- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05315076
Comparación de técnicas de manipulación torácica y energía muscular en el dolor de cuello mecánico no específico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El dolor de cuello es un trastorno musculoesquelético común. El dolor de cuello mecánico también se conoce como dolor de cuello inespecífico y se define como el dolor en cualquier lugar dentro de la región delimitada superiormente por la línea nucal superior, inferiormente por una línea imaginaria a través de la punta de la primera apófisis espinosa torácica y lateralmente por el plano sagital tangencial a la bordes laterales del cuello en los que el dolor es provocado por la postura sostenida del cuello, el movimiento del cuello, dolor a la palpación de la musculatura cervical sin patologías. En la mayoría de los pacientes, el dolor de cuello puede ser una causa común de discapacidad: se asocia con limitaciones en la actividad diaria, reducción de la productividad laboral y disminución de la calidad de vida. El dolor de cuello mecánico se observa comúnmente en personas involucradas en ocupaciones como el procesamiento de computadoras, trabajos administrativos, estudiantes y personas con un estilo de vida sedentario, posturas laborales incómodas, levantamiento de objetos pesados y trabajos físicamente exigentes.
La manipulación de la columna torácica (TSM) se define como un movimiento de alta velocidad/baja amplitud o "empuje" dirigido a cualquier segmento de la columna torácica.
La técnica de energía muscular (MET) es un método de tratamiento que implica la contracción voluntaria de los músculos del sujeto en una dirección controlada con precisión, contra una fuerza contraria y que produce relajación post isométrica a través de la influencia del tendón de Golgi. MET se utiliza para disminuir el dolor, estirar estructuras musculares y fascias tensas, reducir el tono muscular, mejorar la circulación local y movilizar la restricción articular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistán
- Rawal dental and general hospital,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan una queja principal de dolor de cuello mecánico (definido como dolor en la región entre la línea nucal superior y el primer proceso espinoso torácico) con rango de movimiento limitado.
- Pacientes con dolor de cuello no irradiado de intensidad moderada con una puntuación de 4 a 8 en la escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
- Casos subagudos o crónicos (4 -12 semanas)
- Tener un índice de discapacidad del cuello (NDI) del 20 % o más (10 puntos o más en una escala de 0 a 50)
- Dolor sordo en el cuello aumentado por posturas sostenidas, movimiento del cuello
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes positivos de trauma, fractura o cirugía de la columna cervical.
- Dolor de cuello con radiación al brazo y extremidad superior
- Casos diagnosticados de tortícolis y escoliosis
- Antecedentes de osteoporosis, Cualquier enfermedad del corazón.
- Tomada previa sesión de fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulación torácica Posterior anterior y terapia convencional
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Una fuerza de rango final de alta velocidad dirigida a ambos lados de la articulación cigapofisaria respectiva según lo indicado por el examen segmentario.
Este procedimiento se realizará en un máximo de dos intentos.
Cuando se produce un crujido, el terapeuta pasará a la siguiente restricción segmentaria de un nivel superior a un nivel inferior.
sostenga la contracción isométrica durante 7-10 y contenga la respiración.
Luego se le pedirá al paciente que exhale y se relaje mientras el terapeuta se estira más hasta la barrera del cuello y lo mantiene así durante 30 segundos. 3 a 5 repeticiones
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Experimental: Técnica de Energía Muscular (PIR) y tratamiento convencional
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Una fuerza de rango final de alta velocidad dirigida a ambos lados de la articulación cigapofisaria respectiva según lo indicado por el examen segmentario.
Este procedimiento se realizará en un máximo de dos intentos.
Cuando se produce un crujido, el terapeuta pasará a la siguiente restricción segmentaria de un nivel superior a un nivel inferior.
sostenga la contracción isométrica durante 7-10 y contenga la respiración.
Luego se le pedirá al paciente que exhale y se relaje mientras el terapeuta se estira más hasta la barrera del cuello y lo mantiene así durante 30 segundos. 3 a 5 repeticiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: tres semanas
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) mide la intensidad subjetiva del dolor.
La NPRS es una escala de once puntos de 0 a 10. "0" = sin dolor y "10" = el dolor más intenso que se pueda imaginar. La evaluación debe realizarse al inicio, 1.ª sesión, 3.ª sesión y 6.ª sesión.
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tres semanas
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Clinómetro
Periodo de tiempo: tres semanas
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se utiliza para mediciones de flexión, extensión, flexión lateral y rotación cervical. La evaluación se debe realizar al inicio, 1.ª sesión, 3.ª sesión y 6.ª sesión.
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tres semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: tres semanas
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El índice de discapacidad del cuello es un cuestionario autoadministrado de diez ítems que evalúa el dolor y la discapacidad asociada, con una puntuación máxima total de 50 puntos.
.Evaluación a realizar al inicio, 1ª sesión, 3ª sesión y 6ª sesión.
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tres semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- REC 01211 Muhammad Saad Hassan
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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