- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05315076
Comparação da Manipulação Torácica e Técnica de Energia Muscular na Dor Cervical Mecânica Inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A dor no pescoço é um distúrbio musculoesquelético comum. A cervicalgia mecânica também é conhecida como cervicalgia inespecífica e é definida como a dor em qualquer parte da região delimitada superiormente pela linha nucal superior, inferiormente por uma linha imaginária que passa pela ponta do primeiro processo espinhoso torácico e lateralmente pelo plano sagital tangente ao bordas laterais do pescoço em que a dor é provocada por postura sustentada do pescoço, movimento do pescoço, dor à palpação da musculatura cervical sem patologias. Na maioria dos pacientes, a cervicalgia pode ser uma causa comum de incapacidade: está associada a limitações nas atividades diárias, redução da produtividade no trabalho e diminuição da qualidade de vida. A dor mecânica no pescoço é comumente vista em pessoas envolvidas em ocupações como processamento de computador, trabalho administrativo, estudantes e pessoas com estilo de vida sedentário, postura ocupacional desajeitada, levantamento de peso e trabalho fisicamente exigente.
A manipulação da coluna torácica (TSM) é definida como um movimento de alta velocidade/baixa amplitude ou "impulso" direcionado a qualquer segmento da coluna torácica.
A técnica de energia muscular (MET) é um método de tratamento que envolve a contração voluntária dos músculos do sujeito em uma direção precisamente controlada, contra uma força contrária e produzindo relaxamento pós-isométrico através da influência do tendão de Golgi. O MET é usado para diminuir a dor, alongar as estruturas musculares e fáscias tensas, reduzir o tônus muscular, melhorar a circulação local e mobilizar a restrição articular
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Paquistão
- Rawal dental and general hospital,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentam queixa primária de cervicalgia mecânica (definida como dor na região entre a linha nucal superior e o primeiro processo espinhoso torácico) com amplitude de movimento limitada.
- Pacientes com dor cervical não irradiada de intensidade moderada com pontuação de 4 a 8 na escala numérica de avaliação da dor (NPRS).
- Casos subagudos ou crônicos (4 a 12 semanas)
- Ter uma pontuação no Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) de 20% ou mais (10 pontos ou mais em uma escala de 0 a 50)
- Dor incômoda no pescoço aumentada por posturas sustentadas, movimento do pescoço
Critério de exclusão:
- Pacientes com história positiva de trauma, fratura ou cirurgia da coluna cervical.
- Dor no pescoço com irradiação para o braço e membro superior
- Casos diagnosticados de torcicolo e escoliose
- Histórico de osteoporose, Qualquer doença cardíaca
- Sessão anterior de fisioterapia realizada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulação Torácica Posterior anterior e terapia convencional
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Uma força de alcance final de alta velocidade direcionada a ambos os lados da respectiva articulação zigapofisária, conforme indicado pelo exame segmentar.
Este procedimento será realizado por no máximo duas tentativas.
Quando ocorre um som de estalo, o terapeuta passa para a próxima restrição segmentar de um nível superior para um nível inferior.
sustente a contração isométrica por 7-10 e prenda a respiração.
Em seguida, o paciente será solicitado a expirar e relaxar enquanto o terapeuta se alonga até a barreira do pescoço e mantém isso por 30 segundos. 3 a 5 repetições
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Experimental: Técnica de Energia Muscular (PIR) e tratamento convencional
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Uma força de alcance final de alta velocidade direcionada a ambos os lados da respectiva articulação zigapofisária, conforme indicado pelo exame segmentar.
Este procedimento será realizado por no máximo duas tentativas.
Quando ocorre um som de estalo, o terapeuta passa para a próxima restrição segmentar de um nível superior para um nível inferior.
sustente a contração isométrica por 7-10 e prenda a respiração.
Em seguida, o paciente será solicitado a expirar e relaxar enquanto o terapeuta se alonga até a barreira do pescoço e mantém isso por 30 segundos. 3 a 5 repetições
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: três semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) mede a intensidade subjetiva da dor.
A NPRS é uma escala de onze pontos de 0 a 10. "0" = sem dor e "10" = a dor mais intensa imaginável. Avaliação a ser feita na linha de base, 1ª sessão, 3ª sessão e 6ª sessão.
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três semanas
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Inclinômetro
Prazo: três semanas
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é usado para medições de flexão cervical, extensão, flexão lateral e rotação. Avaliação a ser feita na linha de base, 1ª sessão, 3ª sessão e 6ª sessão.
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três semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: três semanas
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O índice de incapacidade do pescoço é um questionário autorreferido de dez itens que avalia a dor e a incapacidade associada, com uma pontuação máxima total de 50 pontos.
.Avaliação a ser feita na linha de base, 1ª sessão, 3ª sessão e 6ª sessão.
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três semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC 01211 Muhammad Saad Hassan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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