- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05315076
Srovnání hrudní manipulace a techniky svalové energie u nespecifické mechanické bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Bolest šíje je běžná muskuloskeletální porucha. Mechanická bolest krku je také známá jako nespecifická bolest krku a je definována jako bolest kdekoli v oblasti ohraničené svrchu horní šíjí, pod pomyslnou čarou procházející špičkou prvního hrudního trnového výběžku a laterálně sagitální rovinou tečnou k šíji. laterální okraje krku, ve kterých je bolest vyvolána setrvalým držením krku, pohybem krku, bolestí při palpaci krčního svalstva bez patologií. U většiny pacientů může být bolest šíje častou příčinou invalidity: je spojena s omezením denní aktivity, snížením produktivity práce a snížením kvality života. Mechanická bolest krční páteře se běžně vyskytuje u lidí zapojených do zaměstnání, jako je zpracování počítače, úřednická práce, studenti a lidé se sedavým životním stylem, nevhodným pracovním držením těla, zvedáním těžkých břemen a fyzicky náročnou prací.
Manipulace s torakální páteří (TSM) je definována jako pohyb o vysoké rychlosti/nízké amplitudě nebo „tah“ zaměřený na jakýkoli segment hrudní páteře.
Technika svalové energie (MET) je metoda léčby, která zahrnuje dobrovolnou kontrakci svalů subjektu v přesně řízeném směru, proti protisíle a vytváří post izometrickou relaxaci vlivem Golgiho šlachy. MET se používá ke snížení bolesti, protažení těsných struktur svalů a fascií, snížení svalového tonu, zlepšení místní cirkulace a mobilizace omezení kloubů
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán
- Rawal dental and general hospital,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární stížností na mechanickou bolest krku (definovanou jako bolest v oblasti mezi horní šíjovou linií a prvním hrudním trnovým výběžkem) s omezeným rozsahem pohybu.
- Pacienti s nevyzařující bolestí krku střední intenzity se skóre 4–8 na numerické škále hodnocení bolesti (NPRS).
- Subakutní nebo chronické případy (4-12 týdnů)
- Mít skóre indexu postižení krku (NDI) 20 % nebo vyšší (10 bodů nebo více na stupnici od 0 do 50)
- Tupá bolestivá bolest šíje zvýšená trvalým držením těla, pohybem krku
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pozitivní anamnézou traumatu, zlomeniny nebo operace krční páteře.
- Bolest krku s vyzařováním do paže a horní končetiny
- Diagnostikované případy torticollis a skoliózy
- Anamnéza osteoporózy, jakékoli srdeční onemocnění
- Absolvováno předchozí fyzioterapeutické sezení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hrudní manipulace Zadní přední a konvenční terapie
|
Vysokorychlostní síla v koncovém rozsahu směrovaná na obě strany příslušného zygapofýzového kloubu, jak je indikováno segmentálním vyšetřením.
Tento postup bude proveden maximálně na dva pokusy.
Když se objeví praskavý zvuk, terapeut přejde k dalšímu segmentálnímu omezení z vyšší úrovně na nižší úroveň.
udržujte izometrickou kontrakci po dobu 7-10 a zadržte dech.
Poté bude pacient požádán, aby vydechl a uvolnil se, zatímco se terapeut natáhne dále až ke krční bariérě a podrží jej po dobu 30 sekund. 3 až 5 opakování
|
Experimentální: Muscle Energy Technique (PIR) a konvenční léčba
|
Vysokorychlostní síla v koncovém rozsahu směrovaná na obě strany příslušného zygapofýzového kloubu, jak je indikováno segmentálním vyšetřením.
Tento postup bude proveden maximálně na dva pokusy.
Když se objeví praskavý zvuk, terapeut přejde k dalšímu segmentálnímu omezení z vyšší úrovně na nižší úroveň.
udržujte izometrickou kontrakci po dobu 7-10 a zadržte dech.
Poté bude pacient požádán, aby vydechl a uvolnil se, zatímco se terapeut natáhne dále až ke krční bariérě a podrží jej po dobu 30 sekund. 3 až 5 opakování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: tři týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) měří subjektivní intenzitu bolesti.
NPRS je jedenáctibodová stupnice od 0 do 10. „0“ = žádná bolest a „10“ = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit. Hodnocení je třeba provést na začátku, 1. sezení, 3. sezení a 6. sezení.
|
tři týdny
|
Sklonoměr
Časové okno: tři týdny
|
používá se pro měření cervikální flexe, extenze, laterální flexe a rotace. Hodnocení se provádí na začátku, 1. sezení, 3. sezení a 6. sezení.
|
tři týdny
|
Index postižení krku
Časové okno: tři týdny
|
Index postižení krku je desetipoložkový dotazník s vlastními údaji, který hodnotí bolest a související postižení, s celkovým maximálním skóre 50 bodů.
.Posouzení bude provedeno na základní úrovni, 1. sezení, 3. sezení a 6. sezení.
|
tři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC 01211 Muhammad Saad Hassan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael