- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05315076
Sammenligning av thoraxmanipulasjon og muskelenergiteknikk ved uspesifikke mekaniske nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er en vanlig muskel- og skjelettlidelse. Mekaniske nakkesmerter er også kjent som ikke-spesifikke nakkesmerter og er definert som smerten hvor som helst i regionen begrenset overlegent av superior nakkelinje, inferior av en imaginær linje gjennom spissen av første thorax spinous prosess og lateralt av sagittalplan som tangerer laterale grenser av nakken der smerte er provosert av vedvarende nakkestilling, nakkebevegelse, smerte ved palpasjon av livmorhalsmuskulatur uten patologier. Hos de fleste pasienter kan nakkesmerter være en vanlig årsak til funksjonshemming: de er assosiert med daglige aktivitetsbegrensninger, redusert arbeidsproduktivitet og redusert livskvalitet. Mekaniske nakkesmerter er ofte sett hos personer involvert i yrke som databehandling, kontorarbeid, studenter og personer med stillesittende livsstil, vanskelig yrkesstilling, tunge løft og fysisk krevende arbeid.
thorax spine manipulation (TSM) er definert som en bevegelse med høy hastighet/lav amplitude eller "thrust" rettet mot et hvilket som helst segment av thorax ryggraden.
Muskelenergiteknikk (MET) er en behandlingsmetode som involverer frivillig sammentrekning av pasientens muskler i en nøyaktig kontrollert retning, mot en motkraft og produserer post-isometrisk avslapning gjennom påvirkning av Golgi-senen. MET brukes til å redusere smerte, strekke stramme strukturer av muskler og fascier, redusere muskeltonus, forbedre lokal sirkulasjon og mobilisere leddbegrensninger
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rawal dental and general hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har en primær klage på mekaniske nakkesmerter (definert som smerte i området mellom den øvre nakkelinjen og den første thorax spinous prosess) med begrenset bevegelsesområde.
- Pasienter med ikke-utstrålende nakkesmerter av moderat intensitet skårer 4-8 på den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS).
- Subakutte eller kroniske tilfeller (4-12 uker)
- Ha en Neck Disability Index (NDI)-score på 20 % eller høyere (10 poeng eller mer på en skala fra 0 til 50)
- Kjedelig verkende nakkesmerter økt ved vedvarende stillinger, nakkebevegelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en positiv historie med traumer, brudd eller kirurgi i cervikal ryggraden.
- Nakkesmerter med stråling til armen og overekstremiteten
- Diagnostiserte tilfeller av torticollis og skoliose
- Historie med osteoporose, enhver hjertesykdom
- Tatt tidligere fysioterapiøkt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Thoracic Manipulation Posterior anterior og konvensjonell terapi
|
En høyhastighets endeområdekraft rettet til begge sider av det respektive zygapofyseale leddet som indikert av segmentundersøkelsen.
Denne prosedyren vil bli utført i maksimalt to forsøk.
Når det oppsto en knekkelyd, vil terapeuten gå videre til neste segmentbegrensning fra et øvre nivå til et lavere nivå.
opprettholde den isometriske sammentrekningen i 7-10 og hold pusten.
Deretter vil pasienten bli bedt om å puste ut og slappe av mens terapeuten strekker seg videre opp til nakkebarrieren og holde dette i 30 sekunder.3 til 5 repetisjoner
|
|
Eksperimentell: Muscle Energy Technique (PIR) og konvensjonell behandling
|
En høyhastighets endeområdekraft rettet til begge sider av det respektive zygapofyseale leddet som indikert av segmentundersøkelsen.
Denne prosedyren vil bli utført i maksimalt to forsøk.
Når det oppsto en knekkelyd, vil terapeuten gå videre til neste segmentbegrensning fra et øvre nivå til et lavere nivå.
opprettholde den isometriske sammentrekningen i 7-10 og hold pusten.
Deretter vil pasienten bli bedt om å puste ut og slappe av mens terapeuten strekker seg videre opp til nakkebarrieren og holde dette i 30 sekunder.3 til 5 repetisjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: tre uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive smerteintensiteten.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerten man kan tenke seg. Vurdering skal gjøres ved baseline, 1. økt, 3. økt og 6. økt.
|
tre uker
|
|
Inklinometer
Tidsramme: tre uker
|
den brukes til målinger av cervikal fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon og rotasjon. Vurdering skal gjøres ved baseline, 1. økt, 3. økt og 6. økt.
|
tre uker
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: tre uker
|
Nakkefunksjonsindeksen er et selvrapportert spørreskjema på ti punkter som vurderer smerte og tilhørende funksjonshemming, med en total maks score på 50 poeng.
.Vurdering skal gjøres ved baseline, 1. økt, 3. økt og 6. økt.
|
tre uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC 01211 Muhammad Saad Hassan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .