:e sessionen.
|
tre veckor
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: tre veckor
|
Nackhandikappindex är ett självrapporterat frågeformulär med tio punkter som bedömer smärta och tillhörande funktionsnedsättning, med en total maxpoäng på 50 poäng.
.Utvärdering ska göras vid baslinjen, första sessionen, 3:e sessionen och 6:e sessionen.
|
tre veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC 01211 Muhammad Saad Hassan
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .