Teknologian tarjoama liikuntaohjelma tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille (Activate)
tiistai 18. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Amy Hughes Lansing, University of Vermont
Muuttaako käytös taitoja ja fyysistä aktiivisuutta koskeva ohjelma tyypin 1 diabetesta sairastavien nuorten itsesääntelyä ja terveystuloksia?
Tämä projekti koostuu kaksihaaraisesta satunnaistetusta kontrollitutkimuksesta (RCT), jossa testataan kansallisesti skaalautuvan Activate-ohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta. Tämä on 12 viikkoa kestävä, teknologian tuoma diabeteksen käyttäytymisen muutostaitojen koulutus ja fyysisen aktiivisuuden edistäminen. ohjelma tyypin 1 diabetesta sairastaville nuorille.
Tutkijoiden rekrytointitavoite on 30 osallistujaa, mutta he ilmoittautuvat yli 30 osallistujaa puuttuakseen mahdollisiin peruutuksiin ja varmistaakseen, että otoskoko täyttyy.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kaksi aiemmin pilotoitua komponenttia yhdistävän ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tämän jälkeen tutkijat vertaavat 12 viikon Aktivoi-ohjelmaa tavanomaiseen hoitoon kontrolliryhmään, jossa tarkastellaan käyttäytymisen muutostaitojen ja päivittäisten aktiivisten minuuttien proksimaalisia tuloksia.
Tutkijat selvittävät myös Activate-ohjelman vaikutusta toissijaisiin mekanismeihin ja tuloksiin, jotka liittyvät myöhempään tyypin 1 diabeteksen terveyseroihin: nuorten diabeteksen käyttäytymisen säätelyyn, psyykkiseen ahdistukseen, tulehdukseen, glykeemisiin tuloksiin ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiin.
Oletuksena on, että diabeteksen käyttäytymisen muutostaitojen koulutus ja fyysinen aktiivisuus ovat hyväksyttäviä ja tehokkaita parantamaan käyttäytymisen muutostaitoja ja päivittäisiä aktiivisia minuutteja sekä muita mekanismeja ja tuloksia, jotka liittyvät myöhempään tyypin 1 diabeteksen terveyseroihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuoret, joilla on tyypin 1 diabetes ja sosioekonominen epäsuhta, kokevat merkittäviä terveydellisiä eroja glukoosituloksissa murrosiässä ja sydän- ja verisuonitaudeissa sekä diabetekseen liittyvässä kuolemassa myöhemmin aikuisiässä. Sosioekonominen haitta liittyy kohonneeseen glykosyloituneeseen hemoglobiiniin (HbA1c) ja kolminkertaiseen riskiin joutua toistuviin sairaalahoitoihin diabeettisen ketoasidoosin vuoksi sekä 2–3-kertaiseen riskiin sairastua sydän- ja verisuonitauteihin ja diabetekseen liittyvään kuolemaan. Suboptimaaliset glykeemiset tulokset ovat voimakas pitkän aikavälin terveyskomplikaatioiden ja -kustannusten määrääjä, sillä HbA1c:n 1 prosentin lasku vähentää jopa 40 prosentin riskiä myöhempään nefropatiaan, retinopatiaan ja makrovaskulaarisiin sairauksiin. Kun otetaan huomioon tyypin 1 diabetesta sairastavien henkilöiden merkittävät terveyserot ja sosioekonomiset epäedulliset asemat ja monet nuoret kohtaavat haasteita saavuttaa optimaalinen glykeeminen taso (alle 20 % kansallisesti täyttää American Diabetes Associationin HbA1c-tavoitteet), tämä on kriittinen väestö, jota tuetaan terveyskäyttäytymisen muuttamisessa. psykososiaalisella interventiolla murrosiässä. Valitettavasti olemassa olevat näyttöön perustuvat psykososiaaliset tyypin 1 diabeteksen interventiot nuorille, mukaan lukien vahvat monisysteemiset lähestymistavat, ovat osoittaneet rajallisen tehokkuuden käyttäytymisen muutoksissa, jotka johtavat parantuneisiin glykeemisiin tuloksiin, eikä mikään niistä ole suoraan kohdistettu sydän- ja verisuoniterveyteen glykeemisten tulosten ulkopuolelle. Tässä hankkeessa tutkijat etsivät uutta keinoa interventioinnovaatioille testaamalla kansallisesti skaalautuvaa diabeteksen käyttäytymisen muutostaitojen koulutusta ja fyysisen aktiivisuuden interventio-ohjelmaa, jonka tavoitteena on parantaa glykeemisiä tuloksia ja vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla, mukaan lukien sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevat nuoret. .
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittavat kaksihaaraisen satunnaistetun tutkimuksen 30 nuorella, joilla on tyypin 1 diabetes, ja vertaavat 12 viikon Activate-ohjelmaa tavanomaiseen hoitoon. Tällä tutkimuksella on 2 ensisijaista tavoitetta. Ensin tutkijat arvioivat Aktivoi-ohjelman hyväksyttävyyden tutkimalla osallistujien sitoutumista Aktivoi-ohjelman komponentteihin. Aktivoi-ohjelman alustavan tehokkuuden arvioimiseksi tutkijat tutkivat muutoksia käyttäytymisen muutostaitojen (tavoitteiden asettaminen, ongelmanratkaisu- ja selviytymistaidot) proksimaalisissa tuloksissa ja aktiivisia minuutteja verrattaessa hoito- ja kontrolliryhmien välillä lähtötilanteesta 12-vuotiaaseen. viikon seurantaarviointi. Toiseksi tutkijat tutkivat Activate-ohjelman vaikutusta toissijaisiin mekanismeihin ja tuloksiin, jotka liittyvät pitkäaikaisiin tyypin 1 diabeteksen terveyseroihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 13-17 vuotta
- Vähintään 18 kuukautta tyypin 1 diabeteksen diagnosoinnista
- Vanhempi ilmoitti, että nuoren fyysinen aktiivisuus oli kohtalaista tai ei ollenkaan
- Kyky suorittaa toimenpiteet ja interventio-ohjelma englanniksi
- Pääsy laajakaista- tai matkapuhelinverkkoon
- Asuu Yhdysvalloissa ja saa terveydenhuoltoa Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- Osavaltion osasto
- Aktiivinen psykoosi
- Vaikea lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka rajoittaa osallistumista (mukaan lukien mahdolliset fyysisen toiminnan vasta-aiheet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tämä osa suorittaa interventiotoimituksen, joka toimitetaan etänä online-sivuston ja tutkimusryhmän online-viestinnän kautta 12 viikon interventiojakson aikana.
Tämä interventio koostuu kahdesta osasta, jotka tapahtuvat samanaikaisesti 12 viikon aikana.
Ensin osallistujat suorittavat 8 verkossa toimitettavaa käyttäytymismuutostaitojen oppimisistuntoa, jotka sisältävät lukemista ja aktiviteetteja.
Toiseksi osallistujille annetaan päivittäiset ja viikoittaiset henkilökohtaiset fyysisen aktiivisuuden tavoitteet saavutettaviksi, joita seurataan heidän Garminin aktiivisuusseurantalaitteen ja arkipäivätekstin ja tarvittaessa videotuen avulla.
Heillä on mahdollisuus voittaa rahaa joka viikko toimintatavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Käyttäytymistaitojen koulutusta tarjotaan kahdeksalla verkossa toimitettavalla sisältö- ja aktiviteettiistunnolla 12 viikon ohjelman aikana.
Istunnot 1–4 järjestetään viikoittain ja istunnot 5–8 kahdesti viikossa.
Jokainen istunto kestää noin 15-20 minuuttia, jotta nuori suorittaa sekä sisällön oppimisen että siihen liittyvät toimet.
Nämä oppimisistunnot keskittyvät taitoihin, kuten ongelmanratkaisuun ja tavoitteiden asettamiseen.
Liikuntakannustinohjelma sisältää 12 viikon henkilökohtaisia tavoitteita ja kannustimia fyysisesti aktiivisten minuuttien lisäämiseen sekä arkipäivän tekstipohjaisen tuen.
Aktiiviset minuutit, jotka määritellään minuutiksi kohtalaisella tai voimakkaalla fyysisellä aktiivisuudella, seurataan Garmin-kuntoaktiivisuusmittarin avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan - Kontrolli
Tämä käsi ei suorita interventiota loppuun.
Osallistujia ohjeistetaan käyttämään Garminin aktiivisuusmittaria, mutta heille ei anneta muita erityisiä ohjeita kuin jatkaa normaalin päivittäisen diabeteksen hoitosuunnitelmansa noudattamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta
Aikaikkuna: päivittäin kaikkina päivinä viikosta 1 viikkoon 12
|
Garmin-kuntoaktiivisuusseurantaa käytetään määrittämään päivittäinen keskimääräinen minuuttien lukumäärä kohtalaisella tai voimakkaalla fyysisellä aktiivisuudella, aineenvaihdunnan ekvivalentit (MET) ovat vähintään 3 MET:tä.
|
päivittäin kaikkina päivinä viikosta 1 viikkoon 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsesääntelyn muutos lähtötilanteesta, joka on arvioitu epämukavan käyttäytymisen toiminnallisella arvioinnilla
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Arvioi käsityksiä siitä, missä määrin henkilön käyttäytyminen oli herkkä jollekin vahvistajalle, arvioimalla 8 käytöksen toimintaa koskevaa väitettä 4 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 3 = usein).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa diabeteksen itsesäätelyä.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos itsesäätelyn perustasosta, joka on arvioitu diabeteksen tottumuksen vahvuusmittarilla (DHS)
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa havaittua tavanomaista vastetta glukoosin mittaukseen, insuliiniannostukseen ja hiilihydraattien laskemiseen ja ennustaa päivittäistä hoitoa tyypin 1 diabetesta sairastavilla nuorilla.
Diabetestottumusten vahvuusmittari sisältää 16 kohtaa 7 pisteen asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa tapaa ja siten parempaa itsesäätelyä.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Itsesääntelyn lähtötilanteen muutos Self Care Inventoryn (SCI) arvioituna
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa diabeteksen hoitoon sitoutumista.
Self Care Inventory sisältää 21 kohtaa hoitoon osallistumistiheydestä arvioituna 5 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 5 = aina).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa diabeteksen itsehoitoa ja siten parempaa itsesäätelyä.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos perustasosta itsesäätelyssä, jonka arvioi Effortful Control Scale Short
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa itsesäätelyn haasteita, mukaan lukien estävän hallinnan, huomion ja aktivoinnin hallinnan.
Effortful Control Scale Short sisältää 16 kohdetta, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (1 = melkein aina ei totta, 5 = melkein aina totta).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsesäätelyä.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos itsesääntelyn lähtötasosta Viivästysalennustehtävän arvioima
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Arvioi välittömien palkkioiden mieltymyksen viivästymiseen verrattuna.
Viivästysalennustehtävä sisältää 5 tuotetta.
Jokaisessa kohdassa osallistujilta kysytään, haluavatko he saada 500 dollaria nyt vai odottaa 1000 dollaria tietyn viiveen jälkeen.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tottumusten vahvuuden muutos lähtötilanteesta syömisen ja aktiivisuuden käyttäytymisautomaatioasteikolla (EABA) arvioituna
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa havaittua tavanomaista reagointia ruokaan ja fyysiseen toimintaan.
Syömis- ja aktiviteettikäyttäytymisautomaatioasteikko sisältää 14 pistettä, jotka on arvioitu 7-pisteen asteikolla (1 = ei koskaan, 7 = joka kerta).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden vahvuutta ja siten parempaa itsesäätelyä.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta kärsimyksessä Potilaiden terveyskyselyn perusteella (PHQ-A) arvioituna
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa kuinka usein osallistujat ovat vaivanneet tietyt masennuksen oireet viimeisen kahden viikon aikana.
Nuorten potilaan terveyskysely sisältää 8 kohtaa (pois lukien kohta 9 itsemurha-ajatuksia varten), jotka on arvioitu 4-pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = melkein joka päivä).
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa ahdistusta.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta hädässä arvioituna lasten oireiden tarkistuslistalla (PSC-17)
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Indeksoi sisäistymisen, ulkoistumisen ja huomion oireet lapsilla.
Lasten oireiden tarkistuslista sisältää 17 kohtaa, jotka koskevat tiettyjen oireiden esiintymistiheyttä, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla (ei koskaan, joskus, usein).
Pistemäärä ≥ 15 osoittaa positiivisen oirepisteen ja siten suuremman kärsimyksen.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Motivation and Energy Inventory (MEI) -arvioinnin muutos hätätilanteen lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa vähentyneen sitoutumisen määrää palkitsevaan kognitioon, fyysiseen käyttäytymiseen ja sosiaaliseen vuorovaikutukseen.
Motivaatio- ja energiainventaari sisältää 26 eri asteikolla arvioitua kohdetta (5 pisteen asteikolla 0 = ei koskaan, 5 = joka päivä tai melkein joka päivä; 6 pisteen asteikko 0 = ei koskaan, 6 = koko ajan; 5 pisteen asteikko 0 = ei koskaan, 5 = vähintään 7 kertaa viikossa; 4-pisteinen asteikko 0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin kiinnostunut), jotka mittaavat henkistä energiaa, fyysistä energiaa ja sosiaalista motivaatiota.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos hätätilanteen lähtötasosta havaittu stressiasteikolla (PSS) arvioituna
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa havaittua stressiä; kysyy osallistujilta, että heillä on usein ollut tiettyjä tunteita tai ajatuksia viimeisen kuukauden aikana.
Koetun stressin asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 4 = hyvin usein).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötilanteesta kärsimyksessä Diabetesstressikyselyn perusteella arvioituna - lyhyt lomake (DSQ)
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa, kuinka stressaavia, järkyttäviä, vaikeita tai paljon ongelmia aiheuttavia diabetekseen liittyviä stressitekijöitä ovat.
Diabetesstressikysely - lyhyt lomake sisältää 24 kohtaa, jotka on arvioitu 4 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan, 3 = erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa diabetesstressiä.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos tyypin 1 diabeteksen elämänlaatumittauksen (T1DAL) perusteella arvioitua hätätilanteen lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Mittaa diabetekseen liittyvää elämänlaatua kysymällä, kuinka usein tietyt diabetekseen liittyvät väitteet pitävät paikkansa.
Tyypin 1 diabeteksen elämänlaatumitta sisältää 23 asiaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla (0 = ei, ei ollenkaan totta, 5 = kyllä, erittäin totta).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa diabeteksen elämänlaatua ja siten pienempää kärsimystä.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos tulehduksen lähtötasosta C-reaktiivisen proteiinin arvioima
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
C-reaktiivinen proteiini mitataan kuivatun veren pistemäärityksellä.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta glykosyloidun hemoglobiinin (HbA1c) prosenttiosuudessa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Mitattu kuivatun veren pistemäärityksellä.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Keskimääräisen päivittäisen verensokerin (MBG) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Arvioitu osallistujaraportin perusteella, joka on saatu glukoosimittareista ja jatkuvatoimisista glukoosimittareista (CGM) saaduista diabeteslaitteiden tiedoista.
Tämä sisältää tiedot 7 päivää ennen lähtötilanteen arviointia ja 7 päivää ennen seurantaarviointia.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta verensokerin keskimääräisessä vaihtelussa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Arvioitu osallistujaraportin perusteella, joka on saatu glukoosimittareista ja jatkuvatoimisista glukoosimittareista (CGM) saaduista diabeteslaitteiden tiedoista.
Tämä sisältää tiedot 7 päivää ennen lähtötilanteen arviointia ja 7 päivää ennen seurantaarviointia.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos lähtötasosta sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteissä painon mukaan arvioituna
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Arvioitu American Heart Associationin Life's Simple 7 -indeksin mukaan, joka sisältää painon.
Sydän- ja verisuoniterveysriskit kootaan yhteen riskipisteeseen.
Jokaisen riskiindikaattorin kohdalla ihanteellisen, keskitasoisen tai huonon terveydentilan saavuttaminen yhdistetään arvolla 2–0, mikä luo sydän- ja verisuonitautien riskin asteikon 0–14.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Verenpaineen perusteella arvioitu sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Arvioitu American Heart Associationin Life's Simple 7 -indeksin mukaan, joka sisältää verenpaineen.
Sydän- ja verisuoniterveysriskit kootaan yhteen riskipisteeseen.
Jokaisen riskiindikaattorin kohdalla ihanteellisen, keskitasoisen tai huonon terveydentilan saavuttaminen yhdistetään arvolla 2–0, mikä luo sydän- ja verisuonitautien riskin asteikon 0–14.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteiden muutos lähtötilanteesta ruokavalion mukaan
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Arvioitu American Heart Associationin Life's Simple 7 -indeksin mukaan, joka sisältää ruokavalion.
Nuoret raportoivat ruokavaliotottumuksistaan käyttämällä standardoituja terveellisen ruokavalion kysymyksiä, jotka vastaavat American Health Associationin terveellisen ruokavalion suosituksia (natriumin, täysjyväviljan, hedelmien, vihannesten, sokerilla makeutetun juoman ja kalan saanti) ja he raportoivat, jos he ovat kokeillut tai tupakoivat tällä hetkellä.
Sydän- ja verisuoniterveysriskit kootaan yhteen riskipisteeseen.
Jokaisen riskiindikaattorin kohdalla ihanteellisen, keskitasoisen tai huonon terveydentilan saavuttaminen yhdistetään arvolla 2–0, mikä luo sydän- ja verisuonitautien riskin asteikon 0–14.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Sydän- ja verisuonitautien riskipisteiden muutos lähtötilanteesta fyysisen aktiivisuuden perusteella
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Arvioitu American Heart Associationin Life's Simple 7 -indeksin mukaan, joka sisältää fyysisen aktiivisuuden.
Fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen Garmin-kuntoharjoittelun seurantaa käytetään määrittämään keskimääräinen päivittäinen minuuttien määrä kohtalaisella tai voimakkaalla fyysisellä aktiivisuudella, metaboliset ekvivalentit (MET) vähintään 3 MET:tä viikolla 1 ja 12. Sydän ja verisuoni terveysriskit kootaan yhteen riskipisteeseen.
Jokaisen riskiindikaattorin kohdalla ihanteellisen, keskitasoisen tai huonon terveydentilan saavuttaminen yhdistetään arvolla 2–0, mikä luo sydän- ja verisuonitautien riskin asteikon 0–14.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Verensokerin perusteella arvioitu sydän- ja verisuonitautien riskipisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Arvioitu American Heart Associationin Life's Simple 7 -indeksin mukaan, joka sisältää verensokerin.
Arvioitu glykosyloidun hemoglobiinin prosenttiosuuden avulla kuivatun veren pistemäärityksen avulla.
Sydän- ja verisuoniterveysriskit kootaan yhteen riskipisteeseen.
Jokaisen riskiindikaattorin kohdalla ihanteellisen, keskitasoisen tai huonon terveydentilan saavuttaminen yhdistetään arvolla 2–0, mikä luo sydän- ja verisuonitautien riskin asteikon 0–14.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Kokonaiskolesterolin perusteella arvioitu sydän- ja verisuonisairauksien riskipisteiden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Arvioitu American Heart Associationin Life's Simple 7 -indeksin mukaan, joka sisältää kolesterolin.
Arvioitu kuivatun veren pistemäärityksen avulla.
Sydän- ja verisuoniterveysriskit kootaan yhteen riskipisteeseen.
Jokaisen riskiindikaattorin kohdalla ihanteellisen, keskitasoisen tai huonon terveydentilan saavuttaminen yhdistetään arvolla 2–0, mikä luo sydän- ja verisuonitautien riskin asteikon 0–14.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
|
Muutos insuliinitarpeessa
Aikaikkuna: viikko 1 ja viikko 12
|
Arvioitu osallistujaraportin perusteella, joka on saatu insuliinipumppujen tai injektiolokien diabeetikoiden tiedoista.
Tämä sisältää tiedot 7 päivää ennen lähtötilanteen arviointia ja 7 päivää ennen seurantaarviointia.
|
viikko 1 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Hughes Lansing, PhD, University of Vermont
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Effect of intensive diabetes treatment on the development and progression of long-term complications in adolescents with insulin-dependent diabetes mellitus: Diabetes Control and Complications Trial. Diabetes Control and Complications Trial Research Group. J Pediatr. 1994 Aug;125(2):177-88. doi: 10.1016/s0022-3476(94)70190-3.
- Wood JR, Miller KM, Maahs DM, Beck RW, DiMeglio LA, Libman IM, Quinn M, Tamborlane WV, Woerner SE; T1D Exchange Clinic Network. Most youth with type 1 diabetes in the T1D Exchange Clinic Registry do not meet American Diabetes Association or International Society for Pediatric and Adolescent Diabetes clinical guidelines. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):2035-7. doi: 10.2337/dc12-1959. Epub 2013 Jan 22.
- Clements MA, Foster NC, Maahs DM, Schatz DA, Olson BA, Tsalikian E, Lee JM, Burt-Solorzano CM, Tamborlane WV, Chen V, Miller KM, Beck RW; T1D Exchange Clinic Network. Hemoglobin A1c (HbA1c) changes over time among adolescent and young adult participants in the T1D exchange clinic registry. Pediatr Diabetes. 2016 Aug;17(5):327-36. doi: 10.1111/pedi.12295. Epub 2015 Jul 8.
- Diabetes Control and Complications Trial Research Group; Nathan DM, Genuth S, Lachin J, Cleary P, Crofford O, Davis M, Rand L, Siebert C. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med. 1993 Sep 30;329(14):977-86. doi: 10.1056/NEJM199309303291401.
- Menzin J, Korn JR, Cohen J, Lobo F, Zhang B, Friedman M, Neumann PJ. Relationship between glycemic control and diabetes-related hospital costs in patients with type 1 or type 2 diabetes mellitus. J Manag Care Pharm. 2010 May;16(4):264-75. doi: 10.18553/jmcp.2010.16.4.264.
- Hood KK, Rohan JM, Peterson CM, Drotar D. Interventions with adherence-promoting components in pediatric type 1 diabetes: meta-analysis of their impact on glycemic control. Diabetes Care. 2010 Jul;33(7):1658-64. doi: 10.2337/dc09-2268.
- Ellis DA, Templin T, Naar-King S, Frey MA, Cunningham PB, Podolski CL, Cakan N. Multisystemic therapy for adolescents with poorly controlled type I diabetes: Stability of treatment effects in a randomized controlled trial. J Consult Clin Psychol. 2007 Feb;75(1):168-74. doi: 10.1037/0022-006X.75.1.168.
- Stanger C, Lansing AH, Scherer E, Budney A, Christiano AS, Casella SJ. A Web-Delivered Multicomponent Intervention for Adolescents with Poorly Controlled Type 1 Diabetes: A Pilot Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2018 Nov 12;52(12):1010-1022. doi: 10.1093/abm/kay005.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001482
- P20GM103644 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yleisiä analyysejä ja tunnistamattomia tietoja voidaan jakaa osallistujan suostumuksessa kuvatulla tavalla, mutta yksittäisiä osallistujatietoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .