- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05315076
Vergelijking van thoracale manipulatie en spierenergietechniek bij niet-specifieke mechanische nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een veelvoorkomende aandoening aan het bewegingsapparaat. Mechanische nekpijn is ook bekend als niet-specifieke nekpijn en wordt gedefinieerd als de pijn overal in het gebied dat superieur wordt begrensd door de superieure neklijn, inferieur door een denkbeeldige lijn door de punt van de eerste thoracale processus spinosus en lateraal door het sagittale vlak dat raakt aan de laterale randen van de nek waarin pijn wordt veroorzaakt door een aanhoudende nekhouding, nekbewegingen, pijn bij palpatie van cervicale musculatuur zonder pathologieën. Bij de meeste patiënten kan nekpijn een veelvoorkomende oorzaak van invaliditeit zijn: het wordt geassocieerd met beperkingen in dagelijkse activiteiten, verminderde arbeidsproductiviteit en verminderde kwaliteit van leven. Mechanische nekpijn wordt vaak gezien bij mensen die betrokken zijn bij beroepen zoals computerverwerking, administratief werk, studenten en mensen met een zittende levensstijl, een onhandige werkhouding, zwaar tillen en fysiek veeleisend werk.
manipulatie van de thoracale wervelkolom (TSM) wordt gedefinieerd als een beweging met hoge snelheid/lage amplitude of "stuwkracht" gericht op elk segment van de thoracale wervelkolom.
Spierenergietechniek (MET) is een behandelingsmethode waarbij de spieren van de patiënt vrijwillig samentrekken in een nauwkeurig gecontroleerde richting, tegen een tegenkracht in, en post-isometrische relaxatie veroorzaakt door de invloed van de Golgi-pees. MET wordt gebruikt om pijn te verminderen, strakke structuren, spieren en fascia uit te rekken, de spiertonus te verminderen, de lokale bloedsomloop te verbeteren en gewrichtsbeperkingen te mobiliseren
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rawal dental and general hospital,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich presenteren met een primaire klacht van mechanische nekpijn (gedefinieerd als pijn in het gebied tussen de superieure neklijn en de eerste thoracale processus spinosus) met beperkt bewegingsbereik.
- Patiënten met niet-uitstralende nekpijn van matige intensiteit scoren 4-8 op de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS).
- Subacute of chronische gevallen (4 -12 weken)
- Een Neck Disability Index (NDI)-score van 20% of hoger hebben (10 punten of hoger op een schaal van 0 tot 50)
- Doffe, pijnlijke nekpijn verergerd door aanhoudende houdingen, nekbewegingen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een positieve geschiedenis van trauma, fractuur of operatie van de cervicale wervelkolom.
- Nekpijn met uitstraling naar de arm en bovenste extremiteit
- Gediagnosticeerde gevallen van torticollis en scoliose
- Geschiedenis van osteoporose, elke hartaandoening
- Vorige sessie fysiotherapie genomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thoracale manipulatie Posterieure anterieure en conventionele therapie
|
Een hoge snelheid, eindbereikkracht gericht naar beide zijden van het respectieve zygapophyseale gewricht, zoals aangegeven door het segmentale onderzoek.
Deze procedure wordt maximaal twee pogingen uitgevoerd.
Wanneer er een krakend geluid optrad, gaat de therapeut door naar de volgende segmentale beperking van een hoger niveau naar een lager niveau.
houd de isometrische contractie 7-10 aan en houd de adem in.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd uit te ademen en te ontspannen terwijl de therapeut zich verder uitstrekt tot aan de nekbarrière en dit 30 seconden vasthoudt.3 tot 5 herhalingen
|
|
Experimenteel: Muscle Energy Technique (PIR) en conventionele behandeling
|
Een hoge snelheid, eindbereikkracht gericht naar beide zijden van het respectieve zygapophyseale gewricht, zoals aangegeven door het segmentale onderzoek.
Deze procedure wordt maximaal twee pogingen uitgevoerd.
Wanneer er een krakend geluid optrad, gaat de therapeut door naar de volgende segmentale beperking van een hoger niveau naar een lager niveau.
houd de isometrische contractie 7-10 aan en houd de adem in.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd uit te ademen en te ontspannen terwijl de therapeut zich verder uitstrekt tot aan de nekbarrière en dit 30 seconden vasthoudt.3 tot 5 herhalingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: drie weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) meet de subjectieve intensiteit van pijn.
De NPRS is een elfpuntsschaal van 0 tot 10. "0" = geen pijn en "10" = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen. Beoordeling uit te voeren bij baseline, 1e sessie, 3e sessie en 6e sessie.
|
drie weken
|
|
Hellingsmeter
Tijdsspanne: drie weken
|
het wordt gebruikt voor metingen van cervicale flexie, extensie, laterale flexie en rotatie. Beoordeling moet worden uitgevoerd bij baseline, 1e sessie, 3e sessie en 6e sessie.
|
drie weken
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: drie weken
|
De nekbeperkingsindex is een zelfgerapporteerde vragenlijst met tien items die pijn en de bijbehorende handicap beoordeelt, met een totale maximale score van 50 punten.
.Assessment moet worden uitgevoerd bij baseline, 1e sessie, 3e sessie en 6e sessie.
|
drie weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC 01211 Muhammad Saad Hassan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .