Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az AAV többközpontú kohorszvizsgálata a kínai Hunanban

2022. április 6. frissítette: Xiangcheng Xiao, Xiangya Hospital of Central South University

ANCA-asszociált kis vasculitis multicentrikus kohorszvizsgálata a kínai Hunan tartományban

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy feltárja az anti-neutrofil citoplazmatikus antitest (ANCA）-asszociált vasculitis (AAV) progressziójának előfordulását és a káros következményekkel való összefüggését. Körülbelül 500 AAV-beteget von be a kínai Hunan tartományban, és legalább 5 évig követi nyomon. A demográfiai jellemzőket, a klinikai és laboratóriumi adatokat a kiinduláskor és minden nyomon követéskor gyűjtik. A vizsgálat fő klinikai eredménye a végstádiumú vesebetegség (ESRD) és a halál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy többközpontú prospektív kohorsz vizsgálat, amelynek célja az AAV előfordulásának, progressziójának és a káros következményekkel való összefüggésének feltárása. A tanulmány egy 500 AAV-betegből álló kiindulási csoportot hoz létre a kínai Hunan tartományban. A nyomon követést legalább 5 évig végzik a halálig, a vesepótló kezelés megkezdéséig vagy a lemorzsolódásig. Demográfiai jellemzőiket, klinikai adataikat, laboratóriumi és képalkotó vizsgálataikat a kiinduláskor és minden nyomon követéskor összegyűjtik.

Az alaplátogatás a következő elemeket tartalmazza: részletes demográfiai adatok, orvosi és családi anamnézis, gyógyszeres kezelés, egészségmagatartás, fizikai aktivitás és antropometriai mérések. A kémiai vizsgálat laboratóriumi paraméterei. Az alaplátogatás után a résztvevők évente visszatérnek utólátogatásra és értékelésre. A nyomon követési látogatások értékelő tételei hasonlóak az alaplátogatáshoz és a mintavételhez.

A vizsgálat fő klinikai eredményeit nagy vonalakban a végstádiumú vesebetegség és a halálozás kategóriába sorolhatjuk. A halálozást tovább tisztázzák szív-, fertőző-, vese-, egyéb vagy ismeretlenként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410008
        • Toborzás
        • Xiangya Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba minden olyan AAV-beteget bevontak, akik megfelelnek az ANCA-val összefüggő vasculitis 2012-es kritériumainak, és beleegyeztek, hogy aláírják a tájékoztatást.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesítse az ANCA-val összefüggő vasculitis 2012-es kritériumait, és vállalja a tájékozott beleegyezés aláírását

Kizárási kritériumok:

  • Ne járuljon hozzá a tájékozott beleegyezés aláírásához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Xiangya Kórház
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
A második Xiangya Kórház
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
A Harmadik Xiangya Kórház
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Hunan Tartományi Népkórház
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Xiangtan Központi Kórház
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: az alapvizsgálat időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 60 hónapig
halál bármilyen okból
az alapvizsgálat időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 60 hónapig
Végstádiumú vesebetegség vagy jelentős vesefunkcióvesztés
Időkeret: a kiindulási vizsgálat időpontjától az első dokumentált végstádiumú vesebetegség vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 60 hónap
krónikus dialízis vagy vesetranszplantáció kezdete vagy a glomeruláris filtrációs ráta visszafordíthatatlan fejlődése <15 ml/perc/1,73 m(2)
a kiindulási vizsgálat időpontjától az első dokumentált végstádiumú vesebetegség vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 60 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség tevékenység
Időkeret: Öt év
a súlyos fellángolások aránya alapján értékelték
Öt év
Mellékhatások
Időkeret: Öt év
a. halálesetek (minden okból); b. 3-as vagy magasabb fokozatú fertőzések; c. rosszindulatú állapotok; d. vénás thromboemboliás események; e. szív- és érrendszeri események; f. kórházi kezelések
Öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Együttműködők

The Third Xiangya Hospital of Central South University
Hunan Provincial People's Hospital
Central South University
Xiangtan Central Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xiangcheng Xiao, doctor, Xiangya Hospital of Central South University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. március 16.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2027. március 16.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2027. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202108374

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ANCA-val kapcsolatos vasculitis

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel