AAV:n monikeskuskohorttitutkimus Hunanissa Kiinassa
Monikeskuskohorttitutkimus ANCA:han liittyvästä pienestä vaskuliitista Hunanin maakunnassa Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on monikeskus-prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää AAV:n ilmaantuvuutta ja sen etenemistä ja yhteyttä haitallisiin seurauksiin. Tutkimuksessa luodaan 500 AAV-potilaan peruskohortti Hunanin maakunnassa Kiinassa. Seuranta kestää vähintään 5 vuotta kuolemaan tai munuaiskorvaushoidon aloittamiseen tai keskeyttämiseen saakka. Heidän demografiset ominaisuudet, kliiniset tiedot, laboratorio- ja kuvantamistutkimukset kerätään lähtötilanteessa ja jokaisen seurannan yhteydessä.
Peruskäynti sisältää seuraavat asiat: yksityiskohtaiset demografiset tiedot, lääketieteellinen ja sukuhistoria, lääkityshistoria, terveyskäyttäytyminen, fyysinen aktiivisuus ja antropometriset mitat. Kemiallisen testin laboratorioparametrit. Peruskäynnin jälkeen osallistujat palaavat vuosittain seurantakäyntejä ja arviointia varten. Seurantakäyntien arviointikohteet ovat samankaltaisia kuin peruskäynti ja näytteenotto.
Tutkimuksen tärkeimmät kliiniset tulokset voidaan luokitella laajasti loppuvaiheen munuaissairaudeksi ja kuolemaksi. Kuolema määritellään edelleen sydänperäiseksi, tarttuvaksi, munuaisperäiseksi, muuksi tai tuntemattomaksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yong Zhong, doctor
- Puhelinnumero: +86073189753025
- Sähköposti: zhongyong121@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ting Meng, doctor
- Puhelinnumero: +86073184327431
- Sähköposti: mengting252@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410008
- Rekrytointi
- Xiangya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yong Zhong, doctor
- Puhelinnumero: +86073189753025
- Sähköposti: zhongyong121@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ting Meng, doctor
- Puhelinnumero: +86073184327431
- Sähköposti: mengting252@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä ANCA:han liittyvän vaskuliitin vuoden 2012 kriteerit ja suostu allekirjoittamaan tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Älä suostu allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Xiangyan sairaala
|
Ei väliintuloa
|
|
Toinen Xiangyan sairaala
|
Ei väliintuloa
|
|
Kolmas Xiangyan sairaala
|
Ei väliintuloa
|
|
Hunanin maakunnan kansansairaala
|
Ei väliintuloa
|
|
Xiangtanin keskussairaala
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: perustutkimuksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, enintään 60 kuukautta
|
kuolema mistä tahansa syystä
|
perustutkimuksen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, enintään 60 kuukautta
|
|
Loppuvaiheen munuaissairaus tai merkittävä munuaisten toiminnan menetys
Aikaikkuna: perustutkimuksen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun loppuvaiheen munuaissairauden päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, enintään 60 kuukautta
|
kroonisen dialyysin tai munuaisensiirron alkaminen tai peruuttamaton glomerulussuodatuksen kehittyminen < 15 ml/minuutti 1,73 m:ssä(2)
|
perustutkimuksen päivämäärästä ensimmäisen dokumentoidun loppuvaiheen munuaissairauden päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, enintään 60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin aktiivisuus
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
arvioitu niiden potilaiden osuudella, joilla on vakavia pahenemisvaiheita
|
Viisi vuotta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
a. kuolemat (kaikista syistä); b. asteen 3 tai sitä korkeammat infektiot; c. pahanlaatuiset tilat; d. laskimotromboemboliset tapahtumat; e. sydän- ja verisuonitapahtumat; f. sairaalahoidot
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xiangcheng Xiao, doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202108374
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .